Przedawkowanie
Gexiro 32 mg/ml + 9,6 mg/ml
Przedawkowanie leku Gexiro, zawierającego paracetamol (32 mg/ml) i ibuprofen (9,6 mg/ml), stanowi poważne zagrożenie kliniczne ze względu na odrębne i nakładające się objawy toksyczności obu substancji. Paracetamol wykazuje hepatotoksyczność, szczególnie u dzieci, pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek oraz osób niedożywionych. Toksyczne dawki to ≥10 g u dorosłych oraz ≥150 mg/kg masy ciała u dzieci. Przebieg zatrucia paracetamolem jest dwufazowy: w pierwszych 24 godzinach dominują objawy prodromalne (bladość skóry, nudności, wymioty, ból brzucha), a w okresie 12-48 godzin pojawiają się objawy uszkodzenia wątroby, zaburzenia metabolizmu glukozy i kwasica metaboliczna. W ciężkich przypadkach może dojść do niewydolności wątroby, encefalopatii, śpiączki, ostrej niewydolności nerek oraz zaburzeń rytmu serca. Ibuprofen powoduje objawy ze strony przewodu pokarmowego i OUN (nudności, ból brzucha, zawroty głowy, drgawki), a w ciężkich zatruciach obserwuje się zahamowanie czynności OUN i układu oddechowego oraz kwasicę metaboliczną, z możliwym opóźnionym wystąpieniem objawów nawet do 4-5 dni po przedawkowaniu.
Przedawkowanie leku Gexiro (paracetamol 32 mg/ml + ibuprofen 9,6 mg/ml)
Przedawkowanie produktu leczniczego Gexiro stanowi poważne zagrożenie kliniczne ze względu na złożony skład zawierający dwie substancje czynne – paracetamol i ibuprofen. Każda z tych substancji powoduje odmienne objawy toksyczne i wymaga specyficznego postępowania terapeutycznego. {1}
Objawy kliniczne przedawkowania
Symptomatologia przedawkowania Gexiro charakteryzuje się nakładaniem się objawów toksyczności paracetamolu i ibuprofenu, co może prowadzić do złożonego obrazu klinicznego wymagającego natychmiastowej interwencji medycznej.
Toksyczność paracetamolu
Paracetamol zawarty w Gexiro (32 mg/ml) w przypadku przedawkowania wykazuje wyraźną hepatotoksyczność. Szczególne ryzyko dotyczy małych dzieci, pacjentów z istniejącą niewydolnością wątroby lub nerek, osób przewlekle niedożywionych oraz stosujących induktory enzymatyczne. {2}
Charakterystyczny przebieg zatrucia paracetamolem ma charakter dwufazowy:
- W pierwszej fazie (pierwsze 24 godziny) obserwuje się bladość skóry, nudności, wymioty, jadłowstręt i ból brzucha. {3}
- W drugiej fazie (12-48 godzin po zażyciu) pojawiają się objawy uszkodzenia wątroby, zaburzenia metabolizmu glukozy i kwasica metaboliczna. {4}
W ciężkim zatruciu paracetamolem niewydolność wątroby może prowadzić do encefalopatii, śpiączki i zgonu. Dodatkowo możliwe jest wystąpienie ostrej niewydolności nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych, nawet bez ciężkiego uszkodzenia wątroby. Raportowano również przypadki zaburzeń rytmu serca. {5}
Istotne z punktu widzenia diagnostycznego jest występowanie charakterystycznych zmian w badaniach laboratoryjnych: zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT), dehydrogenazy mleczanowej i bilirubiny, z wydłużonym czasem protrombinowym (12-48 godzin po zażyciu). {6}
Dawki uznawane za toksyczne dla wątroby to:
- U dorosłych: 10 g lub więcej paracetamolu
- U dzieci: 150 mg/kg masy ciała paracetamolu {7}
Należy podkreślić, że próg toksycznego działania na wątrobę może być obniżony w przypadku występowania czynników ryzyka wymienionych wcześniej. {8}
Toksyczność ibuprofenu
Ibuprofen zawarty w Gexiro (9,6 mg/ml) przy przedawkowaniu powoduje objawy, które obejmują:
- Nudności
- Ból brzucha
- Wymioty
- Zawroty głowy
- Drgawki
- Rzadko: utratę przytomności {9}
Charakterystycznym obrazem klinicznym przedawkowania ibuprofenu może być zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego i układu oddechowego. W ciężkim zatruciu możliwe jest wystąpienie kwasicy metabolicznej. {10}
Należy zwrócić uwagę, że ciężkie objawy zatrucia ibuprofenem mogą wystąpić z opóźnieniem, nawet po 4-5 dniach od przedawkowania, co wymaga przedłużonej, ścisłej obserwacji pacjenta. {11}
Postępowanie terapeutyczne w przedawkowaniu
Ze względu na złożony skład leku Gexiro, postępowanie w przedawkowaniu musi uwzględniać toksyczność obu substancji czynnych.
Leczenie zatrucia paracetamolem
W przypadku przedawkowania paracetamolu konieczne jest szybkie wdrożenie leczenia, nawet przy braku objawów klinicznych, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby, które może wystąpić z opóźnieniem kilku godzin lub dni. {12}
Zaleca się niezwłoczne rozpoczęcie leczenia u każdego pacjenta, który zażył paracetamol w dawce 7,5 g lub większej w ciągu ostatnich 4 godzin. {13}
Protokół postępowania w zatruciu paracetamolem:
- Natychmiastowa hospitalizacja {14}
- Pobranie próbki krwi w celu określenia początkowego stężenia paracetamolu w osoczu {15}
- Rozważenie płukania żołądka {16}
- Podanie węgla aktywowanego w ciągu jednej godziny po spożyciu, jeśli jest to możliwe {17}
- Podanie specyficznego antidotum – acetylocysteiny dożylnie {18}
Podanie acetylocysteiny należy rozpocząć jak najszybciej, optymalnie w ciągu 8 godzin od przedawkowania. Jej skuteczność jest najwyższa w pierwszych 8 godzinach i stopniowo maleje w okresie od 8 do 16 godzin. Jednak nawet późne podanie odtrutki (do 36 godzin) przynosi korzystne efekty kliniczne. {19}
Wykazano również, że podanie dożylne acetylocysteiny pacjentom z już rozwiniętą piorunującą niewydolnością wątroby zmniejsza chorobowość i umieralność. {20}
Schemat dawkowania acetylocysteiny dożylnie:
- Dawka początkowa: 150 mg/kg mc. w 200 ml 5% roztworu glukozy dożylnie przez 15 minut
- Następnie: 50 mg/kg mc. w 500 ml 5% roztworu glukozy przez 4 godziny
- Na końcu: 100 mg/kg mc. w 1 litrze 5% glukozy przez 16 godzin {21}
U dzieci należy odpowiednio zmodyfikować objętość dożylnych płynów. {22}
Leczenie zatrucia ibuprofenem
W przypadku ostrego przedawkowania ibuprofenu należy:
- Opróżnić żołądek poprzez wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka (skuteczność jest większa, gdy procedura zostanie przeprowadzona w ciągu pierwszej godziny od zatrucia) {23}
- Podać doustnie węgiel aktywowany w celu zmniejszenia wchłaniania i reabsorpcji ibuprofenu {24}
- Rozważyć podanie związków alkalicznych i wywołanie diurezy (ze względu na kwaśny odczyn leku i wydalanie z moczem) {25}
- Zapewnić długotrwałą obserwację przez minimum 4-5 dni ze względu na możliwość opóźnionego wystąpienia ciężkich objawów {26}
Tabela objawów przedawkowania leku Gexiro
| Substancja czynna | Objawy przedawkowania | Czas wystąpienia | Dawka toksyczna | Powikłania |
|---|---|---|---|---|
| Paracetamol (32 mg/ml) |
Bladość skóry, nudności, wymioty, jadłowstręt, ból brzucha | Pierwsze 24 godziny | Dorośli: ≥10 g Dzieci: ≥150 mg/kg mc. |
Uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby, encefalopatia, śpiączka, zgon, ostra niewydolność nerek, zaburzenia rytmu serca |
| Uszkodzenie wątroby, zaburzenia metabolizmu glukozy, kwasica metaboliczna, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, wydłużony czas protrombinowy | 12-48 godzin po zażyciu | |||
| Ibuprofen (9,6 mg/ml) |
Nudności, ból brzucha, wymioty, zawroty głowy, drgawki, rzadko utrata przytomności | Pierwsze godziny po przedawkowaniu | Nie określono jednoznacznie | Zahamowanie czynności OUN i układu oddechowego, kwasica metaboliczna |
| Ciężkie objawy zatrucia | Nawet 4-5 dni po przedawkowaniu |
W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Gexiro, kluczowe znaczenie ma natychmiastowa hospitalizacja pacjenta. Leczenie należy prowadzić w warunkach intensywnego nadzoru, z uwzględnieniem specyfiki toksycznego działania zarówno paracetamolu, jak i ibuprofenu. Monitorowanie funkcji wątroby, nerek, układu oddechowego oraz stanu świadomości powinno być rutynowym elementem postępowania diagnostyczno-terapeutycznego. {27}
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania