Profil bezpieczeństwa leku
Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg
Hydroksychlorochina przenika do mleka matki w ilości odpowiadającej około 2-3% dawki matki, nie wykazując negatywnego wpływu na rozwój niemowląt, co pozwala na jej stosowanie w profilaktyce malarii u kobiet karmiących, jednak z zachowaniem ostrożności i indywidualną oceną ryzyka. U pacjentów rozpoczynających terapię mogą wystąpić zaburzenia akomodacji i widzenia, co wymaga ostrzeżenia o potencjalnym wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak jest danych dotyczących interakcji hydroksychlorochiny z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćHydroksychlorochina przenika do mleka ludzkiego, jednak dawka otrzymywana przez niemowlęta karmione piersią odpowiada ok. 2-3% dawki matki (skorygowanej o masę ciała). Nie zgłoszono negatywnego wpływu na rozwój, motorykę, wzrok czy słuch u niemowląt obserwowanych do 2 lat. Lek można stosować w profilaktyce malarii podczas karmienia piersią, ale lekarz powinien rozważyć ryzyko i korzyści, uwzględniając wskazania i czas trwania leczenia.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćWkrótce po rozpoczęciu leczenia zgłaszano zaburzenia akomodacji oczu, co może powodować zaburzenia widzenia. Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia tych zaburzeń podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeśli zaburzenia te nie ustępują samoistnie, mogą wymagać zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji hydroksychlorochiny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób powyżej 65 lat zaleca się częstsze i dostosowane do pacjenta badania okulistyczne ze względu na zwiększone ryzyko toksycznego wpływu na siatkówkę. Osoby starsze mogą być bardziej narażone na działania niepożądane, dlatego należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki. Ryzyko toksycznego wpływu na siatkówkę jest większe, dlatego zaleca się częstsze badania okulistyczne.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki. Notowano ciężkie przypadki polekowego uszkodzenia wątroby, w tym przypadki śmiertelne. W przypadku znacznych zaburzeń czynności wątroby lekarz powinien ocenić stosunek korzyści do ryzyka kontynuacji leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Hydroksychlorochina przenika do mleka ludzkiego, jednak dawka otrzymywana przez niemowlęta karmione piersią odpowiada ok. 2-3% dawki matki. Nie zgłoszono negatywnego wpływu na rozwój, motorykę, wzrok czy słuch u niemowląt. Lek można stosować w profilaktyce malarii podczas karmienia piersią, ale lekarz powinien rozważyć ryzyko i korzyści. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Wkrótce po rozpoczęciu leczenia mogą wystąpić zaburzenia akomodacji oczu i widzenia. Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia tych zaburzeń podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji hydroksychlorochiny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób powyżej 65 lat zaleca się częstsze i dostosowane do pacjenta badania okulistyczne ze względu na zwiększone ryzyko toksycznego wpływu na siatkówkę. Osoby starsze mogą być bardziej narażone na działania niepożądane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki. Ryzyko toksycznego wpływu na siatkówkę jest większe, dlatego zaleca się częstsze badania okulistyczne. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki. Notowano ciężkie przypadki polekowego uszkodzenia wątroby, w tym przypadki śmiertelne. W przypadku znacznych zaburzeń czynności wątroby lekarz powinien ocenić stosunek korzyści do ryzyka kontynuacji leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania