Skład i postać leku
Lacosamide Zentiva 50 mg

Skład i postać produktu leczniczego Lacosamide Zentiva

Lacosamide Zentiva dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda dawka charakteryzuje się odmiennym wyglądem, co ułatwia identyfikację i zmniejsza ryzyko pomyłki podczas podawania leku¹.

Charakterystyka składnika aktywnego

Substancją czynną produktu jest lakozamid, który występuje w ściśle określonej ilości w każdej tabletce, odpowiednio do jej dawki. Każda tabletka powlekana zawiera dokładnie taką ilość substancji czynnej, jaka jest wskazana w jej nazwie: 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg lakozamidu².

Identyfikacja wizualna tabletek

Poszczególne dawki Lacosamide Zentiva różnią się wyglądem zewnętrznym, co umożliwia łatwą identyfikację:³

• Tabletki 50 mg – białe lub prawie białe, podłużne, o wymiarach około 10 mm × 5 mm
• Tabletki 100 mg – pomarańczowe, podłużne, o wymiarach około 12 mm × 6 mm
• Tabletki 150 mg – żółte, podłużne, o wymiarach około 14 mm × 7 mm
• Tabletki 200 mg – różowe, podłużne, o wymiarach około 15 mm × 8 mm

Pełny skład jakościowy i ilościowy

Preparat Lacosamide Zentiva, oprócz substancji czynnej – lakozamidu, zawiera szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz otoczkę. Skład substancji pomocniczych jest starannie dobrany, aby zapewnić odpowiednią stabilność, biodostępność oraz właściwości farmakokinetyczne leku⁴.

Rdzeń tabletki

Wszystkie tabletki Lacosamide Zentiva, niezależnie od dawki, posiadają identyczny skład rdzenia, który zawiera następujące substancje pomocnicze⁵:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i właściwości
• Hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona – środek wiążący, poprawiający spójność tabletki
• Krospowidon – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca i tworząca żel, pomagająca w formowaniu tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu tabletki do maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od dawki leku, co wpływa na charakterystyczny kolor każdej z nich⁶.

Skład otoczki dla poszczególnych dawek⁷:

• 50 mg: Hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol, talk, tytanu dwutlenek (E 171)
• 100 mg: Hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek brązowy (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)
• 150 mg: Hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172)
• 200 mg: Hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172)

Dostępne opakowania i forma podania

Lacosamide Zentiva jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium, zapewniających odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwiających zachowanie właściwego schematu dawkowania⁸.

Wielkości opakowania

Produkt dostępny jest w trzech wielkościach opakowań⁹:

• 14 tabletek powlekanych – małe opakowanie, odpowiednie do krótkotrwałej terapii lub rozpoczęcia leczenia
• 56 tabletek powlekanych – opakowanie na miesięczną terapię
• 168 tabletek powlekanych – opakowanie ekonomiczne na dłuższy okres leczenia

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie w danym kraju lub regionie¹⁰.

Okres ważności i przechowywanie

Lacosamide Zentiva zachowuje ważność przez 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami¹¹. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania¹², jednakże zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, zaleca się trzymanie go w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i światła słonecznego.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami¹³. Zazwyczaj oznacza to oddanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, gdzie zostaną one odpowiednio zutylizowane.