Działania niepożądane – Kwetina 100 mg

Działania niepożądane
Kwetina 100 mg

Terapia kwetiapiną wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które mogą dotyczyć różnych układów i narządów. Najczęściej (>10%) obserwuje się zaburzenia neurologiczne (senność, zawroty głowy, objawy pozapiramidowe), metaboliczne (wzrost triglicerydów, cholesterolu całkowitego i LDL, spadek HDL, przyrost masy ciała) oraz hematologiczne (zmniejszenie hemoglobiny). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według CIOMS, gdzie bardzo często oznacza ≥1/10 pacjentów. Wśród poważnych powikłań hematologicznych wymienia się agranulocytozę, wymagającą natychmiastowego przerwania leczenia. Zaburzenia endokrynologiczne, takie jak hiperprolaktynemia i niedoczynność tarczycy, występują rzadziej, ale mogą prowadzić do klinicznie istotnych objawów. Kwetiapina zawiera laktozę, co wyklucza jej stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy.

Pobierz ChPL PDF Kwetina – Tabletki powlekane – 100 mg

Działania niepożądane leku Kwetina

Najczęstsze działania niepożądane
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
Szczegółowy profil działań niepożądanych
Inne potencjalne działania niepożądane
Uwagi dotyczące substancji pomocniczych
Monitorowanie działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

kwetiapina

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Kwetina

Podczas terapii kwetiapiną (fumaran kwetiapiny) występuje szereg działań niepożądanych, które mogą wpływać na różne układy i narządy pacjenta. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest kluczowa dla prawidłowego monitorowania stanu klinicznego pacjenta i wdrożenia odpowiednich działań w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych. Działania niepożądane mogą wymagać modyfikacji dawkowania, zmiany leku lub wdrożenia dodatkowego postępowania terapeutycznego.¹

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych (≥10%) podczas terapii kwetiapiną należą:

Zaburzenia neurologiczne: senność, zawroty głowy, ból głowy, objawy ze strony układu pozapiramidowego
Zaburzenia metaboliczne: zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy, zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego (szczególnie frakcji LDL), zmniejszenie stężenia frakcji HDL cholesterolu, zwiększenie masy ciała
Zaburzenia hematologiczne: zmniejszenie zawartości hemoglobiny
Inne: suchość błony śluzowej jamy ustnej, objawy odstawienia

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych kwetiapiny klasyfikowana jest zgodnie z zaleceniami Rady Międzynarodowych Organizacji ds. Nauk Medycznych (CIOMS III Working Group; 1995) i obejmuje następujące kategorie:

Bardzo często: ≥1/10 (występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy profil działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kwetiapiny z uwzględnieniem ich częstości występowania oraz wpływu na poszczególne układy i narządy:

Układ/narząd	Częstość występowania	Działanie niepożądane	Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Bardzo często	Zmniejszenie stężenia hemoglobiny	Spadek poziomu hemoglobiny może prowadzić do objawów anemii, takich jak osłabienie i zmęczenie
	Często	Leukopenia, zmniejszenie liczby neutrofilów, zwiększenie liczby eozynofilów, neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek krwi	Zmiany parametrów morfologicznych krwi mogą zwiększać ryzyko infekcji (neutropenia) lub krwawień (małopłytkowość)
	Częstość nieznana	Agranulocytoza	Poważne powikłanie hematologiczne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania
Zaburzenia endokrynologiczne	Niezbyt często	Hiperprolaktynemia, zmniejszenie stężenia całkowitej T₄, zmniejszenie stężenia wolnej T₄, zwiększenie stężenia TSH	Zaburzenia hormonalne mogą prowadzić do objawów takich jak mlekotok, zaburzenia miesiączkowania czy obniżenie libido
	Rzadko	Niedoczynność tarczycy, nieadekwatne wydzielanie hormonu antydiuretycznego	Zaburzenia czynności tarczycy mogą manifestować się objawami takimi jak zmęczenie, spowolnienie, zwiększenie masy ciała
	Bardzo rzadko	Nadwrażliwość (w tym alergiczne reakcje skórne), reakcja anafilaktyczna	Potencjalnie zagrażające życiu reakcje wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania
Zaburzenia metaboliczne i odżywiania	Częstość nieznana	Zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy, zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego, zmniejszenie stężenia cholesterolu frakcji HDL, przyrost wagi, zwiększenie łaknienia, hiponatremia, cukrzyca, zespół metaboliczny	Zaburzenia metaboliczne mogą zwiększać ryzyko sercowo-naczyniowe oraz prowadzić do rozwoju cukrzycy typu 2 i jej powikłań

⁴

Inne potencjalne działania niepożądane

Oprócz wymienionych powyżej działań niepożądanych, kwetiapina może powodować również zaburzenia w obrębie innych układów i narządów, które zgodnie z informacją źródłową obejmują:

Zaburzenia psychiczne – mogą obejmować szereg objawów od niepokoju po zaburzenia snu
Zaburzenia układu nerwowego – objawy pozapiramidowe, zawroty głowy, senność, dyskineza
Zaburzenia serca – tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu
Zaburzenia oka – niewyraźne widzenie, zaburzenia akomodacji
Zaburzenia naczyniowe – niedociśnienie ortostatyczne, zmiany ciśnienia tętniczego
Zaburzenia układu oddechowego – duszność, kaszel
Zaburzenia żołądka i jelit – suchość jamy ustnej, zaparcia, nudności
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych – podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej – wysypka, świąd
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe – sztywność mięśniowa, ból
Zaburzenia nerek i dróg moczowych – zaburzenia oddawania moczu
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi – dysfunkcje seksualne, zaburzenia miesiączkowania
Zaburzenia ogólne – zmęczenie, osłabienie, obrzęki

⁵

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Kwetina zawiera laktazę jednowodną jako substancję pomocniczą w różnych ilościach zależnie od dawki:

Kwetina 25 mg – 7 mg laktozy jednowodnej
Kwetina 100 mg – 28 mg laktozy jednowodnej
Kwetina 200 mg – 56 mg laktozy jednowodnej
Kwetina 300 mg – 84 mg laktozy jednowodnej

Pacjenci z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy (rzadkie choroby dziedziczne) nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego ze względu na zawartość laktozy.⁶

Monitorowanie działań niepożądanych

Ze względu na szerokie spektrum działań niepożądanych kwetiapiny, szczególnie w zakresie zaburzeń metabolicznych, hematologicznych i neurologicznych, konieczne jest regularne monitorowanie stanu klinicznego pacjenta, w tym:

Regularne badania morfologii krwi – ze szczególnym uwzględnieniem liczby neutrofilów i płytek krwi
Kontrola parametrów metabolicznych – lipidogram, glikemia
Monitorowanie masy ciała
Ocena funkcji wątroby – enzymy wątrobowe
Ocena funkcji tarczycy – TSH, fT4
Ocena objawów ze strony układu nerwowego – objawy pozapiramidowe, senność

Wczesne wykrycie działań niepożądanych umożliwia odpowiednią modyfikację leczenia i zapobiega rozwojowi poważnych powikłań terapii kwetiapiną.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.