Profil bezpieczeństwa leku
Lackepila 100 mg
Lakozamid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, mimo potwierdzonej obecności w mleku zwierząt doświadczalnych. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, gdyż lek może wywoływać zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Wskazana jest również ostrożność w łączeniu leku z alkoholem, mimo braku szczegółowych danych farmakokinetycznych, ze względu na potencjalne interakcje farmakodynamiczne. U seniorów powyżej 65 roku życia nie jest wymagane standardowe dostosowanie dawki, jednak należy uwzględnić zmniejszony klirens nerkowy i ograniczone dane kliniczne, szczególnie przy wyższych dawkach.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały jego obecność w mleku. Ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lakozamidem. Zalecenie to jest wyraźnie wskazane w dokumentacji.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie wiązało się z występowaniem zawrotów głowy i niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, dopóki nie dowiedzą się, jak lek na nich działa.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćBrak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, ale nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDostosowanie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku, ale należy wziąć pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i zwiększenie ekspozycji na lek. Dane kliniczne dotyczące stosowania u osób powyżej 65 lat, szczególnie przy dawkach powyżej 400 mg/dobę, są ograniczone. Zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale należy zachować ostrożność przy dalszym zwiększaniu dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożność z powodu kumulacji metabolitu i ograniczonego doświadczenia klinicznego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka to 300 mg/dobę i należy zachować ostrożność, szczególnie przy współistniejących zaburzeniach nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lek można stosować tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem, a dawkowanie wymaga indywidualnej oceny.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały jego obecność w mleku. Ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lakozamidem. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Lakozamid może powodować zawroty głowy i niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, dopóki nie dowiedzą się, jak lek na nich działa. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji z alkoholem, ale nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale należy uwzględnić zmniejszenie klirensu nerkowego i ograniczone dane kliniczne u osób powyżej 65 lat, szczególnie przy wyższych dawkach. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale ostrożność przy zwiększaniu dawki. W ciężkich zaburzeniach nerek i schyłkowej niewydolności nerek zaleca się zmniejszenie dawki i ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń wątroby maksymalna dawka to 300 mg/dobę, ostrożność przy współistniejących zaburzeniach nerek. W ciężkich zaburzeniach wątroby lek tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania