Dawkowanie i sposób podawania leku Hydroxychloroquine sulfate Accord

Hydroksychlorochina wykazuje działanie kumulacyjne w organizmie i pełen efekt terapeutyczny w chorobach reumatoidalnych jest osiągany dopiero po kilku tygodniach stosowania. Działania niepożądane mogą pojawić się stosunkowo wcześnie w trakcie terapii. W przypadku chorób reumatycznych, jeżeli nie zaobserwuje się poprawy po 6 miesiącach stosowania leku, należy rozważyć przerwanie leczenia.¹

Dawkowanie w chorobach reumatoidalnych

Reumatoidalne zapalenie stawów

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku):

• Dawka początkowa: 400 mg (2 tabletki) na dobę, podawane jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych. Ocenę skuteczności leczenia należy przeprowadzić po 6-8 tygodniach terapii. Przy zadowalającej odpowiedzi klinicznej można zmniejszyć dobową dawkę po trzech miesiącach.²
• Dawka podtrzymująca: 200 mg (1 tabletka) na dobę, a następnie można rozważyć zmniejszenie dawkowania do 200 mg (1 tabletka) co drugi dzień.³

Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów

Dzieci i młodzież: Należy stosować minimalną skuteczną dawkę, która nie powinna przekraczać 6,5 mg/kg masy ciała idealnej (IBW)/dobę, przy czym maksymalna dawka nie może przekraczać 400 mg/dobę. Tabletka 200 mg nie jest odpowiednia do stosowania u dzieci o idealnej masie ciała poniżej 31 kg.⁴

Dawkowanie w toczniu rumieniowatym

Toczeń rumieniowaty krążkowy i układowy

Dorośli:

• Dawka początkowa: 400 mg (2 tabletki) do 600 mg (3 tabletki) na dobę, podawane jednorazowo lub w dawkach podzielonych (dwie lub trzy dawki). W razie potrzeby taką dawkę można stosować przez kilka tygodni. Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 6,5 mg/kg masy ciała/dobę.⁵
• Dawka podtrzymująca: 200 mg (1 tabletka) do 400 mg (2 tabletki) na dobę, podawane jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych.⁶

Dzieci i młodzież: Należy stosować minimalną skuteczną dawkę, która nie powinna przekraczać 6,5 mg/kg idealnej masy ciała/dobę, przy czym maksymalna dawka nie może przekraczać 400 mg/dobę. Tabletka 200 mg nie jest odpowiednia do stosowania u dzieci o idealnej masie ciała poniżej 31 kg.⁷

Fotodermatozy

Dorośli: Standardowo stosuje się 400 mg (2 tabletki) na dobę, podawane jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych. Leczenie powinno być ograniczone wyłącznie do okresów maksymalnej ekspozycji na światło słoneczne.⁸

Dawkowanie w malarii

Profilaktyka malarii

Profilaktykę należy rozpocząć tydzień przed przyjazdem na obszar endemiczny dla malarii i kontynuować przez 4 tygodnie po opuszczeniu tego obszaru.⁹

Dorośli: 400 mg (2 tabletki) raz w tygodniu, przyjmowane zawsze tego samego dnia tygodnia.¹⁰

Dzieci: Tygodniowa dawka profilaktyczna wynosi 6,5 mg/kg masy ciała, nie przekraczając maksymalnej dawki dla dorosłych, niezależnie od masy ciała dziecka. Tabletka 200 mg nie jest odpowiednia do stosowania u dzieci o idealnej masie ciała poniżej 31 kg.¹¹

Leczenie niepowikłanej malarii

Dorośli: Schemat dawkowania obejmuje dawkę początkową 800 mg, następnie 400 mg po 6-8 godzinach, a później 400 mg na dobę przez dwa kolejne dni. Łączna dawka w terapii wynosi 2 gramy (10 tabletek) hydroksychlorochiny siarczanu.¹²

W przypadku leczenia napadu zarażenia Plasmodium falciparum i ostrego napadu zarażenia Plasmodium vivax do stłumienia infekcji wystarczy pojedyncza dawka 800 mg. Przy zlecaniu leczenia należy uwzględnić oficjalne wytyczne, w tym wytyczne WHO, i lokalne informacje dotyczące występowania oporności na leki przeciwmalaryczne. Leczenie zarażenia Plasmodium vivax i P. ovale powinno zostać uzupełnione o podanie 8-aminochinoliny w celu eliminacji zarodźców znajdujących się w pozaerytrocytarnej fazie cyklu rozwojowego.¹³

Dzieci: U dzieci dawka 13 mg/kg masy ciała hydroksychlorochiny siarczanu jest porównywalna do 800 mg u dorosłych, a dawka 6,5 mg/kg masy ciała hydroksychlorochiny siarczanu jest porównywalna do 400 mg u dorosłych.¹⁴

Całkowitą dawkę 2 gramów należy podać w ciągu trzech dni według następującego schematu:¹⁵

• Pierwsza dawka: 13 mg/kg masy ciała (maksymalnie 800 mg jednorazowo).¹⁶
• Druga dawka: 6,5 mg/kg masy ciała (maksymalnie 400 mg) 6 godzin po pierwszej dawce.¹⁷
• Trzecia dawka: 6,5 mg/kg masy ciała (maksymalnie 400 mg) 18 godzin po drugiej dawce.¹⁸
• Czwarta dawka: 6,5 mg/kg masy ciała (maksymalnie 400 mg) 24 godziny po trzeciej dawce.¹⁹

Szczególne populacje pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy zachować szczególną ostrożność. W tej grupie pacjentów może być konieczne zmniejszenie dawki leku.²⁰

Sposób podawania

Preparat Hydroxychloroquine sulfate Accord należy podawać doustnie. Każdą dawkę leku należy przyjmować podczas posiłku lub popijać szklanką mleka, co może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.²¹

Tabela dawkowania leku Hydroxychloroquine sulfate Accord

IBW – Idealna masa ciała