Charakterystyka produktu leczniczego Kapizen

Produkt leczniczy Kapizen jest dostępny w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg, w postaci tabletek powlekanych. Lek ten zawiera substancję czynną lerkanidypiny chlorowodorek, należącą do grupy antagonistów wapnia, stosowaną w leczeniu nadciśnienia tętniczego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Kapizen 10 mg zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 9,4 mg lerkanidypiny jako substancji czynnej. Z kolei tabletki Kapizen 20 mg zawierają 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 18,8 mg lerkanidypiny.²

Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu. Tabletki Kapizen 10 mg zawierają 60 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki Kapizen 20 mg zawierają 30 mg laktozy jednowodnej.³

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Kapizen występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki Kapizen 10 mg mają charakterystyczny żółty kolor. Są okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 6,5 mm, z linią podziału po jednej stronie oraz oznaczeniem literą „L” po drugiej stronie.⁴

Tabletki Kapizen 20 mg mają różowy kolor. Są okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 8,5 mm, z linią podziału po jednej stronie oraz oznaczeniem literą „L” po drugiej stronie.⁵

Należy zauważyć, że linia podziału na tabletce ułatwia jedynie jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.⁶

Substancje pomocnicze

Lek Kapizen zawiera następujące substancje pomocnicze, które tworzą rdzeń tabletki oraz otoczkę.⁷

W przypadku tabletek Kapizen 20 mg, otoczka zawiera dodatkowo żelaza tlenek czerwony (E 172), który nadaje im charakterystyczny różowy kolor.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Kapizen zależy od rodzaju opakowania:⁹

• Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium: 2 lata
• Pojemnik z HDPE: 3 lata

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania leku Kapizen różnią się w zależności od rodzaju opakowania:¹⁰

• Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium: Nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią.
• Pojemnik z HDPE: Ten rodzaj opakowania nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych. Należy przechowywać produkt w oryginalnym pojemniku na tabletki, który powinien być szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Kapizen jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium oraz pojemnikach z HDPE z wieczkiem z LDPE.¹¹

Lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:¹²

• Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98, 100 tabletek powlekanych
• Pojemnik na tabletki: 100 tabletek powlekanych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹³

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy Kapizen nie wymaga specjalnych wymagań dotyczących usuwania.¹⁴ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Kapizen nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁶