Skład i postać leku
Irprestan 300 mg
Irprestan to lek zawierający irbesartan, antagonista receptora angiotensyny II, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg. Tabletki mają charakterystyczny, biały, owalny kształt z oznaczeniami „I” oraz odpowiednią wartością dawki na przeciwległych stronach. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę 15 cP, mannitol, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, natomiast otoczka Opadry 20F280002 White zawiera hydroksypropylocelulozę, hypromelozę o różnych lepkościach, makrogol 6000 oraz dwutlenek tytanu (E 171).
Skład i postać leku Irprestan
Irprestan jest dostępny w formie tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 75 mg, 150 mg oraz 300 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 75 mg, 150 mg lub 300 mg irbesartanu jako substancji czynnej, który należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II.1
Opis fizyczny tabletek
Tabletki Irprestan mają charakterystyczny wygląd, co pozwala na ich łatwą identyfikację:2
| Dawka | Wygląd | Wymiary | Oznaczenia |
|---|---|---|---|
| 75 mg | Białe, owalne, obustronnie wypukłe | 5,2 x 10 mm | „I” po jednej stronie, „75” po drugiej |
| 150 mg | Białe, owalne, obustronnie wypukłe | 6,5 x 12,7 mm | „I” po jednej stronie, „150” po drugiej |
| 300 mg | Białe, owalne, obustronnie wypukłe | 8,2 x 16 mm | „I” po jednej stronie, „300” po drugiej |
Skład jakościowy i ilościowy
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej – irbesartanu, tabletki Irprestan zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczkę.3
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki Irprestan zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Kroskarmeloza sodowa – substancja stosowana jako środek rozluźniający, który ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
- Celuloza mikrokrystaliczna – wykorzystywana jako substancja wypełniająca oraz środek wiążący
- Hypromeloza 15 cP – pochodna celulozy stosowana jako lepiszcze
- Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca, która poprawia również smak leku
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletki do matryc podczas procesu tabletkowania
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający płynność i polepszający właściwości tabletkowania
Otoczka tabletki
Tabletki Irprestan posiadają otoczkę Opadry 20F280002 White, która składa się z następujących składników:5
- Hydroksypropyloceluloza – polimer pochodzenia naturalnego, który tworzy film ochronny
- Hypromeloza 3 cP – pochodna celulozy o niskiej lepkości, stosowana w otoczce
- Hypromeloza 50 cP – pochodna celulozy o wyższej lepkości, poprawiająca właściwości otoczki
- Makrogol 6000 – polimer stosowany jako plastyfikator w otoczce
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaje opakowań
Irprestan jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:6
- Blistry PVC/PVDC/Aluminium – wielowarstwowe opakowanie zapewniające ochronę przed wilgocią i światłem
- Pojemniki z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) ze środkiem pochłaniającym wilgoć i wieczkiem z LDPE (polietylen o niskiej gęstości)
Dostępne wielkości opakowań
Lek Irprestan jest oferowany w różnych wielkościach opakowań, dostosowanych do potrzeb terapeutycznych:7
- Blistry: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 tabletek powlekanych
- Pojemniki: 30, 60, 250 tabletek powlekanych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.
Warunki przechowywania
W przypadku leku Irprestan nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania.8 Niemniej jednak, jak w przypadku wszystkich leków, zaleca się przechowywanie w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Irprestan wynosi 2 lata od daty produkcji.9 Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu nie należy stosować tego leku.
Usuwanie pozostałości leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10 Zaleca się oddanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, gdzie zostaną one odpowiednio zutylizowane.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania