Wpływ siarczanu magnezu na płodność, ciążę i laktację

Bezpieczeństwo stosowania siarczanu magnezu w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało jednoznacznie określone. Z tego powodu stosowanie produktu leczniczego Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią nie jest zalecane, chyba że lekarz prowadzący uzna to za bezwzględnie konieczne ze względów medycznych. Należy pamiętać, że w takich przypadkach podawanie preparatu musi odbywać się pod ścisłym nadzorem specjalisty.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania siarczanu magnezu u kobiet ciężarnych w okresie okołoporodowym. Udokumentowano, że podawanie produktu Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma w infuzji dożylnej ciągłej przez czas przekraczający 24 godziny przed porodem znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia objawów zatrucia magnezem u noworodków. Efekty niepożądane u noworodka mogą obejmować przede wszystkim depresję oddechową oraz depresję nerwowo-mięśniową, co może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia dziecka.²

Ze względu na możliwe działania niepożądane u noworodka, produkt leczniczy nie powinien być podawany dożylnie na 12 godzin przed przewidywanym terminem porodu. To ograniczenie czasowe ma na celu minimalizację ryzyka wystąpienia objawów zatrucia magnezem u noworodka w wyniku przeniknięcia substancji czynnej przez barierę łożyskową.³

Stosowanie w okresie laktacji

Jony magnezu mają zdolność przenikania do mleka kobiet karmiących piersią, co należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu preparatu Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma u pacjentek w okresie laktacji. Badania farmakokinetyczne wykazały, że po parenteralnym podaniu siarczanu magnezu podwyższone stężenia tego pierwiastka w mleku matki utrzymują się przez około 24 godziny od momentu aplikacji.⁴

Ze względu na możliwość ekspozycji niemowlęcia na podwyższone stężenia magnezu poprzez mleko matki, karmienie piersią jest przeciwwskazane w trakcie stosowania preparatu Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma. Lekarze powinni poinformować pacjentki o konieczności czasowego wstrzymania się od karmienia piersią podczas terapii oraz przez odpowiedni czas po jej zakończeniu, biorąc pod uwagę farmakokinetykę eliminacji magnezu z organizmu.⁵

Rekomendacje dla lekarzy prowadzących

Lekarz prowadzący pacjentkę w ciąży lub karmiącą piersią, u której istnieje konieczność zastosowania siarczanu magnezu, powinien:

• Przeprowadzić szczegółową analizę korzyści i ryzyka związanego z terapią
• Stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas
• Zapewnić ścisły monitoring stanu klinicznego pacjentki
• W przypadku ciężarnych – monitorować dobrostan płodu
• Przed porodem przestrzegać zasady nieaplikowania preparatu na co najmniej 12 godzin przed planowanym rozwiązaniem
• Poinformować pacjentkę karmiącą o konieczności przerwania karmienia piersią na czas terapii
• Rozważyć alternatywne opcje leczenia, jeśli są dostępne

Należy pamiętać, że siarczan magnezu w postaci roztworu do wstrzykiwań Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma (200 mg/ml) stanowi skoncentrowany preparat, którego stosowanie, szczególnie u kobiet w ciąży i karmiących piersią, powinno być prowadzone ze szczególną ostrożnością i zawsze w warunkach umożliwiających odpowiedni monitoring stanu pacjentki oraz szybką interwencję w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.⁶