Przeciwwskazania stosowania leku Gexiro

Lek Gexiro w postaci zawiesiny doustnej (32 mg/ml paracetamolu + 9,6 mg/ml ibuprofenu) nie powinien być stosowany w szeregu sytuacji klinicznych, w których jego podanie mogłoby stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjenta. Ocena przeciwwskazań powinna być przeprowadzona przed rozpoczęciem terapii tym lekiem.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Gexiro jest nadwrażliwość na paracetamol, ibuprofen lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy pamiętać, że lek zawiera szereg substancji pomocniczych o znanym działaniu, w tym maltitol ciekły (E 965), glikol propylenowy (E 1520), sodu benzoesan (E 211), sód oraz glicerol (E 422).²

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła astma oskrzelowa, pokrzywka lub reakcje typu alergicznego po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Reakcje takie mogą stanowić potencjalne zagrożenie życia.³

Choroby przewodu pokarmowego

Ze względu na zawartość ibuprofenu, Gexiro nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁴

• Czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy
• Nawracającymi owrzodzeniami przewodu pokarmowego w wywiadzie (co najmniej dwa odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia)
• Krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie (co najmniej dwa odrębne epizody potwierdzonego krwawienia)

Ponadto przeciwwskazaniem jest krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie, związane z wcześniejszym stosowaniem NLPZ. Stan ten wskazuje na szczególną wrażliwość na działania niepożądane leków z tej grupy.⁵

Niewydolność narządowa

Gexiro jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁶

• Ciężką niewydolnością serca (klasa IV według klasyfikacji NYHA) – ze względu na ryzyko nasilenia retencji płynów i pogorszenia funkcji serca
• Niewydolnością wątroby – ze względu na ryzyko toksycznego działania paracetamolu oraz zaburzenia metabolizmu ibuprofenu
• Niewydolnością nerek – ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji nerek i możliwość kumulacji metabolitów obu substancji czynnych

Krwawienia i zaburzenia hematologiczne

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁷

• Krwawieniem naczyniowo-mózgowym – ze względu na ryzyko nasilenia krwawienia w związku z działaniem antyagregacyjnym ibuprofenu
• Innym czynnym krwawieniem – ibuprofen może nasilać krwawienie poprzez hamowanie agregacji płytek krwi

Przeciwwskazaniem są również zaburzenia układu krwiotwórczego, zaburzenia krzepnięcia krwi oraz stany związane ze zwiększoną skłonnością do krwawień, gdyż ibuprofen, poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, może zwiększać ryzyko krwawienia.⁸

Ciąża i odwodnienie

Gexiro jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży ze względu na możliwość:⁹

• Przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu
• Hamowania czynności skurczowej macicy
• Zwiększenia ryzyka krwawień okołoporodowych

Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkim odwodnieniem spowodowanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym przyjmowaniem płynów. Odwodnienie prowadzi do zmniejszenia objętości osocza, co może zwiększać ryzyko nefrotoksyczności zarówno paracetamolu, jak i ibuprofenu.¹⁰

Interakcje lekowe jako przeciwwskazania

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie Gexiro z:¹¹

• Innymi produktami leczniczymi z grupy NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami COX-2 – ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego
• Kwasem acetylosalicylowym w dawce większej niż 75 mg na dobę – ze względu na potencjalizację działań niepożądanych

Ze względu na zawartość paracetamolu, przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie Gexiro z innymi produktami leczniczymi zawierającymi paracetamol, gdyż może to prowadzić do przekroczenia maksymalnej dobowej dawki paracetamolu i zwiększenia ryzyka uszkodzenia wątroby.¹²

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Gexiro

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie leku Gexiro wiąże się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych i należy szczególnie rozważyć zasadność jego zastosowania.

Grupy podwyższonego ryzyka

Należy odradzić stosowanie leku lub zachować szczególną ostrożność u następujących grup pacjentów:¹³

• Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością serca (klasy I-III wg NYHA)
• Osoby z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza po przebytym zawale serca lub udarze mózgu
• Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek
• Osoby z chorobami wątroby o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu
• Pacjenci w pierwszym i drugim trymestrze ciąży
• Osoby starsze (>65 lat) – ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych NLPZ

Okoliczności szczególnej ostrożności

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku w następujących okolicznościach:¹⁴

• W przypadku infekcji – NLPZ mogą maskować objawy infekcji i utrudniać diagnostykę
• Przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny, heparyny)
• U pacjentów stosujących glikokortykosteroidy – zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego
• W przypadku łagodnych chorób przewodu pokarmowego w wywiadzie (np. zapalenie błony śluzowej żołądka, choroba refluksowa przełyku)
• U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy)
• Przy przewlekłym spożywaniu alkoholu – zwiększone ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu

Stosowanie leku Gexiro należy również odradzić pacjentom, którzy przyjmują jednocześnie inne leki potencjalnie nefrotoksyczne, gdyż może dojść do nasilenia niekorzystnego wpływu na nerki.¹⁵

Przed zaleceniem stosowania leku Gexiro należy zawsze przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący chorób współistniejących, przyjmowanych leków oraz wcześniejszych reakcji na paracetamol, ibuprofen i inne NLPZ, aby zidentyfikować potencjalne przeciwwskazania i sytuacje, w których korzyści ze stosowania leku nie przewyższają ryzyka.¹⁶