Przeciwwskazania
Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg
Hydroxyzinum Polfarmex w postaci tabletek powlekanych (10 mg i 25 mg) jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na hydroksyzynę chlorowodorek, cetyryzynę, pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę oraz na substancje pomocnicze, w tym laktozę (32,24 mg w tabletce 10 mg i 79,71 mg w tabletce 25 mg). Leku nie należy stosować u chorych z porfirią, wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT, a także u osób z chorobami układu krążenia, istotnymi zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia), znaczną bradykardią, czy z historią nagłej śmierci sercowej w rodzinie. Przeciwwskazaniem jest także ciąża i karmienie piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.
Przeciwwskazania stosowania leku Hydroxyzinum Polfarmex
Stosowanie produktu leczniczego Hydroxyzinum Polfarmex w postaci tabletek powlekanych (10 mg lub 25 mg) jest bezwzględnie przeciwwskazane w szeregu określonych sytuacji klinicznych. Jako przeciwwskazania do stosowania należy uwzględnić następujące przypadki, w których odradzamy pacjentowi stosowanie tego leku1:
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na:2
- hydroksyzyny chlorowodorek – substancję czynną leku
- jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie (należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy – tabletki 10 mg zawierają 32,24 mg laktozy, a tabletki 25 mg zawierają 79,71 mg laktozy w każdej tabletce)
- cetyryzynę – pochodną hydroksyzyny stosowaną jako lek przeciwhistaminowy
- inne pochodne piperazyny
- aminofilinę
- etylenodiaminę
Zaburzenia metaboliczne
Hydroxyzinum Polfarmex jest przeciwwskazany u pacjentów z porfirią – grupą chorób charakteryzujących się zaburzeniami biosyntezy hemu3.
Zaburzenia elektrofizjologiczne serca
Ze względu na potencjalne działanie proarytmiczne, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:4
- Wrodzonym wydłużeniem odstępu QT – genetycznie uwarunkowanym zaburzeniem repolaryzacji komór serca
- Nabytym wydłużeniem odstępu QT – powstałym w wyniku innych chorób lub stosowania leków
Czynniki ryzyka zaburzeń rytmu serca
Przeciwwskazaniem do stosowania leku Hydroxyzinum Polfarmex jest również obecność czynników ryzyka sprzyjających wystąpieniu zaburzeń rytmu serca, takich jak:5
- Stwierdzona choroba układu krążenia
- Znaczące zaburzenia elektrolitowe, w szczególności:
- Hipokaliemia – obniżone stężenie potasu w surowicy
- Hipomagnezemia – obniżone stężenie magnezu w surowicy
- Przypadki nagłej śmierci sercowej w wywiadzie rodzinnym
- Znacząca bradykardia – istotne zwolnienie rytmu serca
- Jednoczesne stosowanie leków, które:
- Wydłużają odstęp QT
- Wywołują lub mogą wywoływać zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes (wielokształtny częstoskurcz komorowy)
Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją
Hydroxyzinum Polfarmex jest bezwzględnie przeciwwskazany u:6
- Kobiet w ciąży – niezależnie od okresu ciąży
- Kobiet podczas karmienia piersią
Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?
Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, odradzamy stosowanie leku Hydroxyzinum Polfarmex w następujących sytuacjach klinicznych:
Ryzyko interakcji lekowych
Należy odradzić stosowanie leku pacjentom przyjmującym jednocześnie inne preparaty mogące wchodzić w interakcje z hydroksyzyną, szczególnie leki o potencjale wydłużania odstępu QT, takie jak:7
- Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III
- Niektóre antybiotyki (np. makrolidy, fluorochinolony)
- Niektóre leki przeciwpsychotyczne
- Niektóre leki przeciwdepresyjne
- Leki przeciwmalaryczne
Pacjenci z niewydolnością narządową
Należy szczególną ostrożność zachować lub odradzić stosowanie leku u pacjentów z:
- Niewydolnością nerek – ze względu na ryzyko kumulacji leku i jego metabolitów
- Niewydolnością wątroby – ze względu na zaburzenia metabolizmu hydroksyzyny
- Pacjentów w podeszłym wieku – ze względu na zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane oraz potencjalne zaburzenia funkcji nerek i wątroby związane z wiekiem
Nietolerancja składników pomocniczych
Należy również odradzić stosowanie leku pacjentom z:8
- Nietolerancją laktozy – ze względu na zawartość 32,24 mg laktozy w tabletkach 10 mg i 79,71 mg laktozy w tabletkach 25 mg
- Niedoborem laktazy
- Zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Planowanie aktywności wymagającej koncentracji
Ze względu na działanie sedatywne hydroksyzyny, należy odradzić stosowanie leku pacjentom:
- Planującym prowadzenie pojazdów mechanicznych
- Obsługującym urządzenia mechaniczne wymagające zwiększonej uwagi
- Wykonującym prace wymagające pełnej koncentracji
Osoby z podwyższonym ryzykiem kardiologicznym
Należy zachować szczególną ostrożność lub odradzić stosowanie leku u osób, które nie mają bezwzględnych przeciwwskazań, ale należą do grupy podwyższonego ryzyka zaburzeń rytmu serca, np.:
- Pacjenci ze stabilną, ale zaawansowaną chorobą wieńcową
- Pacjenci z niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym
- Osoby z wywiadem arytmii niezwiązanych z wydłużeniem odstępu QT
- Pacjenci przyjmujący leki mogące powodować zaburzenia elektrolitowe
| Typ przeciwwskazania | Szczegółowy opis | Uzasadnienie |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość na składniki | Hydroksyzyna chlorowodorek, substancje pomocnicze, cetyryzyna, pochodne piperazyny, aminofilina, etylenodiamina | Ryzyko reakcji alergicznej |
| Zaburzenia metaboliczne | Porfiria | Ryzyko zaostrzenia choroby |
| Zaburzenia kardiologiczne | Wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QT | Zwiększone ryzyko arytmii |
| Czynniki ryzyka kardiologicznego | Choroba układu krążenia, zaburzenia elektrolitowe, nagła śmierć sercowa w rodzinie, bradykardia, interakcje z lekami wydłużającymi QT | Zwiększone ryzyko torsade de pointes |
| Stan fizjologiczny | Ciąża, karmienie piersią | Potencjalne ryzyko dla płodu/noworodka |
| Nietolerancja laktozy | 10 mg tabletki: 32,24 mg laktozy, 25 mg tabletki: 79,71 mg laktozy | Objawy nietolerancji |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania