Skład i ilość substancji czynnej

Produkt leczniczy Isoptin dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania: 40 mg oraz 80 mg. Każda tabletka powlekana Isoptin 40 zawiera 40 mg werapamilu chlorowodorku (Verapamili hydrochloridum) jako substancję czynną. Natomiast tabletka powlekana Isoptin 80 zawiera 80 mg werapamilu chlorowodorku (Verapamili hydrochloridum).¹

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera śladowe ilości sodu: Isoptin 40 zawiera 0,17 mg sodu w jednej tabletce powlekanej, natomiast Isoptin 80 zawiera 0,32 mg sodu w jednej tabletce powlekanej.²

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Isoptin występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki posiadają specjalną otoczkę, która ułatwia przyjmowanie leku i maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnej.³

Substancje pomocnicze

Zarówno Isoptin 40 mg, jak i Isoptin 80 mg zawierają identyczne substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje w procesie wytwarzania i zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu.⁴

Rdzeń tabletki

Rdzenie tabletek Isoptin 40 i Isoptin 80 zawierają następujące substancje pomocnicze:

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe mieszaniny tabletkowej
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca wydobycie tabletki z matrycy tabletkarki

⁵

Skład otoczki

Otoczka tabletek Isoptin 40 i Isoptin 80 składa się z następujących substancji pomocniczych:

• Hypromeloza – tworzywo powłokotwórcze, główny składnik otoczki
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający równomierne rozprowadzenie otoczki
• Makrogol 6000 – plastyfikator nadający otoczce elastyczność
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny wygląd

⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Isoptin wynosi 3 lata od daty produkcji. Należy przechowywać lek w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią i światłem.⁷

Dostępne opakowania

Produkt leczniczy Isoptin dostępny jest w następujących opakowaniach:⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Isoptin w postaci tabletek powlekanych nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że produkt w formie stałej nie wchodzi w interakcje z komponentami opakowania.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego Isoptin. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰