Działania niepożądane
Hydrocortisonum-SF 10 mg
Hydrokortyzon w dawce 10 mg (Hydrocortisonum-SF) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie są ściśle zależne od dawki oraz czasu terapii. Najważniejsze efekty obejmują zaburzenia endokrynologiczne, takie jak zespół Cushinga, wtórny brak czynności kory nadnerczy i przysadki, a także zaburzenia metabolizmu węglowodanów, w tym hiperglikemię i ujawnienie cukrzycy utajonej. U pacjentów z cukrzycą może być konieczne zwiększenie dawek insuliny lub leków hipoglikemizujących. Terapia wpływa również na gospodarkę wodno-elektrolitową, powodując retencję sodu i płynów, hipokalemię oraz zwiększone wydalanie wapnia, co sprzyja osteoporozie. W populacji pediatrycznej istotne jest zahamowanie wzrostu. Działania niepożądane obejmują także zaburzenia psychiczne (częstość ciężkich reakcji u dorosłych 5-6%), takie jak zaburzenia afektywne, psychotyczne, lęk, bezsenność oraz zaburzenia poznawcze. W trakcie odstawiania kortykosteroidów może dochodzić do nasilenia objawów psychiatrycznych.
- Działania niepożądane hydrokortyzonu
- Zaburzenia endokrynologiczne
- Zaburzenia metaboliczne i odżywiania
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia układu nerwowego
- Zaburzenia oka
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe
- Zaburzenia żołądka i jelit
- Zaburzenia skóry
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
- Inne działania niepożądane
- Przedawkowanie hydrokortyzonu
- Zgłaszanie działań niepożądanych
- Tabela działań niepożądanych związanych ze stosowaniem hydrokortyzonu
Działania niepożądane hydrokortyzonu
Hydrokortyzon, dostępny w postaci tabletek Hydrocortisonum-SF 10 mg, może powodować szereg działań niepożądanych, których występowanie jest ściśle związane z zastosowaną dawką oraz czasem trwania terapii. Z uwagi na te zależności precyzyjne określenie częstości występowania poszczególnych działań niepożądanych jest znacząco utrudnione.1
Zaburzenia endokrynologiczne
Stosowanie hydrokortyzonu wpływa znacząco na układ endokrynologiczny, powodując liczne zaburzenia hormonalne. Do najistotniejszych należą objawy zespołu Cushinga, wtórny brak czynności kory nadnerczy oraz przysadki, szczególnie w sytuacjach stresowych, takich jak uraz, operacja czy choroba. U pacjentów mogą wystąpić zaburzenia metabolizmu węglowodanów, w tym zmniejszona tolerancja glukozy, ujawnienie się cukrzycy utajonej oraz hiperglikemia. Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą mogą wymagać zwiększenia dawek insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących.2
Zauważalne są również zaburzenia dotyczące funkcji rozrodczych, obejmujące zwiększenie lub zmniejszenie ruchliwości i liczby plemników u mężczyzn oraz nieregularne miesiączki lub brak miesiączki u kobiet. U pacjentek może wystąpić hirsutyzm. Szczególnie istotne w populacji pediatrycznej jest zahamowanie wzrostu, będące konsekwencją przewlekłej terapii hydrokortyzonem.3
Zaburzenia metaboliczne i odżywiania
Hydrokortyzon powoduje istotne zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej. Do kluczowych należą retencja sodu i płynów, prowadząca do obrzęków, oraz utrata potasu, skutkująca zasadowicą hipokalemiczną. Obserwuje się także zwiększone wydalanie wapnia, co w połączeniu z innymi czynnikami może przyczyniać się do rozwoju osteoporozy. Terapia hydrokortyzonem prowadzi do ujemnego bilansu azotowego z powodu nasilonego katabolizmu białek. U pacjentów często występuje zwiększenie apetytu.4
Zaburzenia psychiczne
Stosowanie hydrokortyzonu wiąże się z szerokim spektrum zaburzeń psychicznych. Obejmują one zaburzenia afektywne (rozdrażnienie, euforia, obniżony lub zmienny nastrój, myśli samobójcze), zaburzenia psychotyczne (mania, omamy, zaostrzenie schizofrenii), zaburzenia osobowości, drażliwość, lęk oraz zaburzenia snu. Obserwuje się również zaburzenia poznawcze, manifestujące się dezorientacją i zaburzeniami pamięci.5
Powyższe reakcje występują często i mogą dotyczyć zarówno populacji dorosłych, jak i dzieci. Szacuje się, że ciężkie zaburzenia psychiczne dotyczą 5-6% dorosłych pacjentów leczonych hydrokortyzonem. Szczególnie istotne jest monitorowanie stanu psychicznego pacjenta podczas odstawiania kortykosteroidów, gdyż w tym okresie mogą nasilać się objawy psychiatryczne, choć dokładna częstość ich występowania nie jest znana.6
Zaburzenia układu nerwowego
Podczas terapii hydrokortyzonem mogą wystąpić napady drgawkowe oraz zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego z tarczą zastoinową, określane jako rzekomy guz mózgu, które pojawia się zazwyczaj po zakończeniu leczenia. Pacjenci zgłaszają również zawroty i bóle głowy oraz ogólne złe samopoczucie.7
Zaburzenia oka
Hydrokortyzon może wywoływać szereg powikłań okulistycznych, do których należą zaćma podtorebkowa tylna, zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, tarcza zastoinowa oraz ścieńczenie rogówki lub twardówki. U pacjentów stosujących lek obserwuje się zaostrzenie zakażeń wirusowych w obrębie oka, rozwój jaskry, wytrzeszcz oraz nieostre widzenie.8
Zaburzenia sercowo-naczyniowe
Istotnym powikłaniem kardiologicznym jest pęknięcie serca po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego. U pacjentów z czynnikami ryzyka może rozwinąć się zastoinowa niewydolność serca. W przypadku wcześniaków przyjmujących hydrokortyzon obserwowano kardiomiopatię przerostową, choć częstość jej występowania jest trudna do określenia.9
W zakresie układu naczyniowego hydrokortyzon zwiększa ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych oraz nadciśnienia tętniczego.10
Zaburzenia żołądka i jelit
Stosowanie hydrokortyzonu wiąże się z ryzykiem rozwoju wrzodu trawiennego z możliwością perforacji i krwotoku. Szczególnie u pacjentów z zapalną chorobą jelit istnieje zagrożenie perforacją jelita cienkiego i grubego. Do innych istotnych powikłań gastroenterologicznych należą zapalenie trzustki, wzdęcie brzucha, wrzodziejące zapalenie przełyku, niestrawność, kandydoza przełyku oraz nudności.11
Zaburzenia skóry
Hydrokortyzon wywiera znaczący wpływ na skórę i jej funkcje. Obserwuje się opóźnienie gojenia się ran, ścieńczenie i zwiększoną delikatność skóry, powstawanie wybroczyn i wylewów krwawych, rumień, rozstępy i teleangiektazje. U pacjentów występuje trądzik i nadmierne pocenie się. Terapia hydrokortyzonem prowadzi do zmniejszenia reakcji w testach skórnych.12
Mogą wystąpić również reakcje alergiczne, takie jak alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy.13
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
Długotrwałe stosowanie hydrokortyzonu przyczynia się do osłabienia mięśni i rozwoju miopatii posteroidowej, prowadząc do utraty masy mięśniowej. W układzie kostnym obserwuje się osteoporozę, szczególnie u kobiet w okresie pomenopauzalnym, kompresyjne złamania kręgosłupa, jałową martwicę głowy kości udowej i ramiennej oraz patologiczne złamania kości długich. U pacjentów występuje również zwiększone ryzyko zerwania ścięgna.14
Inne działania niepożądane
Wśród innych działań niepożądanych hydrokortyzonu wymienia się czkawkę, leukocytozę, reakcje nadwrażliwości oraz zwiększenie masy ciała, której częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.15
Przedawkowanie hydrokortyzonu
Przypadki ostrej toksyczności i/lub zgonów w wyniku przedawkowania glikokortykosteroidów, w tym hydrokortyzonu, występują rzadko. Dla hydrokortyzonu nie jest znane swoiste antidotum. Biologiczny czas półtrwania hydrokortyzonu wynosi około 100 minut.16
W przypadku przewlekłego przedawkowania leczenie zazwyczaj nie jest wymagane, chyba że u pacjenta występują objawy przedawkowania kortykosteroidów. Wówczas należy wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.17
W przypadku reakcji anafilaktycznych i nadwrażliwości można zastosować adrenalinę, wspomagane sztuczne oddychanie i aminofilinę. Pacjentowi należy zapewnić ciepło i spokój.18
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.19
Dane kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl20
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.21
Tabela działań niepożądanych związanych ze stosowaniem hydrokortyzonu
| Klasyfikacja układów i narządów | Działania niepożądane | Częstość występowania |
|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Leukocytoza | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia |
| Zaburzenia endokrynologiczne | Objawy zespołu Cushinga | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia |
| Wtórny brak czynności kory nadnerczy i przysadki | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia, szczególnie podczas sytuacji stresowych | |
| Zahamowanie wzrostu u dzieci | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Zmniejszona tolerancja węglowodanów, ujawnienie się utajonej cukrzycy, hiperglikemia | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Zwiększenie zapotrzebowania na insulinę lub doustne środki hipoglikemizujące | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Zwiększenie lub zmniejszenie ruchliwości i liczby plemników | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Nieregularne miesiączki, brak miesiączki, hirsutyzm | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Retencja sodu i płynów | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia |
| Utrata potasu, zasadowica hipokalemiczna | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Zwiększenie wydalania wapnia | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Ujemny bilans azotowy spowodowany katabolizmem białek | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Zwiększony apetyt | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia afektywne (rozdrażnienie, euforia, obniżony nastrój, myśli samobójcze) | Częste, ciężkie reakcje u 5-6% dorosłych |
| Zaburzenia psychotyczne (mania, omamy, zaostrzenie schizofrenii) | Częste, ciężkie reakcje u 5-6% dorosłych | |
| Zaburzenia osobowości, drażliwość, lęk, bezsenność | Częste, ciężkie reakcje u 5-6% dorosłych | |
| Zaburzenia poznawcze (dezorientacja, zaburzenia pamięci) | Częste, ciężkie reakcje u 5-6% dorosłych | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Napady drgawek | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia |
| Zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego z tarczą zastoinową (rzekomy guz mózgu) | Zwykle po zakończeniu leczenia | |
| Zawroty głowy, bóle głowy, złe samopoczucie | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Zaburzenia oka | Zaćma podtorebkowa tylna | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia |
| Zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, jaskra | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Tarcza zastoinowa | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Ścieńczenie rogówki lub twardówki | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Zaostrzenie zakażeń wirusowych w obrębie oka | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Wytrzeszcz, nieostre widzenie | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Zaburzenia serca i naczyń | Pęknięcie serca po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia |
| Zastoinowa niewydolność serca u osób z czynnikami ryzyka | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Kardiomiopatia przerostowa u wcześniaków | Częstość nieznana | |
| Zaburzenia naczyniowe | Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia |
| Nadciśnienie tętnicze | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Zaburzenia układu oddechowego | Czkawka | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Wrzód trawienny z możliwością perforacji i krwotoku | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia |
| Perforacja jelita cienkiego i grubego | Szczególnie u pacjentów z zapalną chorobą jelit | |
| Zapalenie trzustki | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Wzdęcie brzucha | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Wrzodziejące zapalenie przełyku, niestrawność | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Kandydoza przełyku, nudności | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Opóźnienie gojenia się ran | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia |
| Cienka, delikatna skóra | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Wybroczyny i wylewy krwawe | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Rumień | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Rozstępy, teleangiektazje | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Trądzik, nadmierne pocenie się | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Zmniejszenie reakcji w testach skórnych | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Osłabienie mięśni, miopatia posteroidowa | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia |
| Utrata masy mięśniowej | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Osteoporoza | Szczególnie u kobiet w okresie pomenopauzalnym | |
| Kompresyjne złamania kręgosłupa | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Jałowa martwica głowy kości udowej i ramiennej | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Patologiczne złamania kości długich, zerwanie ścięgna | Częstość zależna od dawki i czasu trwania leczenia | |
| Badania diagnostyczne | Zwiększenie masy ciała | Częstość nieznana |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Hydrocortisonum
- Działania niepożądane – Hydrocortisonum
- Interakcje leku – Hydrocortisonum
- Profil bezpieczeństwa leku – Hydrocortisonum
- Przeciwwskazania – Hydrocortisonum
- Przedawkowanie – Hydrocortisonum
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydrocortisonum
- Skład i postać leku – Hydrocortisonum
- Specjalne ostrzeżenia – Hydrocortisonum
- Właściwości farmakodynamiczne – Hydrocortisonum
- Właściwości farmakokinetyczne – Hydrocortisonum
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hydrocortisonum
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hydrocortisonum
- Wskazania do stosowania – Hydrocortisonum