Dawkowanie i sposób podawania
Lamilept 100 mg

Lamilept, zawierający lamotryginę, wymaga precyzyjnego dawkowania ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza wysypki skórnej. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta, stosowanych leków współistniejących (np. walproinian, induktory glukuronidacji) oraz wskazań klinicznych, takich jak padaczka czy zaburzenia afektywne dwubiegunowe. W leczeniu padaczki dawki początkowe wahają się od 12,5 mg/dobę (w leczeniu skojarzonym z walproinianem) do 50 mg/dobę (bez walproinianu i z induktorami glukuronidacji), z dawkami podtrzymującymi do 700 mg/dobę w niektórych przypadkach. U dzieci dawki są wyliczane na podstawie masy ciała, z maksymalnymi dawkami podtrzymującymi do 400 mg/dobę, przy czym u dzieci poniżej 2 lat stosowanie Lamileptu nie jest zalecane. W zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych dawkowanie u dorosłych rozpoczyna się od 12,5-50 mg/dobę, z dawkami docelowymi do 400 mg/dobę, zależnie od schematu leczenia i stosowanych leków współistniejących.

Pobierz ChPL PDF Lamilept – Tabletki – 100 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Lamilept
    1. Ogólne zasady dawkowania
    2. Ponowne rozpoczynanie leczenia
  2. Dawkowanie w padaczce
    1. Dorośli i młodzież od 13 lat w leczeniu padaczki
    2. Dzieci i młodzież w wieku 2-12 lat w leczeniu padaczki
    3. Dzieci poniżej 2 lat
  3. Dawkowanie w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych
    1. Schemat wprowadzania leku w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych
    2. Dostosowanie dawki po odstawieniu innych leków
    3. Dostosowanie dawki po dodaniu innych leków
    4. Odstawianie produktu Lamilept w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych
  4. Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów
    1. Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne
    2. Rozpoczynanie i przerywanie stosowania środków antykoncepcyjnych
    3. Stosowanie z atazanawirem/rytonawirem lub lopinawirem/rytonawirem
    4. Dawkowanie u osób w podeszłym wieku
    5. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
    6. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
  5. Sposób podawania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. napad częściowy
  2. napad toniczno-kloniczny
  3. napad uogólniony
  4. typowy napad nieświadomości
  5. zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I
  6. zespół Lennoxa-Gastauta
Substancja czynna
  1. lamotrygina
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwpadaczkowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Lamilept

Produkt leczniczy Lamilept zawierający lamotryginę wymaga szczegółowego podejścia do dawkowania ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności wysypki skórnej. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące stosowania leku u różnych grup pacjentów oraz w różnych wskazaniach.1

Ogólne zasady dawkowania

W przypadku gdy obliczona dawka lamotryginy nie odpowiada pełnej liczbie tabletek (np. w leczeniu dzieci z padaczką lub u pacjentów z niewydolnością wątroby), należy podać dawkę odpowiadającą mniejszej liczbie całych tabletek. Tabletki Lamilept 100 mg są koloru brzoskwiniowego, w kształcie rombu, z linią podziału, która jednak służy jedynie do ułatwienia połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.2

Ponowne rozpoczynanie leczenia

Przy ponownym rozpoczynaniu leczenia produktem Lamilept u pacjentów, którzy przerwali jego stosowanie, należy uwzględnić stopniowe zwiększanie dawki do dawki podtrzymującej. Jest to szczególnie istotne, gdyż ryzyko wystąpienia ciężkiej wysypki związane jest ze stosowaniem dużych dawek początkowych i zbyt szybkim zwiększaniem dawek. Im dłuższa była przerwa od ostatniego podania leku, tym większą uwagę należy zwrócić na stopniowe zwiększanie dawki.3

Jeśli czas od przerwania stosowania produktu Lamilept jest dłuższy niż pięciokrotny okres półtrwania leku, należy zastosować właściwy schemat zwiększania dawki lamotryginy do dawki podtrzymującej. Nie zaleca się ponownego rozpoczynania leczenia produktem Lamilept u pacjentów, którzy wcześniej przerwali leczenie z powodu wystąpienia wysypki, chyba że potencjalne korzyści przeważają wyraźnie nad ryzykiem.4

Dawkowanie w padaczce

Dawkowanie lamotryginy w padaczce zależy od wieku pacjenta, jednocześnie stosowanych leków oraz rodzaju terapii (monoterapia lub leczenie skojarzone). Poniżej przedstawiono szczegółowe schematy dawkowania dla poszczególnych grup pacjentów.5

Dorośli i młodzież od 13 lat w leczeniu padaczki

Schemat dawkowania Tygodnie 1+2 Tygodnie 3+4 Dawka podtrzymująca
Monoterapia 25 mg/dobę (raz na dobę) 50 mg/dobę (raz na dobę) 100-200 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych)*

*Można zwiększać o 50-100 mg co 1-2 tygodnie do uzyskania optymalnej odpowiedzi. U niektórych pacjentów konieczne było zastosowanie dawki 500 mg/dobę.
Leczenie skojarzone z walproinianem (inhibitor glukuronidacji lamotryginy) 12,5 mg/dobę (podawane jako 25 mg co drugi dzień) 25 mg/dobę (raz na dobę) 100-200 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych)*

*Można zwiększać o 25-50 mg co 1-2 tygodnie.
Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i Z induktorami glukuronidacji (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon, ryfampicyna, lopinawir/rytonawir) 50 mg/dobę (raz na dobę) 100 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) 200-400 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych)*

*Można zwiększać o 100 mg co 1-2 tygodnie. U niektórych pacjentów konieczne było zastosowanie dawki 700 mg/dobę.
Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i BEZ induktorów glukuronidacji 25 mg/dobę (raz na dobę) 50 mg/dobę (raz na dobę) 100-200 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych)*

*Można zwiększać o 50-100 mg co 1-2 tygodnie.

6

Dzieci i młodzież w wieku 2-12 lat w leczeniu padaczki

Schemat dawkowania Tygodnie 1+2 Tygodnie 3+4 Dawka podtrzymująca
Monoterapia w leczeniu typowych napadów nieświadomości 0,3 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) 0,6 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) 1-15 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych)*

*Można zwiększać o 0,6 mg/kg/dobę co 1-2 tygodnie; maksymalna dawka podtrzymująca: 200 mg/dobę.
Leczenie skojarzone z walproinianem (inhibitor glukuronidacji lamotryginy) 0,15 mg/kg/dobę (raz na dobę) 0,3 mg/kg/dobę (raz na dobę) 1-5 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych)*

*Można zwiększać o 0,3 mg/kg/dobę co 1-2 tygodnie; maksymalna dawka podtrzymująca: 200 mg/dobę.
Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i Z induktorami glukuronidacji (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon, ryfampicyna, lopinawir/rytonawir) 0,6 mg/kg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) 1,2 mg/kg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) 5-15 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych)*

*Można zwiększać o 1,2 mg/kg/dobę co 1-2 tygodnie; maksymalna dawka podtrzymująca: 400 mg/dobę.
Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i BEZ induktorów glukuronidacji 0,3 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) 0,6 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) 1-10 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych)*

*Można zwiększać o 0,6 mg/kg/dobę co 1-2 tygodnie; maksymalna dawka podtrzymująca: 200 mg/dobę.

7

Ważne informacje dotyczące dawkowania u dzieci:

  • Jeśli wyliczona dawka dobowa u dzieci jest mniejsza niż 25 mg, należy zastosować produkt o innej mocy.8
  • Jeśli wyliczona dawka dobowa jest mniejsza niż 1 mg, nie należy podawać lamotryginy.9
  • Jeśli wyliczona dawka lamotryginy nie może być osiągnięta przy zastosowaniu pełnych tabletek, dawkę należy zaokrąglić w dół do najbliższej pełnej dawki.10

Należy monitorować masę ciała dziecka i w razie zmian odpowiednio dostosować dawkę. U pacjentów w wieku od 2 do 6 lat prawdopodobnie konieczne będzie zastosowanie dawek podtrzymujących z górnego zakresu zalecanego przedziału dawkowania.11

Dzieci poniżej 2 lat

Produkt Lamilept nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lamotryginy w tej grupie wiekowej. Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lamotryginy w terapii skojarzonej napadów częściowych u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 2 lat są ograniczone, a brak jest danych dotyczących dzieci poniżej 1 miesiąca życia.12

Dawkowanie w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych

Dawkowanie w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych wymaga starannego dostosowania, zwłaszcza w okresie wprowadzania leku. Poniżej przedstawiono szczegółowe schematy dawkowania dla pacjentów dorosłych (≥18 lat).13

Schemat wprowadzania leku w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych

Schemat dawkowania Tygodnie 1+2 Tygodnie 3+4 Tydzień 5 Dawka docelowa (tydzień 6)
Monoterapia LUB leczenie skojarzone BEZ walproinianu i BEZ induktorów glukuronidacji 25 mg/dobę (raz na dobę) 50 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) 100 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) 200 mg/dobę* (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych)

*Dawki w zakresie 100-400 mg/dobę stosowano w badaniach klinicznych
Leczenie skojarzone Z walproinianem 12,5 mg/dobę (podawane jako 25 mg co drugi dzień) 25 mg/dobę (raz na dobę) 50 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) 100 mg/dobę* (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych)

*Maksymalna dawka 200 mg/dobę może być stosowana w zależności od odpowiedzi klinicznej
Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i Z induktorami glukuronidacji (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon, ryfampicyna, lopinawir/rytonawir) 50 mg/dobę (raz na dobę) 100 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) 200 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) 300 mg/dobę w 6. tygodniu; jeśli konieczne, dawka może być zwiększona do 400 mg/dobę w 7. tygodniu (w dwóch dawkach podzielonych)

14

Dostosowanie dawki po odstawieniu innych leków

Po osiągnięciu docelowej dawki podtrzymującej, inne produkty lecznicze mogą zostać odstawione. W takiej sytuacji wymagane jest dostosowanie dawki lamotryginy zgodnie z poniższą tabelą:15

Sytuacja kliniczna Aktualna dawka lamotryginy Tydzień 1 Tydzień 2 Od tygodnia 3
Odstawienie walproinianu (inhibitor glukuronidacji lamotryginy) 100 mg/dobę 200 mg/dobę Utrzymać dawkę 200 mg/dobę
200 mg/dobę 300 mg/dobę 400 mg/dobę Utrzymać dawkę 400 mg/dobę
Odstawienie induktorów glukuronidacji (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon, ryfampicyna, lopinawir/rytonawir) 400 mg/dobę 400 mg/dobę 300 mg/dobę 200 mg/dobę
300 mg/dobę 300 mg/dobę 225 mg/dobę 150 mg/dobę
200 mg/dobę 200 mg/dobę 150 mg/dobę 100 mg/dobę
Odstawienie leków, które NIE wpływają istotnie na glukuronidację lamotryginy Utrzymać dawkę docelową uzyskaną przez zwiększenie dawki (200 mg/dobę; zakres dawek 100-400 mg/dobę)

16

Dostosowanie dawki po dodaniu innych leków

W przypadku dodania innych leków do schematu zawierającego lamotryginę, należy dostosować dawkę według poniższych zaleceń:17

Sytuacja kliniczna Aktualna dawka lamotryginy Tydzień 1 Tydzień 2 Od tygodnia 3
Dodanie walproinianu (inhibitor glukuronidacji lamotryginy) 200 mg/dobę 100 mg/dobę Utrzymać dawkę 100 mg/dobę
300 mg/dobę 150 mg/dobę Utrzymać dawkę 150 mg/dobę
400 mg/dobę 200 mg/dobę Utrzymać dawkę 200 mg/dobę
Dodanie induktorów glukuronidacji u pacjentów, którzy NIE stosują walproinianu (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon, ryfampicyna, lopinawir/rytonawir) 200 mg/dobę 200 mg/dobę 300 mg/dobę 400 mg/dobę
150 mg/dobę 150 mg/dobę 225 mg/dobę 300 mg/dobę
100 mg/dobę 100 mg/dobę 150 mg/dobę 200 mg/dobę
Dodanie leków, które NIE wpływają istotnie na glukuronidację lamotryginy Utrzymać dawkę docelową uzyskaną przez zwiększenie dawki (200 mg/dobę; zakres dawek 100-400 mg/dobę)

18

Odstawianie produktu Lamilept w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych

W przeciwieństwie do innych leków, badania kliniczne nie wykazały zwiększenia częstości, stopnia nasilenia wrażliwości lub działań niepożądanych po nagłym odstawieniu lamotryginy w porównaniu z grupą placebo. Dlatego u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi można odstawić produkt Lamilept bez stopniowego zmniejszania dawki.19

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne

Stosowanie połączenia etynyloestradiolu/lewonorgestrelu (30 μg/150 μg) powoduje około dwukrotne zwiększenie klirensu lamotryginy, co prowadzi do zmniejszenia jej stężenia. Po etapie dostosowania dawki, mogą być konieczne większe (nawet dwukrotnie) dawki podtrzymujące lamotryginy w celu osiągnięcia maksymalnej odpowiedzi na leczenie.20

W tygodniu, w którym następuje przerwa w stosowaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych, obserwuje się dwukrotne zwiększenie stężenia lamotryginy w osoczu, co może prowadzić do działań niepożądanych zależnych od dawki. Zaleca się stosowanie antykoncepcji nie wymagającej tygodniowej przerwy w stosowaniu (np. hormonalne środki antykoncepcyjne podawane w sposób ciągły) lub inne niż hormonalne metody antykoncepcji.21

Rozpoczynanie i przerywanie stosowania środków antykoncepcyjnych

Rozpoczynanie stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych u pacjentek już przyjmujących lamotryginę (bez induktorów glukuronidacji):

  • Dawka podtrzymująca lamotryginy w większości przypadków będzie wymagać nawet dwukrotnego zwiększenia
  • Zaleca się zwiększanie dawki lamotryginy o 50-100 mg/dobę co tydzień, w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej
  • Zaleca się kontrolę stężenia lamotryginy w osoczu przed i po rozpoczęciu stosowania środków antykoncepcyjnych22

Przerywanie stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych u pacjentek już przyjmujących lamotryginę (bez induktorów glukuronidacji):

  • Dawka podtrzymująca lamotryginy w większości przypadków będzie wymagać zmniejszenia nawet o 50%
  • Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki lamotryginy o 50-100 mg/dobę co tydzień (nie przekraczając 25% całkowitej dawki stosowanej w ciągu tygodnia) w ciągu 3 tygodni
  • Zaleca się kontrolę stężenia lamotryginy w osoczu przed i po przerwaniu stosowania środków antykoncepcyjnych23

Stosowanie z atazanawirem/rytonawirem lub lopinawirem/rytonawirem

Włączenie lamotryginy do istniejącej terapii atazanawirem/rytonawirem lub lopinawirem/rytonawirem nie powinno wymagać modyfikacji zalecanego schematu zwiększania dawki. U pacjentów, którzy nie otrzymują induktorów glukuronidacji, a stosują dawki podtrzymujące lamotryginy, konieczne może być zwiększenie dawki lamotryginy w przypadku dodania wymienionych leków, lub zmniejszenie dawki w przypadku ich odstawienia.24

Należy prowadzić kontrolę stężenia lamotryginy w osoczu przed i w okresie 2 tygodni po dodaniu lub odstawieniu tych leków, w celu ustalenia potrzeby zmiany dawki lamotryginy.25

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat nie ma potrzeby dostosowywania zalecanego schematu dawkowania. Farmakokinetyka lamotryginy u pacjentów w podeszłym wieku nie różni się znacząco od farmakokinetyki lamotryginy u pacjentów młodszych.26

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Lamilept u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek początkowe dawki lamotryginy powinny być uzależnione od rodzaju stosowanych jednocześnie produktów leczniczych. Zredukowana dawka podtrzymująca może być skuteczna u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.27

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B według klasyfikacji Child-Pugh) dawka początkowa, dawka w okresie zwiększania i dawka podtrzymująca powinna być zmniejszona o około 50%. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C według klasyfikacji Child-Pugh) dawki te należy zmniejszyć o około 75%. Dawki w okresie zwiększania i dawki podtrzymujące należy dostosować do reakcji klinicznej.28

Sposób podawania

Lamilept należy podawać doustnie. Dla ułatwienia połknięcia, tabletki można podzielić za pomocą linii podziału. Należy pamiętać, że linia podziału ułatwia tylko rozkruszenie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać.29

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl