Skład produktu leczniczego Hydrocortisonum-SF

Produkt leczniczy Hydrocortisonum-SF występuje w postaci tabletek zawierających 10 mg hydrokortyzonu (Hydrocortisonum) jako substancję czynną. Każda tabletka charakteryzuje się dokładnie określonym składem jakościowym i ilościowym, co zapewnia precyzyjne dawkowanie leku. ¹

Oprócz substancji czynnej, tabletki Hydrocortisonum-SF zawierają kilka substancji pomocniczych, które pełnią określone funkcje technologiczne w procesie wytwarzania i mają wpływ na właściwości fizykochemiczne produktu. Należy zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej w ilości 76,00 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy. ²

Substancje pomocnicze produktu

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Hydrocortisonum-SF obejmuje:³

• Laktozę jednowodną – substancja wypełniająca, nadająca masę tabletce
• Skrobię ziemniaczaną – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego
• Talk – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletowania
• Karboksymetyloskrobię sodową (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Żelatynę – środek wiążący składniki tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc
• Wodę oczyszczoną – używana w procesie produkcyjnym

Postać farmaceutyczna produktu

Hydrocortisonum-SF dostępny jest w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Są to białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki z funkcjonalną linią podziału na jednej stronie oraz wytłoczonym oznaczeniem „H” na drugiej stronie. Linia podziału pełni praktyczną funkcję – umożliwia przełamanie tabletki na dwie równe części, co ułatwia precyzyjne dawkowanie leku w sytuacjach wymagających podania połowy dawki. ⁴

Opakowanie i warunki przechowywania produktu

Produkt leczniczy Hydrocortisonum-SF pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są dwie wielkości opakowań zawierające 60 lub 180 tabletek, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. ⁵

Aby zachować pełną aktywność farmakologiczną produktu, należy przestrzegać zalecanych warunków przechowywania. Produkt Hydrocortisonum-SF nie powinien być przechowywany w temperaturze powyżej 30°C. ⁶

Okres ważności i stabilność produktu

Okres ważności produktu leczniczego Hydrocortisonum-SF wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. ⁷

W przypadku usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z produktu, nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Hydrocortisonum-SF nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancja czynna i substancje pomocnicze wchodzące w skład leku nie wchodzą w niekorzystne interakcje chemiczne lub fizyczne między sobą. ⁹