Skład i postać leku
Lackepila 100 mg

Skład leku Lackepila

Lackepila jest dostępna w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda tabletka powlekana zawiera określoną ilość substancji czynnej – lakozamidu, odpowiednio 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg, zgodnie z oznaczeniem na opakowaniu.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki zawierają szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące składniki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i zapewnia odpowiednią strukturę tabletki
• Hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona – działa jako środek wiążący
• Krospowidon (Typ A) – pełni rolę substancji rozsadzającej, ułatwiającej rozpad tabletki po połknięciu
• Hydroksypropyloceluloza – jest dodatkowo stosowana jako środek wiążący
• Krzemionka koloidalna, bezwodna – poprawia sypkość i stabilność tabletki
• Magnezu stearynian – działa jako substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn podczas produkcji

³

W skład otoczki tabletki wchodzą:

• Alkohol poliwinylowy – podstawowy składnik powłoki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
• Makrogol 3350 – plastyfikator otoczki
• Talk – zapewnia gładką powierzchnię tabletki

⁴

Dodatkowo, w zależności od dawki, otoczka zawiera różne barwniki nadające tabletkom charakterystyczny kolor:

• Dla tabletek 50 mg (różowe): Indygokarmin, lak (E132), Żelaza tlenek czerwony (E172), Żelaza tlenek czarny (E172)
• Dla tabletek 100 mg (ciemnożółte): Żelaza tlenek żółty (E172)
• Dla tabletek 150 mg (brzoskwiniowe): Żelaza tlenek czerwony (E172), Żelaza tlenek czarny (E172), Żelaza tlenek żółty (E172)
• Dla tabletek 200 mg (niebieskie): Indygokarmin, lak (E132)

⁵

Postać farmaceutyczna leku

Produkt leczniczy Lackepila występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają kształt owalny i różnią się kolorem oraz wielkością w zależności od dawki.⁶

⁷

Identyfikacja tabletek

Każda z tabletek posiada charakterystyczne wytłoczenie po jednej stronie, co umożliwia jej łatwą identyfikację. Tabletki 50 mg mają oznaczenie „I73”, tabletki 100 mg – „I74”, tabletki 150 mg – „I75”, a tabletki 200 mg – „I76”.⁸

Forma podania i opakowanie

Lackepila jest przeznaczona do podania doustnego. Lek jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku.⁹

Dostępne opakowania

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:

• Opakowania zawierające 7 tabletek powlekanych
• Opakowania zawierające 14 tabletek powlekanych
• Opakowania zawierające 28 tabletek powlekanych
• Opakowania zawierające 56 tabletek powlekanych
• Opakowania zbiorcze zawierające 3 opakowania, każde po 56 tabletek powlekanych

¹⁰

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹¹

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Lackepila wynosi 3 lata. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.¹²

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego nie ma specjalnych wymagań.¹³