Profil bezpieczeństwa leku
Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg

Hydroksychlorochina przenika do mleka matki w ilości odpowiadającej około 2-3% dawki matki, nie wykazując negatywnego wpływu na rozwój niemowląt, co pozwala na jej stosowanie w profilaktyce malarii u kobiet karmiących, jednak z zachowaniem ostrożności i indywidualną oceną ryzyka. U pacjentów rozpoczynających terapię mogą wystąpić zaburzenia akomodacji i widzenia, co wymaga ostrzeżenia o potencjalnym wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak jest danych dotyczących interakcji hydroksychlorochiny z alkoholem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Hydroksychlorochina przenika do mleka ludzkiego, jednak dawka otrzymywana przez niemowlęta karmione piersią odpowiada ok. 2-3% dawki matki (skorygowanej o masę ciała). Nie zgłoszono negatywnego wpływu na rozwój, motorykę, wzrok czy słuch u niemowląt obserwowanych do 2 lat. Lek można stosować w profilaktyce malarii podczas karmienia piersią, ale lekarz powinien rozważyć ryzyko i korzyści, uwzględniając wskazania i czas trwania leczenia.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Wkrótce po rozpoczęciu leczenia zgłaszano zaburzenia akomodacji oczu, co może powodować zaburzenia widzenia. Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia tych zaburzeń podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeśli zaburzenia te nie ustępują samoistnie, mogą wymagać zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji hydroksychlorochiny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób powyżej 65 lat zaleca się częstsze i dostosowane do pacjenta badania okulistyczne ze względu na zwiększone ryzyko toksycznego wpływu na siatkówkę. Osoby starsze mogą być bardziej narażone na działania niepożądane, dlatego należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki. Ryzyko toksycznego wpływu na siatkówkę jest większe, dlatego zaleca się częstsze badania okulistyczne.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki. Notowano ciężkie przypadki polekowego uszkodzenia wątroby, w tym przypadki śmiertelne. W przypadku znacznych zaburzeń czynności wątroby lekarz powinien ocenić stosunek korzyści do ryzyka kontynuacji leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Hydroksychlorochina przenika do mleka ludzkiego, jednak dawka otrzymywana przez niemowlęta karmione piersią odpowiada ok. 2-3% dawki matki. Nie zgłoszono negatywnego wpływu na rozwój, motorykę, wzrok czy słuch u niemowląt. Lek można stosować w profilaktyce malarii podczas karmienia piersią, ale lekarz powinien rozważyć ryzyko i korzyści.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Wkrótce po rozpoczęciu leczenia mogą wystąpić zaburzenia akomodacji oczu i widzenia. Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia tych zaburzeń podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji hydroksychlorochiny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób powyżej 65 lat zaleca się częstsze i dostosowane do pacjenta badania okulistyczne ze względu na zwiększone ryzyko toksycznego wpływu na siatkówkę. Osoby starsze mogą być bardziej narażone na działania niepożądane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki. Ryzyko toksycznego wpływu na siatkówkę jest większe, dlatego zaleca się częstsze badania okulistyczne.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki. Notowano ciężkie przypadki polekowego uszkodzenia wątroby, w tym przypadki śmiertelne. W przypadku znacznych zaburzeń czynności wątroby lekarz powinien ocenić stosunek korzyści do ryzyka kontynuacji leczenia.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: