Skład produktu leczniczego Ifapidin 250 mg, tabletki powlekane

Produkt leczniczy Ifapidin występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną 250 mg tyklopidyny chlorowodorku (Ticlopidini hydrochloridum) w każdej tabletce. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczoną literą „E” i liczbą „421″ na jednej stronie.¹

Substancje pomocnicze w składzie produktu

Oprócz substancji czynnej, preparat Ifapidin zawiera szereg substancji pomocniczych, które warunkują jego właściwości fizykochemiczne oraz zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną. Wykaz substancji pomocniczych obejmuje:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spójność tabletki
• Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca i wiążąca
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość mieszaniny tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli
• Hypromeloza – składnik otoczki tabletki
• Makrogol 6000 – plastyfikator, składnik otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor otoczce

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Ifapidin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Powlekanie tabletek ma na celu zarówno maskowanie nieakceptowalnego smaku substancji czynnej, jak i ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi. Tabletki mają białe lub prawie białe zabarwienie, są okrągłe i obustronnie wypukłe. Charakterystycznym elementem identyfikacyjnym jest wytłoczona litera „E” oraz liczba „421″ na jednej stronie tabletki.³

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu produktu Ifapidin

Produkt leczniczy Ifapidin pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są dwie wielkości opakowania:⁴

• 20 tabletek – występujące w formie 1 blistra po 20 tabletek lub 2 blistrów po 10 tabletek
• 60 tabletek – występujące w formie 3 blistrów po 20 tabletek lub 6 blistrów po 10 tabletek

Należy przechowywać produkt w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania produktów leczniczych.⁵

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Ifapidin wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania go zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.⁶

Dodatkowe informacje o opakowaniu

Należy zauważyć, że na opakowaniu zewnętrznym (pudełku tekturowym) produktu Ifapidin nazwa produktu oraz informacja o dawce zostały również zapisane w alfabecie Braille’a, co ułatwia identyfikację produktu osobom niewidomym i słabowidzącym.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ifapidin w przedstawionej postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W przypadku tabletek powlekanych niezgodności farmaceutyczne zazwyczaj nie mają zastosowania, ponieważ nie są przeznaczone do mieszania z innymi lekami przed podaniem.⁸