Skład leku Klacid 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Klacid w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera jako substancję czynną klarytromycynę w stężeniu 125 mg w 5 ml gotowej zawiesiny. Produkt leczniczy ma postać białego lub prawie białego proszku, który po przygotowaniu tworzy zawiesinę doustną.¹

Substancje pomocnicze w preparacie

Poza substancją czynną, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Karbomery (Carbopol 974P) – polimery zapewniające odpowiednią lepkość zawiesiny
• Powidon K90 – substancja wiążąca, poprawiająca rozpuszczalność składników
• Hypromelozy ftalan (HP-55) – polimer powlekający, chroniący lek przed działaniem kwasu żołądkowego
• Olej rycynowy – substancja ułatwiająca sporządzenie zawiesiny
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zapobiegający zbrylaniu granulatu
• Maltodekstryna – substancja wypełniająca i stabilizująca
• Sacharoza – substancja słodząca i konserwująca
• Guma ksantan – stabilizator zawiesiny
• Substancja smakowo-zapachowa „Fruit Punch” – nadająca przyjemny smak i zapach
• Potasu sorbinian – konserwant
• Kwas cytrynowy bezwodny – regulator kwasowości
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sacharozy, która wynosi 2,75 g w 5 ml zawiesiny. Jest to istotna informacja dla pacjentów z cukrzycą lub osobami stosującymi dietę z ograniczeniem cukrów.³

Postać farmaceutyczna i sposób przygotowania

Klacid 125 mg/5 ml występuje w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. W celu przygotowania zawiesiny gotowej do stosowania, należy postępować zgodnie z dokładną instrukcją:⁴

1. Do granulatu znajdującego się w butelce należy dodać przegotowanej, ochłodzonej wody do linii zaznaczonej na etykiecie.
2. Wstrząsnąć energicznie zawartość butelki.
3. W razie potrzeby uzupełnić wodą do linii zaznaczonej na etykiecie.

Każdorazowo przed użyciem zawiesinę należy wstrząsać aż do uzyskania jednolitego rozproszenia zawieszonych cząstek. Prawidłowo przygotowana zawiesina może zawierać drobne, nierozpuszczone „grudki”, które przypominają kryształki cukru. Jest to naturalna właściwość leku i nie powinna budzić niepokoju.⁵

Ważna informacja: Sporządzonej zawiesiny nie należy przechowywać w lodówce.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla preparatu Klacid 125 mg/5 ml określono następujące okresy ważności:⁷

• Granulat (przed sporządzeniem zawiesiny) – 42 miesiące
• Sporządzona zawiesina – 14 dni

Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania produktu leczniczego w postaci granulatu.⁸

Opakowanie i dozowanie

Produkt Klacid 125 mg/5 ml dostępny jest w następujących opakowaniach:⁹

• Butelka HDPE o pojemności 60 ml + dozownik w postaci strzykawki, w tekturowym pudełku
• Butelka HDPE o pojemności 100 ml + dozownik w postaci strzykawki, w tekturowym pudełku

Dołączony dozownik w postaci strzykawki umożliwia precyzyjne odmierzanie odpowiedniej ilości zawiesiny do podania pacjentowi, co jest szczególnie istotne przy stosowaniu u dzieci, gdzie dawkowanie zależy od masy ciała.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Klacid 125 mg/5 ml nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰