Profil bezpieczeństwa leku
Irprestan 300 mg
Irbesartan, stosowany w preparacie Irprestan, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka, dlatego zaleca się unikanie stosowania i wybór alternatyw o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. U seniorów powyżej 75 lat rekomenduje się rozważenie niższej dawki początkowej 75 mg, z uwzględnieniem monitorowania czynności nerek, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu NLPZ. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak wskazane jest okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny; u pacjentów dializowanych rozważa się mniejszą dawkę początkową. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane przy GFR <60 ml/min/1,73 m².
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Irprestan podczas karmienia piersią z powodu braku dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Preferowane jest leczenie alternatywne z zastosowaniem leku o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza jeśli karmiony jest noworodek lub wcześniak. Nie wiadomo, czy irbesartan lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNa podstawie właściwości farmakodynamicznych, wydaje się mało prawdopodobne, żeby irbesartan wywierał wpływ na zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie znużenia, co należy wziąć pod uwagę.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji irbesartanu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki (75 mg), jednak zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Wspomniano także, że podczas stosowania z NLPZ u osób starszych należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, ale zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy. U pacjentów poddawanych hemodializie zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby. Brak doświadczeń klinicznych u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu Irprestan podczas karmienia piersią z powodu braku dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Preferowane jest leczenie alternatywne z zastosowaniem leku o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza jeśli karmiony jest noworodek lub wcześniak. Nie wiadomo, czy irbesartan lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Na podstawie właściwości farmakodynamicznych, wydaje się mało prawdopodobne, żeby irbesartan wywierał wpływ na zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie znużenia, co należy wziąć pod uwagę. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji irbesartanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki (75 mg), jednak zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Wspomniano także, że podczas stosowania z NLPZ u osób starszych należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, ale zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy. U pacjentów poddawanych hemodializie zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby. Brak doświadczeń klinicznych u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania