Skład i postać leku
Glibenese GITS 5 mg
Glibenese GITS to preparat zawierający glipizyd w dawkach 5 mg lub 10 mg, będący pochodną sulfonylomocznika, stosowany w terapii cukrzycy typu 2. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu wykorzystują technologię GITS (Gastrointestinal Therapeutic System), która umożliwia kontrolowane i stopniowe uwalnianie substancji czynnej, zapewniając stabilne stężenie leku w organizmie przez dłuższy czas. Formuła zawiera substancje pomocnicze takie jak polietylenowy tlenek, hypromeloza, żelaza tlenek czerwony oraz magnezu stearynian, a także warstwę osmotyczną i błonę powlekającą z celulozy octanu i glikolu polietylenowego, co wspiera mechanizm uwalniania i stabilność farmaceutyczną produktu.
Pełen skład leku Glibenese GITS, jego postać oraz forma podania
Glibenese GITS to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający jako substancję czynną glipizyd (Glipizidum) w dawkach 5 mg lub 10 mg w jednej tabletce1. Forma farmaceutyczna o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas2.
Skład jakościowy i ilościowy
Głównym składnikiem aktywnym w preparacie Glibenese GITS jest glipizyd w dawce 5 mg lub 10 mg, w zależności od wersji produktu3. Składnik ten należy do grupy pochodnych sulfonylomocznika i jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2.
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze4:
- Polietylenowy tlenek – substancja umożliwiająca kontrolowane uwalnianie leku
- Hypromeloza – polimerowa substancja pomocnicza wpływająca na właściwości fizyczne tabletki
- Żelaza tlenek czerwony – barwnik nadający charakterystyczny kolor
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek
Tabletka zawiera również warstwę osmotyczną, która składa się z5:
- Polietylenowego tlenku
- Sodu chlorku – niezbędnego do prawidłowego działania warstwy osmotycznej
- Hypromelozy
- Żelaza tlenku czerwonego
- Magnezu stearynianu
Struktura tabletki obejmuje również błonę powlekającą złożoną z6:
- Celulozy octanu – tworzy półprzepuszczalną membranę
- Glikolu polietylenowego – substancji ułatwiającej rozpuszczanie
Zewnętrzna otoczka tabletki składa się z7:
- Opadry White – mieszaniny polimerów nadającej tabletce biały kolor
- Czarnego tuszu (S-1-17823) – używanego do nanoszenia oznaczeń na tabletkę
Postać farmaceutyczna i szczegóły podania
Glibenese GITS występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu8. Technologia GITS (Gastrointestinal Therapeutic System) wykorzystana w tym preparacie zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym, co umożliwia utrzymanie terapeutycznego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas.
Opakowanie i przechowywanie
Preparat Glibenese GITS jest dostępny w butelkach polietylenowych z zakrętką z tworzywa sztucznego, zawierających 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Butelki umieszczone są w tekturowych pudełkach9.
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C oraz chronić przed wilgocią10. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania11.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Glibenese GITS nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych12. Oznacza to, że lek nie wchodzi w interakcje z materiałami opakowania i zachowuje stabilność w przewidzianych warunkach przechowywania.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Produkt Glibenese GITS nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania13. Niemniej jednak, jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, zaleca się utylizację zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami.
| Parametr | Glibenese GITS 5 mg | Glibenese GITS 10 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Glipizyd 5 mg | Glipizyd 10 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | |
| Substancje pomocnicze | Polietylenowy tlenek, hypromeloza, żelaza tlenek czerwony, magnezu stearynian | |
| Warstwa osmotyczna | Polietylenowy tlenek, sodu chlorek, hypromeloza, żelaza tlenek czerwony, magnezu stearynian | |
| Błona powlekająca | Celulozy octan, glikol polietylenowy | |
| Otoczka zewnętrzna | Opadry White, czarny tusz (S-1-17823) | |
| Opakowanie | Butelki polietylenowe z zakrętką z tworzywa sztucznego, 30 tabletek | |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 30°C, chronić przed wilgocią | |
| Okres ważności | 3 lata | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania