Skład leku Itragen 100 mg, kapsułki twarde

Itragen to produkt leczniczy dostępny w postaci twardych kapsułek, gdzie każda kapsułka zawiera 100 mg itrakonazolu (Itraconazolum) jako substancję czynną. Preparat ma formę podłużnych, czerwonych, nieprzezroczystych kapsułek wykonanych z twardej żelatyny.¹

Substancje pomocnicze w preparacie

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sacharozy, której ilość może wynosić nawet do 179,4 mg w jednej kapsułce. Jest to istotna informacja z punktu widzenia klinicznego, szczególnie dla pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy.²

Pełen skład substancji pomocniczych wchodzących w skład kapsułki Itragen 100 mg obejmuje:³

Zawartość kapsułki

• Sacharoza ziarenka – pełni funkcję wypełniacza i nośnika dla substancji czynnej
• Hypromeloza – polimer stosowany jako substancja powlekająca i wiążąca
• Sorbitanu stearynian – emulgator i środek zwiększający rozpuszczalność
• Krzemionka koloidalna uwodniona – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku

Otoczka kapsułki

Otoczka kapsułki składa się z następujących składników:⁴

• Żelatyna – tworzy podstawową strukturę otoczki kapsułki
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający charakterystyczny czerwony kolor
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość kapsułki

Forma podania i przechowywanie leku

Produkt leczniczy Itragen 100 mg jest dostępny w postaci twardych kapsułek przeznaczonych do podania doustnego. Kapsułki są pakowane w blistry z folii PVC/PVDC/Al, umieszczone w tekturowym pudełku.⁵

Dostępne wielkości opakowań

Preparat Itragen 100 mg jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia optymalne dostosowanie do planowanej terapii. Dostępne są opakowania zawierające: 4, 6, 7, 8, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 100, 140, 150, 200, 250, 280, 300, 500 oraz 1000 kapsułek twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w bieżącej sprzedaży.⁶

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Itragen, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Kapsułki twarde Itragen 100 mg należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Itragen 100 mg wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Itragen 100 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.⁹

Usuwanie niewykorzystanego leku

W przypadku niewykorzystanego leku Itragen 100 mg nie ma szczególnych wymagań dotyczących jego usuwania. Zaleca się jednak postępowanie zgodne z ogólnymi zasadami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰