Wskazania kliniczne do stosowania lakozamidu

Lacosamide Fresenius Kabi w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml jest lekiem przeciwpadaczkowym o szerokim spektrum zastosowania klinicznego. Preparat zawiera substancję czynną lakozamid w ilości 10 mg w każdym mililitrze roztworu, co w przypadku standardowej fiolki o objętości 20 ml daje 200 mg substancji czynnej. Lek jest przejrzystym, bezbarwnym roztworem o pH w zakresie 3,5-5,0 i osmolalności 260-340 mOsmol/kg.¹

Monoterapia w padaczce

Lakozamid może być stosowany jako monoterapia w przypadku pacjentów z różnymi formami napadów padaczkowych. Wskazaniem do monoterapii są napady częściowe (ogniskowe) oraz napady częściowe wtórnie uogólnione. Ta forma terapii jest dopuszczona u pacjentów dorosłych, a także u młodzieży i dzieci, które ukończyły 2. rok życia. Monoterapia daje możliwość uproszczenia schematu leczenia i zmniejszenia ryzyka interakcji lekowych, co może być szczególnie istotne u młodszych pacjentów.²

Terapia wspomagająca w padaczce

W przypadku niewystarczającej kontroli napadów padaczkowych za pomocą innych leków przeciwpadaczkowych, Lacosamide Fresenius Kabi można zastosować jako element terapii wspomagającej. W takim zastosowaniu lek jest dedykowany do leczenia następujących typów napadów padaczkowych:

• Napady częściowe (ogniskowe) oraz napady częściowe wtórnie uogólnione – u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci, które ukończyły 2. rok życia. W tym przypadku lakozamid stanowi wartościowe uzupełnienie terapii, szczególnie gdy inne leki nie zapewniają odpowiedniej kontroli napadów padaczkowych ogniskowych.³
• Napady toniczno-kloniczne pierwotnie uogólnione – w przypadku uogólnionej padaczki idiopatycznej. Ta forma terapii jest dostępna dla pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci, które ukończyły 4. rok życia. Należy zwrócić uwagę, że w przypadku napadów toniczno-klonicznych granica wiekowa jest wyższa (4 lata) niż przy napadach częściowych (2 lata).⁴

Szczegółowe okoliczności stosowania leku

Roztwór do infuzji Lacosamide Fresenius Kabi jest szczególnie przydatny w sytuacjach, gdy podanie doustne leku jest niemożliwe lub niewskazane. Do głównych okoliczności klinicznych, w których należy rozważyć zastosowanie formy dożylnej lakozamidu, należą:

Stany nagłe w padaczce

Forma dożylna leku daje możliwość szybkiego dostarczenia substancji czynnej do organizmu pacjenta w sytuacjach wymagających natychmiastowej interwencji, takich jak:

• Stan przedrzucawkowy – gdy konieczne jest zapobieżenie rozwojowi pełnoobjawowego stanu padaczkowego
• Serie napadów padaczkowych – gdy pacjent doświadcza kolejnych napadów padaczkowych w krótkich odstępach czasu
• Stan padaczkowy – jako element terapii w przypadku niepowodzenia leków pierwszego rzutu, zgodnie z protokołami postępowania w stanie padaczkowym

Okres perioperacyjny

U pacjentów z padaczką, którzy muszą zostać poddani zabiegom operacyjnym lub innym procedurom medycznym wymagającym okresowego wstrzymania podaży leków doustnych, roztwór do infuzji lakozamidu stanowi wartościową alternatywę zapewniającą ciągłość leczenia przeciwpadaczkowego. Dotyczy to zarówno okresu przedoperacyjnego (gdy pacjent musi pozostać na czczo), jak i wczesnego okresu pooperacyjnego, gdy powrót do normalnego przyjmowania leków doustnych może być utrudniony lub niemożliwy.

Zaburzenia połykania i świadomości

Podanie dożylne lakozamidu jest wskazane u pacjentów z:

• Dysfagią – zaburzeniami połykania uniemożliwiającymi przyjmowanie leków doustnych
• Zaburzeniami świadomości – gdy pacjent nie jest w stanie świadomie przyjąć leku doustnego
• Zabiegami na przewodzie pokarmowym – ograniczającymi możliwość podaży doustnej leków

Szczególne grupy wiekowe

W kontekście stosowania lakozamidu w poszczególnych grupach wiekowych należy pamiętać o następujących ograniczeniach:

Uwagi dotyczące składników preparatu

Należy zwrócić uwagę, że roztwór do infuzji Lacosamide Fresenius Kabi zawiera 2,99 mg sodu w każdym mililitrze roztworu. Fakt ten ma znaczenie u pacjentów ze schorzeniami wymagającymi ograniczenia podaży sodu, takimi jak niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze oporne na leczenie czy przewlekła choroba nerek. Dla standardowej fiolki zawierającej 20 ml roztworu całkowita zawartość sodu wynosi około 59,8 mg, co stanowi około 3% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu dla osoby dorosłej.⁵