Profil bezpieczeństwa leku
ItraGen 100 mg

Itrakonazol wymaga zachowania ostrożności w różnych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących przenika do mleka w bardzo małych ilościach, dlatego decyzja o kontynuacji karmienia powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka. W przypadku wątpliwości zaleca się zaprzestanie karmienia. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby stosowanie leku powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko, z uwzględnieniem monitorowania funkcji narządów i ewentualnej modyfikacji dawki. Dane kliniczne w tych grupach są ograniczone, a u pacjentów z chorobami wątroby stosowanie powinno być zarezerwowane dla poważnych przypadków, zwłaszcza przy współistniejącej hepatotoksyczności innych leków.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. aspergiloza
  2. blastomikoza
  3. grzybica dłoni
  4. grzybica pachwin
  5. grzybica paznokci
  6. grzybica skóry
  7. grzybica stóp
  8. grzybica tułowia
  9. histoplazmoza
  10. kandydoza jamy ustnej
  11. kandydoza sromu i pochwy
  12. łupież pstry
  13. parakokcydioidomikoza
  14. sporotrychoza limfatyczno-skórna
Substancja czynna
  1. itrakonazol
Kategoria leku
  1. azole
  2. leki przeciwgrzybicze

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Itrakonazol przenika w bardzo małych ilościach do mleka kobiecego. Podczas karmienia piersią należy rozważyć oczekiwane korzyści ze stosowania itrakonazolu w stosunku do potencjalnego ryzyka. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości pacjentka nie powinna karmić piersią. Oznacza to, że nie jest bezwzględnie przeciwwskazany, ale wymaga ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie prowadzono badań dotyczących wpływu itrakonazolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia objawów niepożądanych takich jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia i utrata słuchu. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji itrakonazolu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Dane kliniczne dotyczące stosowania itrakonazolu u osób w podeszłym wieku są ograniczone. Zaleca się stosowanie leku tylko, jeśli spodziewane korzyści przewyższają ryzyko. Należy wziąć pod uwagę większą częstość występowania zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz jednoczesne występowanie innych chorób lub stosowanie innych leków.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Dostępne dane dotyczące stosowania itrakonazolu podawanego doustnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek są ograniczone. U niektórych pacjentów z niewydolnością nerek całkowite narażenie organizmu na itrakonazol może być mniejsze, obserwowano znaczącą zmienność międzyosobniczą. Należy zachować ostrożność i rozważyć możliwość modyfikacji dawki lub zamianę na inny lek przeciwgrzybiczy na podstawie oceny skuteczności klinicznej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Dostępne są ograniczone dane dotyczące doustnego stosowania itrakonazolu u pacjentów z niewydolnością wątroby. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu w tej grupie pacjentów. U pacjentów ze zwiększoną lub nieprawidłową aktywnością enzymów wątrobowych lub z czynną chorobą wątroby, albo u osób, u których po podaniu innych leków wystąpiły działania hepatotoksyczne, zdecydowanie odradza się stosowanie itrakonazolu w kapsułkach, o ile nie zachodzą poważne lub zagrażające życiu okoliczności. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Itrakonzol przenika w bardzo małych ilościach do mleka kobiecego. Podczas karmienia piersią należy rozważyć oczekiwane korzyści ze stosowania leku w stosunku do potencjalnego ryzyka. W przypadku wątpliwości pacjentka nie powinna karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Nie prowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia widzenia i utrata słuchu. Zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Dane kliniczne są ograniczone. Zaleca się stosowanie tylko, jeśli korzyści przewyższają ryzyko. Należy uwzględnić częstsze zaburzenia czynności wątroby, nerek lub serca oraz inne choroby i leki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Dane ograniczone. U niektórych pacjentów narażenie na lek może być mniejsze, obserwowano dużą zmienność. Zaleca się ostrożność, ewentualną modyfikację dawki lub zamianę leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Dane ograniczone. Zaleca się ostrożność, monitorowanie czynności wątroby. U osób z czynną chorobą wątroby lub po działaniach hepatotoksycznych innych leków – stosować tylko w poważnych przypadkach.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: