Dawkowanie i sposób podawania leku Lackepila

Lackepila zawiera substancję czynną lakozamid i jest dostępna w postaci tabletek powlekanych o mocy 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg. Lek ten należy podawać pacjentom zgodnie z ustalonymi schematami dawkowania, które różnią się w zależności od rodzaju terapii (monoterapia lub terapia wspomagająca) oraz indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Zasady ogólne podawania leku

Niezależnie od rodzaju terapii, lakozamid należy podawać dwa razy na dobę, zwykle rano i wieczorem. Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłków.²

Monoterapia – schemat dawkowania

W przypadku stosowania monoterapii z wykorzystaniem leku Lackepila zaleca się stosowanie następującego schematu dawkowania:³

• Dawka początkowa: 50 mg dwa razy na dobę przez pierwszy tydzień⁴
• Dawka terapeutyczna wstępna: po tygodniu należy zwiększyć do 100 mg dwa razy na dobę⁵

W zależności od oceny klinicznej, leczenie można również rozpocząć od dawki 100 mg dwa razy na dobę, jeśli lekarz stwierdzi, że korzyści z szybszego obniżenia liczby napadów padaczkowych przewyższają potencjalne ryzyko działań niepożądanych.⁶

Dawkę podtrzymującą można dostosowywać w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku przez pacjenta:⁷

• Dawkę można zwiększać o 50 mg dwa razy na dobę (łącznie 100 mg/dobę) w odstępach tygodniowych
• Maksymalna zalecana dawka podtrzymująca wynosi 300 mg dwa razy na dobę (600 mg/dobę)

W przypadku pacjentów otrzymujących dawkę przekraczającą 400 mg/dobę, którzy wymagają włączenia dodatkowego leku przeciwpadaczkowego, należy stosować schemat dawkowania przewidziany dla terapii wspomagającej.⁸

Terapia wspomagająca – schemat dawkowania

Przy stosowaniu leku Lackepila jako terapii wspomagającej zaleca się następujący schemat dawkowania:⁹

• Dawka początkowa: 50 mg dwa razy na dobę przez pierwszy tydzień
• Dawka terapeutyczna wstępna: po tygodniu należy zwiększyć do 100 mg dwa razy na dobę

Podobnie jak w monoterapii, dawkę podtrzymującą można dostosowywać w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku:¹⁰

• Dawkę można zwiększać o 50 mg dwa razy na dobę (łącznie 100 mg/dobę) w odstępach tygodniowych
• Maksymalna zalecana dawka dobowa w terapii wspomagającej wynosi 400 mg (podawane jako 200 mg dwa razy na dobę)

Rozpoczęcie leczenia z zastosowaniem dawki nasycającej

W niektórych przypadkach klinicznych uzasadnione może być szybkie osiągnięcie stężenia terapeutycznego lakozamidu w osoczu. W takich sytuacjach leczenie można rozpocząć od dawki nasycającej:¹¹

• Jednorazowa dawka nasycająca: 200 mg
• Po około 12 godzinach: rozpoczęcie leczenia podtrzymującego dawką 100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę)
• Następnie: dostosowanie dawki zgodnie z odpowiedzią na leczenie i tolerancją

Dawkę nasycającą należy podawać pod ścisłą kontrolą lekarską, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących ośrodkowego układu nerwowego. Należy podkreślić, że dawka nasycająca nie była oceniana w ostrych stanach chorobowych, takich jak stan padaczkowy.¹²

Zasady przerwania leczenia

W przypadku konieczności zakończenia terapii lakozamidem, lek należy odstawiać stopniowo, aby zminimalizować ryzyko nasilenia napadów padaczkowych. Zgodnie z aktualną praktyką kliniczną zaleca się:¹³

• Zmniejszanie dawki dobowej o 200 mg/tydzień

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku zasadniczo nie jest wymagane dostosowanie dawki. Należy jednak uwzględnić związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego przy jednoczesnym zwiększeniu wartości AUC. Dane kliniczne dotyczące leczenia padaczki u osób starszych, szczególnie przy dawkach powyżej 400 mg/dobę, są ograniczone.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinno być dostosowane do stopnia ich nasilenia:^{Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby}

Dostosowanie dawkowania uzależnione jest od stopnia zaburzeń czynności wątroby:¹⁷

• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia:
  • Maksymalna zalecana dawka: 300 mg/dobę
  • Ustalanie dawki należy prowadzić ostrożnie, szczególnie gdy współistnieją zaburzenia czynności nerek
  • Można rozważyć podanie dawki nasycającej 200 mg, zachowując ostrożność przy późniejszym zwiększaniu dawki (>200 mg/dobę)
• Ciężkie zaburzenia:
  • Brak badań farmakokinetycznych
  • Lek można podawać wyłącznie, gdy spodziewane korzyści przewyższają ryzyko
  • Konieczne jest uważne monitorowanie aktywności choroby i potencjalnych działań niepożądanych
  • Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki

Należy podkreślić, że farmakokinetyka lakozamidu nie była badana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.^{Dzieci i młodzież}

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności lakozamidu u dzieci w wieku poniżej 16 lat. Brak dostępnych danych, które pozwoliłyby na ustalenie zalecanego schematu dawkowania w tej grupie wiekowej.¹⁹

Szczegółowa tabela dawkowania leku Lackepila