Skład jakościowy i ilościowy leku Hydroxychloroquine sulfate Accord

Hydroxychloroquine sulfate Accord to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 200 mg hydroksychlorochiny siarczanu jako substancję czynną. Lek ten ma dokładnie określony skład, który obejmuje zarówno substancję aktywną, jak i substancje pomocnicze niezbędne do uformowania tabletki¹.

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 35,50 mg na tabletkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru².

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Hydroxychloroquine sulfate Accord składa się z następujących substancji pomocniczych³:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletek, który nadaje odpowiednią masę i objętość
• Skrobia kukurydziana – środek wypełniający i rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Powidon K 30 – substancja wiążąca, która pomaga utrzymać spójność tabletki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletek Hydroxychloroquine sulfate Accord zawiera następujące składniki⁴:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową powłokę otoczki, chroniącą rdzeń tabletki
• Talk – nadaje gładkość powierzchni i zapobiega sklejaniu się tabletek
• Makrogol 3350 – działa jako plastyfikator w otoczce, nadając jej elastyczność
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Hydroxychloroquine sulfate Accord jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są obustronnie wypukłe, w kolorze białym lub białawym, o kształcie przypominającym orzeszek arachidowy⁵.

Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis „H11″, co umożliwia identyfikację produktu, natomiast druga strona jest gładka. Precyzyjne wymiary tabletki wynoszą 12,80 ± 0,05 mm × 6,10 ± 0,05 mm⁶.

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Lek Hydroxychloroquine sulfate Accord jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające 20, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek, przy czym należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie⁷.

Produkt leczniczy ma określony okres ważności wynoszący 30 miesięcy od daty produkcji⁸. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej⁹.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W charakterystyce produktu leczniczego Hydroxychloroquine sulfate Accord nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych¹⁰. Oznacza to, że nie stwierdzono interakcji między składnikami leku ani między lekiem a materiałami stosowanymi do jego pakowania.

Odnośnie do utylizacji, nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego opakowań¹¹. Należy jednak pamiętać, że zgodnie z ogólnymi zasadami, leki powinny być utylizowane w sposób minimalizujący ryzyko dla środowiska naturalnego oraz zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami.