Profil bezpieczeństwa leku
Leflunomid Egis 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leflunomidu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Doświadczenia na zwierzętach wykazały, że leflunomid i jego metabolity przenikają do mleka matki. W związku z tym kobiety karmiące nie mogą stosować leflunomidu (patrz punkt 4.6 i 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Leflunomid może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Pacjenci, u których występują takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W trakcie stosowania leflunomidu nie należy spożywać alkoholu ze względu na możliwość wystąpienia dodatkowego działania uszkadzającego wątrobę. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie alkoholu podczas terapii (patrz punkt 4.4).

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak szczególnych przeciwwskazań lub dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej (patrz punkt 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Leflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek ze względu na niedostateczne doświadczenie kliniczne w tej grupie pacjentów. U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek nie ma zalecenia dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.3 i 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Leflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zgłaszano przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby, ze zgonami włącznie, podczas leczenia leflunomidem. Wymagane jest ścisłe monitorowanie enzymów wątrobowych podczas terapii (patrz punkt 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa