Skład i postać leku
Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg

Skład i postać leku Hydroxyzinum Polfarmex

Produkt leczniczy Hydroxyzinum Polfarmex jest dostępny w dwóch dawkach: 10 mg oraz 25 mg, w postaci tabletek powlekanych. Preparat zawiera jako substancję czynną hydroksyzyny chlorowodorek (Hydroxyzini hydrochloridum) w ilości odpowiednio 10 mg lub 25 mg w każdej tabletce powlekanej. ¹

Cechy fizyczne tabletek

Tabletki Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg mają charakterystyczny żółty kolor. Są okrągłe, obustronnie wypukłe, bez widocznych plam i uszkodzeń. ²

Tabletki Hydroxyzinum Polfarmex 25 mg mają kolor biały do jasnokremowego. Są podłużne, obustronnie wypukłe, posiadają linię podziału po jednej stronie, bez plam i uszkodzeń. Należy zwrócić uwagę, że linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. ³

Skład jakościowy i ilościowy

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat Hydroxyzinum Polfarmex zawiera laktozę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. Tabletki 10 mg zawierają 32,24 mg laktozy w każdej tabletce powlekanej, natomiast tabletki 25 mg zawierają 79,71 mg laktozy w każdej tabletce powlekanej. ⁴

Pełny skład tabletek

Tabletki powlekane 10 mg zawierają w rdzeniu: celulozę mikrokrystaliczną, laktozę, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną. Otoczka tych tabletek składa się z: laktozy jednowodnej, hypromelozy 6cP, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 6000 oraz żółcieni chinolinowej (E 104), która nadaje tabletkom charakterystyczny żółty kolor. ⁵

Tabletki powlekane 25 mg zawierają w rdzeniu identyczne substancje pomocnicze jak tabletki 10 mg: celulozę mikrokrystaliczną, laktozę, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną. Otoczka tych tabletek składa się z: laktozy jednowodnej, hypromelozy 6cP, tytanu dwutlenku (E 171) oraz makrogolu 6000. W przeciwieństwie do tabletek 10 mg, w otoczce tabletek 25 mg nie występuje barwnik żółcień chinolinowa, co skutkuje ich białym do jasnokremowego kolorem. ⁶

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu

Hydroksyzyna powinna być przechowywana w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić produkt przed wilgocią. ⁷

Lek jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta. ⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Hydroxyzinum Polfarmex wynosi 2 lata od daty produkcji. ⁹

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Właściwa utylizacja leków ma na celu ochronę środowiska naturalnego przed potencjalnie szkodliwym wpływem substancji farmaceutycznych. ¹⁰