Dawkowanie leku Lacosamide Zentiva

Lacosamide Zentiva jest lekiem przeciwpadaczkowym dostępnym w postaci tabletek powlekanych w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Dawkowanie leku zależy od wieku pacjenta, masy ciała, rodzaju terapii (monoterapia lub terapia wspomagająca) oraz funkcji nerek i wątroby. Lakozamid należy przyjmować dwa razy na dobę w równych odstępach czasu, co około 12 godzin.¹

Schemat dawkowania u dorosłych i młodzieży o masie ciała ≥50 kg

W monoterapii napadów częściowych zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę). Po tygodniu dawkę należy zwiększyć do 100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę). W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę można dalej zwiększać o 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę) w odstępach tygodniowych, aż do osiągnięcia maksymalnej zalecanej dawki 300 mg dwa razy na dobę (600 mg/dobę).²

W terapii wspomagającej (zarówno w leczeniu napadów częściowych, jak i napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych) zalecana dawka początkowa to również 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę), zwiększana po tygodniu do 100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę). Maksymalna zalecana dawka w terapii wspomagającej wynosi 200 mg dwa razy na dobę (400 mg/dobę).³

Dawkowanie u dzieci w wieku od 2 lat i młodzieży o masie ciała <50 kg

U dzieci dawkowanie zależy od masy ciała. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od syropu, a następnie zmianę na tabletki w razie potrzeby.⁴

W monoterapii napadów częściowych dawka początkowa wynosi 1 mg/kg dwa razy na dobę (2 mg/kg/dobę). Po tygodniu dawkę należy zwiększyć do 2 mg/kg dwa razy na dobę (4 mg/kg/dobę). Dawkę można dalej zwiększać o 1 mg/kg dwa razy na dobę (2 mg/kg/dobę) w odstępach tygodniowych.⁵

Maksymalne zalecane dawki w monoterapii zależą od masy ciała dziecka:⁶

• Dla dzieci o masie ciała od 10 kg do <40 kg: do 6 mg/kg dwa razy na dobę (12 mg/kg/dobę)
• Dla dzieci o masie ciała od 40 kg do <50 kg: do 5 mg/kg dwa razy na dobę (10 mg/kg/dobę)

W terapii wspomagającej (w leczeniu napadów częściowych u dzieci od 2 lat lub napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dzieci od 4 lat) dawka początkowa wynosi 1 mg/kg dwa razy na dobę (2 mg/kg/dobę), zwiększana po tygodniu do 2 mg/kg dwa razy na dobę (4 mg/kg/dobę).⁷

Maksymalne zalecane dawki w terapii wspomagającej zależą od masy ciała dziecka:⁸

• Dla dzieci o masie ciała od 10 kg do <20 kg: do 6 mg/kg dwa razy na dobę (12 mg/kg/dobę)
• Dla dzieci o masie ciała od 20 kg do <30 kg: do 5 mg/kg dwa razy na dobę (10 mg/kg/dobę)
• Dla dzieci o masie ciała od 30 kg do <50 kg: do 4 mg/kg dwa razy na dobę (8 mg/kg/dobę)

Dawka nasycająca

U pacjentów dorosłych i młodzieży o masie ciała ≥50 kg leczenie można również rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej wynoszącej 200 mg, a następnie, po około 12 godzinach, zastosować schemat leczenia podtrzymującego 100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę).⁹

Dawkę nasycającą można zastosować w sytuacjach, gdy lekarz uzna za konieczne szybkie uzyskanie stężenia terapeutycznego lakozamidu w osoczu. Jej podanie powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarskim ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich zaburzeń rytmu serca oraz działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.¹⁰

Nie badano podawania dawki nasycającej w stanach ostrych, takich jak stan padaczkowy. Nie zaleca się stosowania dawki nasycającej u dzieci o masie ciała poniżej 50 kg.¹¹

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki należy zalecić pacjentowi natychmiastowe przyjęcie pominiętej dawki, a następnie przyjęcie kolejnej dawki lakozamidu o zwykłej ustalonej porze. Jeżeli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, pacjent powinien odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej ustalonej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki.¹²

Przerwanie stosowania leku

W przypadku konieczności przerwania terapii lakozamidem, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki:¹³

• U pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg, którzy przyjmowali dawkę ≥6 mg/kg/dobę: cotygodniowe zmniejszanie dawki o 4 mg/kg/dobę
• U pacjentów o masie ciała 50 kg lub więcej, którzy przyjmowali dawkę ≥300 mg/dobę: cotygodniowe zmniejszanie dawki o 200 mg/dobę

W uzasadnionych medycznie przypadkach można rozważyć wolniejsze zmniejszanie dawki – cotygodniowo o 2 mg/kg/dobę lub 100 mg/dobę.¹⁴

U pacjentów, u których wystąpią ciężkie zaburzenia rytmu serca, należy przeprowadzić ocenę kliniczną stosunku korzyści do ryzyka i w razie potrzeby przerwać leczenie lakozamidem.¹⁵

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku zasadniczo nie jest wymagane dostosowanie dawki. Jednak należy wziąć pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i zwiększenie wartości AUC. Dane kliniczne dotyczące stosowania lakozamidu u osób starszych, szczególnie w dawkach przekraczających 400 mg/dobę, są ograniczone.¹⁶

Zaburzenia czynności nerek

U dzieci i dorosłych z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) dostosowanie dawki nie jest wymagane.¹⁸

• Dla dorosłych i dzieci o masie ciała ≥50 kg: maksymalna dawka 250 mg/dobę
• Dla dzieci o masie ciała <50 kg: zmniejszenie maksymalnej dawki o 25%

U pacjentów hemodializowanych zaleca się podawanie dodatkowo do 50% podzielonej dawki dobowej bezpośrednio po zakończeniu hemodializy.¹⁹

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się następujące dawkowanie:²⁰

• Dla dorosłych i dzieci o masie ciała ≥50 kg: maksymalna dawka 300 mg/dobę
• Dla dzieci o masie ciała <50 kg: zmniejszenie maksymalnej dawki o 25%

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lakozamid należy podawać wyłącznie, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Może być konieczne dostosowanie dawki w oparciu o dokładną ocenę stanu klinicznego pacjenta.²¹

Szczegółowa tabela dawkowania

Sposób podawania

Lacosamide Zentiva w postaci tabletek powlekanych jest przeznaczony do podania doustnego. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.²²

Należy dobrać odpowiednią postać farmaceutyczną i moc leku w zależności od masy ciała pacjenta i przepisanej dawki. W przypadku dzieci o masie ciała poniżej 50 kg, szczególnie na początku leczenia, zaleca się stosowanie lakozamidu w postaci syropu.²³