Skład jakościowy i ilościowy leku Heparinum GSK

Heparinum GSK występuje w postaci kremu o stężeniu 300 j.m./g. Substancją czynną preparatu jest heparyna sodowa (Heparinum natricum), gdzie każdy gram kremu zawiera 300 jednostek międzynarodowych tej substancji. Jest to biały krem o jednolitej konsystencji, pozbawiony widocznych gołym okiem grudek. Preparat charakteryzuje się brakiem zapachu lub lekko wyczuwalnym aromatem migdałowym.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Formulacja leku zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na jego właściwości fizykochemiczne i stabilność. Wśród nich należy wymienić:

• Glicerolu monostearynian – emulgator poprawiający stabilność emulsji
• Polisorbat 60 – niejonowy surfaktant stosowany jako emulgator
• Sorbitanu stearynian – zapewniający odpowiednią konsystencję
• Alkohol cetostearylowy – stabilizator konsystencji w ilości 5 g/100 g
• Alkohol benzylowy – pełniący funkcję konserwantu
• Parafina ciekła – składnik oleistej fazy kremu
• Kwas cytrynowy bezwodny – regulator pH
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Warto zwrócić uwagę, że alkohol cetostearylowy jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co powinno być brane pod uwagę przy przepisywaniu leku pacjentom z nadwrażliwością na tę substancję.²³

Postać farmaceutyczna i opakowanie leku

Postać farmaceutyczna leku Heparinum GSK to krem, który charakteryzuje się białym kolorem i jednolitą konsystencją. Preparat jest pozbawiony grudek widocznych gołym okiem oraz nie posiada zapachu lub może wykazywać lekko wyczuwalny aromat migdałowy.⁴

Lek jest dostępny w tubie aluminiowej wewnętrznie lakierowanej z membraną i zakrętką wykonaną z polipropylenu lub polietylenu. Każde opakowanie zawiera 20 g kremu. Tuba jest dostarczana wraz z ulotką informacyjną w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Heparinum GSK należy przechowywać w warunkach o temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie należy poddawać leku zamrażaniu, gdyż może to wpłynąć negatywnie na jego właściwości fizykochemiczne i skuteczność działania. Ważne jest, aby lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.⁶

Okres ważności leku Heparinum GSK wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego terminu preparat nie powinien być stosowany.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Heparinum GSK nie stwierdzono występowania specyficznych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.⁸

W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie określono szczególnych wymagań. Lek może być stosowany bezpośrednio po wyjęciu z opakowania, zgodnie z zalecanym dawkowaniem i sposobem aplikacji.⁹