Pełen skład leku Lamivudine Aurovitas 100 mg, jego postać oraz forma podania

Lamivudine Aurovitas to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną lamiwudynę w dawce 100 mg na tabletkę. Lek charakteryzuje się specyficznym wyglądem i składem, które zostaną szczegółowo omówione poniżej.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Postać farmaceutyczna produktu to tabletka powlekana. Tabletki są w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, w charakterystycznym kolorze toffi. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis „L100″, podczas gdy druga strona pozostaje gładka. Wymiary tabletek wynoszą 11,1 mm × 5,6 mm.²

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana produktu Lamivudine Aurovitas zawiera 100 mg lamiwudyny jako substancji aktywnej. Lamiwudyna jest analogiem nukleozydowym stosowanym w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.⁴

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna (PH 101) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i ułatwia formowanie
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102) – odmiana celulozy o innych właściwościach fizykochemicznych, poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, który przyspiesza rozpad tabletki po połknięciu, ułatwiając uwalnianie substancji czynnej
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc tabletkarki podczas procesu produkcji

⁵

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:

• Hypromeloza 2910 – polimer tworzący podstawę otoczki tabletki
• Makrogol 400 – substancja plastyfikująca, nadająca otoczce elastyczność
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający barwę otoczce
• Polisorbat 80 – surfaktant ułatwiający równomierne rozprowadzenie składników otoczki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający otoczce żółty komponent barwy
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment nadający otoczce czerwony komponent barwy, który w połączeniu z tlenkiem żelaza żółtym daje charakterystyczny kolor toffi

⁶

Dostępne opakowania i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Lamivudine Aurovitas jest dostępny w blistrach wykonanych z przezroczystej folii PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek występuje w dwóch wielkościach opakowań:⁷

⁸

Okres ważności i specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Okres ważności produktu Lamivudine Aurovitas wynosi 3 lata. Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie niewykorzystanego produktu

Dla produktu Lamivudine Aurovitas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰