Profil bezpieczeństwa leku
Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg
Hydroksyzyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie cetyryzyny, głównego metabolitu leku, do mleka matki, co może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych u noworodków i niemowląt. W przypadku konieczności terapii hydroksyzyną należy przerwać karmienie piersią. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może upośledzać zdolność koncentracji i reakcji. Ponadto, jednoczesne stosowanie hydroksyzyny z alkoholem jest niewskazane ze względu na nasilenie depresyjnego działania na ośrodkowy układ nerwowy i zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie hydroksyzyny jest przeciwwskazane podczas laktacji. Cetyryzyna, główny metabolit hydroksyzyny, przenika do mleka matki, a u noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące hydroksyzynę obserwowano ciężkie działania niepożądane. W przypadku konieczności leczenia hydroksyzyną należy przerwać karmienie piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćHydroksyzyna może zaburzać zdolność reakcji i koncentracji, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być poinformowani o tym ryzyku i przestrzegani przed prowadzeniem pojazdów oraz obsługiwaniem maszyn podczas stosowania leku.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy unikać jednoczesnego stosowania hydroksyzyny z alkoholem, ponieważ alkohol nasila działanie hydroksyzyny, zwłaszcza depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania hydroksyzyny u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na zmniejszoną eliminację leku oraz zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym działania przeciwcholinergicznego. Jeśli stosowanie jest konieczne, należy rozpocząć od połowy zalecanej dawki i nie przekraczać 50 mg na dobę.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć stosowane dawki hydroksyzyny ze względu na zmniejszone wydalanie metabolitu leku, cetyryzyny. Zalecane jest indywidualne dostosowanie dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki dobowej hydroksyzyny o 33%. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawkowania ze względu na ryzyko kumulacji leku i działań niepożądanych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie hydroksyzyny jest przeciwwskazane podczas laktacji. Cetyryzyna, główny metabolit hydroksyzyny, przenika do mleka matki, a u noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące hydroksyzynę obserwowano ciężkie działania niepożądane. W przypadku konieczności leczenia hydroksyzyną należy przerwać karmienie piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Hydroksyzyna może zaburzać zdolność reakcji i koncentracji, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być poinformowani o tym ryzyku i przestrzegani przed prowadzeniem pojazdów oraz obsługiwaniem maszyn podczas stosowania leku. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy unikać jednoczesnego stosowania hydroksyzyny z alkoholem, ponieważ alkohol nasila działanie hydroksyzyny, zwłaszcza depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania hydroksyzyny u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na zmniejszoną eliminację leku oraz zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym działania przeciwcholinergicznego. Jeśli stosowanie jest konieczne, należy rozpocząć od połowy zalecanej dawki i nie przekraczać 50 mg na dobę. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć stosowane dawki hydroksyzyny ze względu na zmniejszone wydalanie metabolitu leku, cetyryzyny. Zalecane jest indywidualne dostosowanie dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki dobowej hydroksyzyny o 33%. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawkowania ze względu na ryzyko kumulacji leku i działań niepożądanych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania