Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Heparinum GSK w postaci kremu zawierającego 300 j.m./g heparyny sodowej wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Niniejszy dokument przedstawia szczegółowe informacje na temat potencjalnych zagrożeń oraz zalecanych środków ostrożności podczas terapii tym lekiem.¹

Grupy pacjentów wysokiego ryzyka

Podczas stosowania kremu Heparinum GSK należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zdiagnozowaną skazą krwotoczną lub z krwawiącymi ranami, ponieważ preparat może hamować proces krzepnięcia krwi i nasilać istniejące krwawienia.²

Szczególną uwagę należy zwrócić również na pacjentów z czerwienicą prawdziwą, gdyż w tej grupie może wystąpić leukocytolityczne zapalenie naczyń krwionośnych. Schorzenie to charakteryzuje się specyficznymi zmianami skórnymi w postaci nacieczonych krwotocznie grudkowo-plamistych wykwitów oraz wyprysków.³

Reakcje nadwrażliwości

Długotrwała aplikacja kremu Heparinum GSK może wywoływać u niektórych pacjentów skórne reakcje nadwrażliwości. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności monitorowania stanu skóry podczas terapii.⁴

W przypadku wystąpienia objawów takich jak:

• zaczerwienienie skóry
• wysypka
• świąd
• pieczenie
• rumień

należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego i skonsultować się z lekarzem.⁵

Stosowanie w populacji pediatrycznej

Heparinum GSK nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia. Ograniczenie to wynika z braku odpowiednich badań klinicznych oceniających skuteczność i bezpieczeństwo leku w tej grupie wiekowej.⁶

Informacje o substancjach pomocniczych

Produkt zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane:

• Alkohol benzylowy – 1 mg w 100 mg kremu – może powodować reakcje alergiczne oraz łagodne miejscowe podrażnienie skóry.⁷
• Alkohol cetostearylowy – 5 mg w 100 mg kremu – może wywoływać miejscowe reakcje skórne, np. kontaktowe zapalenie skóry.⁸

Przeciwwskazania u niemowląt i małych dzieci

Ze względu na zawartość alkoholu benzylowego, produkt leczniczy Heparinum GSK jest przeciwwskazany do stosowania u:

1. Wcześniaków
2. Noworodków
3. Niemowląt i dzieci do 3 roku życia

Alkohol benzylowy może powodować zatrucia oraz reakcje alergiczne w tych grupach wiekowych.⁹