Przeciwwskazania stosowania leku Kapizen

Lerkanidypina w postaci chlorowodorku, substancja czynna leku Kapizen (tabletki powlekane 10 mg i 20 mg), podlega ścisłym ograniczeniom stosowania ze względu na potencjalne ryzyko dla określonych grup pacjentów. Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa przy kwalifikacji pacjenta do leczenia tym lekiem. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Kapizen jest nadwrażliwość na lerkanidypinę (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że tabletki Kapizen zawierają laktozę jednowodną (60 mg w tabletce 10 mg oraz 30 mg w tabletce 20 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru. ²

Przeciwwskazania kardiologiczne

Kapizen nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi schorzeniami kardiologicznymi:

• Zwężenie drogi odpływu krwi z lewej komory serca – lerkanidypina może nasilać objawy i prowadzić do poważnych powikłań hemodynamicznych
• Nieleczona zastoinowa niewydolność serca – lek może pogłębiać objawy niewydolności poprzez działanie inotropowe ujemne
• Niestabilna dławica piersiowa – ze względu na ryzyko nasilenia epizodów niedokrwienia
• Przebyty niedawno zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatniego miesiąca) – lerkanidypina może zaburzać proces gojenia i przebudowy miokardium w ostrym okresie pozawałowym

³

Przeciwwskazania nefrologiczne i hepatologiczne

Lek Kapizen jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilonych działań niepożądanych
• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek – w przypadku wartości GFR poniżej 30 ml/min, co obejmuje również pacjentów poddawanych hemodializie

⁴

Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi i pokarmowymi

Ze względu na metabolizm lerkanidypiny zachodzący głównie przy udziale enzymu CYP3A4, istnieją istotne przeciwwskazania dotyczące równoczesnego stosowania określonych substancji:

• Silne inhibitory CYP3A4 – ich jednoczesne stosowanie z lerkanidypiną jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko znacznego zwiększenia stężenia leku w osoczu
• Cyklosporyna – równoczesne stosowanie prowadzi do niebezpiecznych interakcji farmakokinetycznych
• Grejpfrut lub sok grejpfrutowy – zawarte w nich furokumaryny hamują aktywność CYP3A4 w ścianie jelita, co może prowadzić do istotnego wzrostu biodostępności lerkanidypiny

⁵

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Kapizen

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania leku Kapizen lub zalecić szczególną ostrożność podczas terapii.

Pacjenci ze schorzeniami układu krążenia

W przypadku pacjentów z łagodniejszymi formami niewydolności serca, które są jednak niedostatecznie kontrolowane, należy odradzić stosowanie lerkanidypiny ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów. Podobnie u pacjentów z przewlekłą, ale niestabilną dławicą piersiową, nawet jeśli nie spełnia ona kryteriów dławicy niestabilnej, zaleca się ostrożność lub wybór alternatywnego leczenia. ⁶

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby i nerek

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (GFR 30-60 ml/min), choć nie stanowią one bezwzględnego przeciwwskazania, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć modyfikację dawkowania lub wybór alternatywnego leczenia. Metabolizm lerkanidypiny odbywa się głównie w wątrobie, a wydalanie przez nerki jest ograniczone, co sprawia, że pacjenci z dysfunkcją tych narządów są narażeni na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. ⁷

Pacjenci przyjmujący leki wpływające na cytochrom P450

Pacjentom przyjmującym nawet umiarkowane inhibitory CYP3A4 należy odradzić równoczesne stosowanie lerkanidypiny ze względu na ryzyko nasilonych interakcji. Dotyczy to również pacjentów, u których planowane jest włączenie takich leków do terapii. ⁸

Nawyki żywieniowe pacjenta

Należy odradzić stosowanie leku Kapizen pacjentom, którzy regularnie spożywają grejpfruty lub piją sok grejpfrutowy i nie są w stanie zrezygnować z tych produktów podczas leczenia. Związki zawarte w grejpfrucie mogą znacząco zwiększać stężenie lerkanidypiny w osoczu, prowadząc do nasilenia działań niepożądanych, w szczególności niedociśnienia. ⁹

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Lek Kapizen zawiera laktozę jednowodną (60 mg w tabletce 10 mg oraz 30 mg w tabletce 20 mg), dlatego należy odradzić jego stosowanie pacjentom z rozpoznaną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. ¹⁰