Przeciwwskazania
Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg

Hydroxyzinum Polfarmex w postaci tabletek powlekanych (10 mg i 25 mg) jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na hydroksyzynę chlorowodorek, cetyryzynę, pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę oraz na substancje pomocnicze, w tym laktozę (32,24 mg w tabletce 10 mg i 79,71 mg w tabletce 25 mg). Leku nie należy stosować u chorych z porfirią, wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT, a także u osób z chorobami układu krążenia, istotnymi zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia), znaczną bradykardią, czy z historią nagłej śmierci sercowej w rodzinie. Przeciwwskazaniem jest także ciąża i karmienie piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.

Przeciwwskazania stosowania leku Hydroxyzinum Polfarmex

Stosowanie produktu leczniczego Hydroxyzinum Polfarmex w postaci tabletek powlekanych (10 mg lub 25 mg) jest bezwzględnie przeciwwskazane w szeregu określonych sytuacji klinicznych. Jako przeciwwskazania do stosowania należy uwzględnić następujące przypadki, w których odradzamy pacjentowi stosowanie tego leku1:

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na:2

  • hydroksyzyny chlorowodorek – substancję czynną leku
  • jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie (należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy – tabletki 10 mg zawierają 32,24 mg laktozy, a tabletki 25 mg zawierają 79,71 mg laktozy w każdej tabletce)
  • cetyryzynę – pochodną hydroksyzyny stosowaną jako lek przeciwhistaminowy
  • inne pochodne piperazyny
  • aminofilinę
  • etylenodiaminę

Zaburzenia metaboliczne

Hydroxyzinum Polfarmex jest przeciwwskazany u pacjentów z porfirią – grupą chorób charakteryzujących się zaburzeniami biosyntezy hemu3.

Zaburzenia elektrofizjologiczne serca

Ze względu na potencjalne działanie proarytmiczne, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:4

Czynniki ryzyka zaburzeń rytmu serca

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Hydroxyzinum Polfarmex jest również obecność czynników ryzyka sprzyjających wystąpieniu zaburzeń rytmu serca, takich jak:5

Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją

Hydroxyzinum Polfarmex jest bezwzględnie przeciwwskazany u:6

  • Kobiet w ciąży – niezależnie od okresu ciąży
  • Kobiet podczas karmienia piersią

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, odradzamy stosowanie leku Hydroxyzinum Polfarmex w następujących sytuacjach klinicznych:

Ryzyko interakcji lekowych

Należy odradzić stosowanie leku pacjentom przyjmującym jednocześnie inne preparaty mogące wchodzić w interakcje z hydroksyzyną, szczególnie leki o potencjale wydłużania odstępu QT, takie jak:7

Pacjenci z niewydolnością narządową

Należy szczególną ostrożność zachować lub odradzić stosowanie leku u pacjentów z:

  • Niewydolnością nerek – ze względu na ryzyko kumulacji leku i jego metabolitów
  • Niewydolnością wątroby – ze względu na zaburzenia metabolizmu hydroksyzyny
  • Pacjentów w podeszłym wieku – ze względu na zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane oraz potencjalne zaburzenia funkcji nerek i wątroby związane z wiekiem

Nietolerancja składników pomocniczych

Należy również odradzić stosowanie leku pacjentom z:8

Planowanie aktywności wymagającej koncentracji

Ze względu na działanie sedatywne hydroksyzyny, należy odradzić stosowanie leku pacjentom:

  • Planującym prowadzenie pojazdów mechanicznych
  • Obsługującym urządzenia mechaniczne wymagające zwiększonej uwagi
  • Wykonującym prace wymagające pełnej koncentracji

Osoby z podwyższonym ryzykiem kardiologicznym

Należy zachować szczególną ostrożność lub odradzić stosowanie leku u osób, które nie mają bezwzględnych przeciwwskazań, ale należą do grupy podwyższonego ryzyka zaburzeń rytmu serca, np.:

Typ przeciwwskazania Szczegółowy opis Uzasadnienie
Nadwrażliwość na składniki Hydroksyzyna chlorowodorek, substancje pomocnicze, cetyryzyna, pochodne piperazyny, aminofilina, etylenodiamina Ryzyko reakcji alergicznej
Zaburzenia metaboliczne Porfiria Ryzyko zaostrzenia choroby
Zaburzenia kardiologiczne Wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QT Zwiększone ryzyko arytmii
Czynniki ryzyka kardiologicznego Choroba układu krążenia, zaburzenia elektrolitowe, nagła śmierć sercowa w rodzinie, bradykardia, interakcje z lekami wydłużającymi QT Zwiększone ryzyko torsade de pointes
Stan fizjologiczny Ciąża, karmienie piersią Potencjalne ryzyko dla płodu/noworodka
Nietolerancja laktozy 10 mg tabletki: 32,24 mg laktozy, 25 mg tabletki: 79,71 mg laktozy Objawy nietolerancji
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl