Działania niepożądane
Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma 200 mg/ml
Parenteralne podanie siarczanu magnezu wiąże się z ryzykiem hipermagnezemii, co wymaga ścisłego monitorowania stężenia magnezu w surowicy. Do najczęstszych działań niepożądanych należą objawy neurologiczne i mięśniowe, takie jak osłabienie mięśniowe, senność, dezorientacja, zmniejszenie odruchów oraz niedowład. W cięższych przypadkach może dojść do śpiączki. Ze strony układu sercowo-naczyniowego obserwuje się bradykardię (<60 uderzeń/min), niedociśnienie tętnicze oraz rzadko zaburzenia rytmu serca i zatrzymanie akcji serca. Depresja oddechowa, prowadząca do niewydolności oddechowej, występuje niezbyt często i wymaga natychmiastowej interwencji. Ponadto, siarczan magnezu może powodować zaburzenia czynności nerek, szczególnie u pacjentów z istniejącą chorobą nerek.
- Działania niepożądane leku Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma
- Objawy ze strony układu nerwowego i mięśniowego
- Objawy ze strony układu krążenia
- Objawy ze strony układu oddechowego
- Objawy ze strony układu moczowego
- Inne działania niepożądane
- Powikłania w leczeniu rzucawki
- Tabela działań niepożądanych siarczanu magnezu
- Zgłaszanie działań niepożądanych
- alkoholizm
- ciąża powikłana nadciśnieniem
- kłębuszkowe zapalenie nerek
- łagodny napad dychawicy oskrzelowej
- marskość wątroby
- napadowy częstoskurcz przedsionkowy bez oznak uszkodzenia mięśnia sercowego
- niedobór magnezu u pacjentów odżywianych parenteralnie
- niedoczynność tarczycy
- ostre zapalenie trzustki
- ostry niedobór magnezu
- rzucawka
- średnio ciężki napad dychawicy oskrzelowej
- stany drgawkowe wywołane niedoborem magnezu w przebiegu padaczki
- torsade de pointes
- zagrożenie rzucawką
- zespół upośledzonego wchłaniania
Działania niepożądane leku Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma
Działania niepożądane występujące po parenteralnym podaniu siarczanu magnezu są najczęściej związane z rozwojem hipermagnezemi (podwyższonego stężenia magnezu w surowicy krwi). Ze względu na potencjalne zagrożenia dla zdrowia pacjenta, kluczowe jest dokładne monitorowanie stężenia magnezu w surowicy podczas terapii tym preparatem1.
Objawy ze strony układu nerwowego i mięśniowego
Podanie siarczanu magnezu może prowadzić do szeregu neurologicznych i mięśniowych działań niepożądanych, w tym: osłabienia mięśniowego, senności, dezorientacji, a w cięższych przypadkach nawet śpiączki. Charakterystyczne są również: zmniejszenie odruchów oraz niedowład2.
Objawy ze strony układu krążenia
Siarczan magnezu może wywołać poważne działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego, takie jak: zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, bradykardia (zwolnienie częstości pracy serca) oraz niedociśnienie tętnicze3.
Objawy ze strony układu oddechowego
Jednym z najbardziej niebezpiecznych działań niepożądanych siarczanu magnezu jest depresja oddechowa, która może prowadzić do niewydolności oddechowej wymagającej natychmiastowej interwencji4.
Objawy ze strony układu moczowego
Podanie siarczanu magnezu może powodować zaburzenia czynności nerek, co jest szczególnie istotne u pacjentów z uprzednio istniejącą chorobą nerek5.
Inne działania niepożądane
Wśród innych obserwowanych działań niepożądanych po podaniu siarczanu magnezu należy wymienić: zwiększoną potliwość, uczucie pragnienia, zaczerwienienie twarzy, hipotermię (obniżenie temperatury ciała) oraz nudności i wymioty6.
Powikłania w leczeniu rzucawki
Podczas stosowania siarczanu magnezu w leczeniu rzucawki może wystąpić znacząca hipokalcemia (obniżone stężenie wapnia w surowicy) oraz tężyczka hipokalcemiczna (zespół objawów wynikających z obniżonego stężenia wapnia we krwi)7.
Tabela działań niepożądanych siarczanu magnezu
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Opis | Częstość występowania* |
|---|---|---|---|
| Układ nerwowy i mięśniowy | Osłabienie mięśniowe | Zmniejszenie siły mięśniowej, trudności w wykonywaniu czynności wymagających wysiłku | Często |
| Senność | Nadmierna potrzeba snu, trudności z utrzymaniem stanu czuwania | Często | |
| Dezorientacja | Zaburzenia orientacji, splątanie, niejasność myślenia | Niezbyt często | |
| Śpiączka | Stan głębokiej utraty przytomności | Rzadko | |
| Zmniejszenie odruchów, niedowład | Osłabienie lub zniesienie odruchów fizjologicznych, częściowy niedowład kończyn | Często | |
| Układ sercowo-naczyniowy | Zaburzenia rytmu serca i zatrzymanie akcji serca | Nieprawidłowa czynność elektryczna serca, mogąca prowadzić do nagłego zatrzymania pracy serca | Rzadko |
| Bradykardia | Zwolnienie częstości pracy serca poniżej 60 uderzeń na minutę | Często | |
| Niedociśnienie tętnicze | Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi poniżej wartości prawidłowych | Często | |
| Układ oddechowy | Depresja oddechowa | Zmniejszenie częstości i głębokości oddechów, mogące prowadzić do niewydolności oddechowej | Niezbyt często |
| Układ moczowy | Zaburzenia czynności nerek | Pogorszenie funkcji nerek, zmniejszenie filtracji kłębuszkowej | Niezbyt często |
| Inne | Zwiększona potliwość | Nadmierne wydzielanie potu | Często |
| Uczucie pragnienia | Subiektywne odczucie potrzeby przyjęcia płynów | Często | |
| Zaczerwienienie twarzy | Rozszerzenie naczyń krwionośnych twarzy dające efekt zaczerwienienia | Często | |
| Hipotermia | Obniżenie temperatury ciała poniżej 35°C | Niezbyt często | |
| Nudności i wymioty | Uczucie potrzeby wymiotowania oraz wyrzucanie treści żołądkowej | Często | |
| Zaburzenia elektrolitowe | Hipokalcemia i tężyczka hipokalcemiczna (podczas leczenia rzucawki) | Obniżenie stężenia wapnia w surowicy krwi, mogące prowadzić do objawów tężyczki (bolesne skurcze mięśni, parestezje) | Często (w leczeniu rzucawki) |
* Częstość występowania działań niepożądanych określono na podstawie danych klinicznych i opisów przypadków, gdzie: często oznacza ≥1/100 do <1/10 pacjentów; niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100 pacjentów; rzadko ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego8.
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych9:
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Tel.: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu10.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania