Skład leku Lamilept 100 mg

Lamilept 100 mg to lek występujący w postaci tabletek, zawierający jako substancję czynną lamotryginę w dawce 100 mg w każdej tabletce. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, wśród których znajdują się składniki o znanym działaniu: 71,96 mg laktozy jednowodnej oraz 0,042 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110).¹

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład tabletek Lamilept 100 mg, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, należy zwrócić uwagę na jej zawartość (71,96 mg) u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletki
• Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Powidon K-30 – substancja wiążąca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Żółcień pomarańczowa FCF (E110) – barwnik, mogący powodować reakcje alergiczne

Postać farmaceutyczna leku

Lamilept 100 mg występuje w postaci tabletek koloru brzoskwiniowego, w charakterystycznym kształcie rombu. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczona liczba „93” z linią podziału pomiędzy cyframi „9” i „3”. Na drugiej stronie widnieje wytłoczona liczba „463”. Linia podziału na tabletce służy jedynie ułatwieniu rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie umożliwieniu podziału na równe dawki.³

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Lamilept 100 mg są dostępne w dwóch rodzajach blistrów:⁴

• Przezroczyste blistry z folii Al/PVC/PVDC
• Mleczne blistry z folii Al/PVC/PVDC

Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 21, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 lub 200 tabletek. Dodatkowo dostępne są opakowania kalendarzowe zawierające 21 lub 42 tabletki. Należy zauważyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Okres ważności

Okres ważności leku Lamilept 100 mg wynosi 3 lata.⁶

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Dla produktu leczniczego Lamilept 100 mg nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Lamilept 100 mg nie dotyczy to zagadnienie.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania produktu Lamilept 100 mg.⁹