Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kapizen 10 mg

Wpływ lerkanidypiny na płodność, ciążę i laktację

Lerkanidypina, jako antagonista kanału wapniowego z grupy pochodnych dihydropirydyny, wymaga szczególnej uwagi przy rozważaniu jej stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Informacje przekazywane pacjentkom przez lekarzy powinny być kompleksowe i oparte na aktualnych danych klinicznych oraz badaniach przedklinicznych, które przedstawiono poniżej.¹

Lerkanidypina w okresie ciąży

Stosowanie lerkanidypiny w czasie ciąży nie jest zalecane ze względu na niewystarczającą ilość danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa dla rozwijającego się płodu. Pomimo że badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego teratogennego działania lerkanidypiny, należy zachować ostrożność, szczególnie biorąc pod uwagę, że inne leki z grupy dihydropirydynowych antagonistów kanału wapniowego wykazywały taki potencjał w badaniach laboratoryjnych.²

Zalecenia kliniczne jednoznacznie wskazują, że lerkanidypina nie powinna być stosowana przez kobiety w ciąży oraz przez kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności zastosowania odpowiedniej metody antykoncepcyjnej podczas leczenia lerkanidypiną, jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę.³

Lerkanidypina podczas karmienia piersią

Aktualnie brak jest danych dotyczących przenikania lerkanidypiny lub jej metabolitów do mleka kobiecego. Ze względu na brak możliwości wykluczenia potencjalnego ryzyka dla karmionego dziecka, zwłaszcza noworodków i niemowląt, stosowanie lerkanidypiny w okresie laktacji jest przeciwwskazane.⁴

Lekarz powinien jednoznacznie przekazać pacjentce karmiącej piersią informację o konieczności wyboru między przerwaniem karmienia piersią a zaprzestaniem terapii lerkanidypiną, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia dla matki oraz korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka.⁵

Wpływ lerkanidypiny na płodność

Obecnie nie dysponujemy wystarczającymi danymi klinicznymi dotyczącymi bezpośredniego wpływu lerkanidypiny na płodność u ludzi. Jednakże warto zaznaczyć, że w przypadku innych blokerów kanałów wapniowych odnotowano przypadki odwracalnych zmian biochemicznych w główce plemników, które potencjalnie mogą upośledzać zdolność do zapłodnienia.⁶

Lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na możliwy wpływ lerkanidypiny na płodność u pacjentów, którzy planują potomstwo. W sytuacjach, gdy występują powtarzające się niepowodzenia zapłodnienia metodą in vitro, a jednocześnie nie można zidentyfikować innej przyczyny tych niepowodzeń, należy rozważyć potencjalny wpływ stosowanych antagonistów kanału wapniowego, w tym lerkanidypiny.⁷

Wskazówki dla lekarzy prowadzących pacjentki w wieku rozrodczym

Lekarz przepisujący lerkanidypinę pacjentkom w wieku rozrodczym powinien:

• Poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lerkanidypiny w ciąży i podczas karmienia piersią⁸
• Zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas terapii lerkanidypiną u kobiet w wieku rozrodczym⁹
• Omówić możliwy wpływ leku na płodność, szczególnie w przypadku par starających się o dziecko lub korzystających z metod wspomaganego rozrodu¹⁰
• Zalecić natychmiastowe przerwanie stosowania leku w przypadku planowania ciąży, podejrzenia lub potwierdzenia ciąży¹¹
• Rozważyć alternatywne leczenie hipotensyjne u kobiet planujących ciążę lub karmiących piersią¹²