Przeciwwskazania
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml 2 mg/ml
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml, roztwór do infuzji, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na flukonazol, inne pochodne azolowe oraz substancje pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje lekowe, zwłaszcza przy dawkach flukonazolu ≥400 mg/dobę, które mogą prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca. Bezwzględne przeciwwskazania dotyczą jednoczesnego stosowania flukonazolu z terfenadyną, cisaprydem, astemizolem, pimozydem, chinidyną oraz erytromycyną, ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT i arytmii, wynikające z silnej inhibicji enzymu CYP3A4 przez flukonazol.
- kandydoza błon śluzowych
- kandydoza inwazyjna
- kokcydiomykoza
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- profilaktyka kandydoz u pacjentów z długotrwałą neutropenią
- profilaktyka nawrotu kandydozy jamy ustnej i gardła
- profilaktyka nawrotu kandydozy przełyku
- profilaktyka nawrotu kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
- przewlekła kandydoza zanikowa jamy ustnej
Przeciwwskazania stosowania leku Fluconazole B. Braun 2 mg/ml
Stosowanie leku Fluconazole B. Braun 2 mg/ml, roztwór do infuzji, jest przeciwwskazane w kilku istotnych przypadkach klinicznych. Lekarz powinien zawsze dokładnie ocenić ryzyko związane z podaniem flukonazolu, biorąc pod uwagę poniższe przeciwwskazania bezwzględne, które uniemożliwiają zastosowanie terapii tym lekiem.1
Nadwrażliwość na składniki leku
Przeciwwskazaniem do stosowania produktu Fluconazole B. Braun 2 mg/ml jest nadwrażliwość na substancję czynną (flukonazol) oraz inne pochodne azolowe, które mogą wywoływać reakcje krzyżowe. Ponadto, nie należy stosować leku u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.2
Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie
Flukonazol wchodzi w istotne interakcje z niektórymi lekami, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania. Na podstawie wyników badań interakcji przy podaniu wielokrotnym, zidentyfikowano następujące przeciwwskazania:3
- Jednoczesne stosowanie z terfenadyną – przeciwwskazane jest podawanie terfenadyny pacjentom otrzymującym produkt Fluconazole B. Braun w dawkach wielokrotnych wynoszących 400 mg na dobę lub więcej.4
- Jednoczesne stosowanie z lekami wydłużającymi odstęp QT – przeciwwskazane jest stosowanie flukonazolu u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze, które:
- wydłużają odstęp QT w zapisie EKG
- są metabolizowane przez cytochrom P450 (CYP) 3A4
Do tej grupy leków należą:5
- Cisapryd – lek prokinetyczny stosowany w zaburzeniach motoryki przewodu pokarmowego
- Astemizol – lek przeciwhistaminowy drugiej generacji
- Pimozyd – lek przeciwpsychotyczny
- Chinidyna – lek antyarytmiczny
- Erytromycyna – antybiotyk makrolidowy
Uzasadnienie przeciwwskazań dotyczących interakcji lekowych
Przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania flukonazolu z wymienionymi lekami wynikają z faktu, że flukonazol jest silnym inhibitorem enzymu CYP3A4, co prowadzi do zwiększenia stężenia tych leków w osoczu. Podwyższone stężenia leków wydłużających odstęp QT mogą prowadzić do potencjalnie zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca, w tym groźnych dla życia arytmii komorowych typu torsade de pointes.6
Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Fluconazole B. Braun 2 mg/ml
Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie flukonazolu lub zachować szczególną ostrożność:
Nadwrażliwość w wywiadzie
U pacjentów z wcześniejszymi reakcjami nadwrażliwości na jakiekolwiek związki azolowe w wywiadzie, należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne leczenie przeciwgrzybicze. Pacjenci z nadwrażliwością na flukonazol mogą wykazywać reakcje krzyżowe na inne azole, co może prowadzić do poważnych reakcji alergicznych.7
Stosowanie z lekami wpływającymi na odstęp QT
U pacjentów przyjmujących inne leki mogące wydłużać odstęp QT, które nie są wymienione w bezwzględnych przeciwwskazaniach, ale mogą potencjalnie wchodzić w interakcje z flukonazolem, należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. W takich przypadkach konieczne może być monitorowanie EKG podczas terapii.8
Pacjenci wymagający wysokiego dawkowania
U pacjentów, którzy wymagają stosowania flukonazolu w dawkach 400 mg na dobę lub wyższych, należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko interakcji lekowych. W takich sytuacjach konieczne jest dokładne monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych oraz weryfikacja wszystkich przyjmowanych jednocześnie leków.9
| Lek wchodzący w interakcję | Mechanizm interakcji | Potencjalne konsekwencje | Status przeciwwskazania |
|---|---|---|---|
| Terfenadyna | Inhibicja CYP3A4 | Wydłużenie odstępu QT, ryzyko arytmii | Bezwzględne przy dawkach flukonazolu ≥400 mg/dobę |
| Cisapryd | Inhibicja CYP3A4 | Wydłużenie odstępu QT, ryzyko torsade de pointes | Bezwzględne |
| Astemizol | Inhibicja CYP3A4 | Wydłużenie odstępu QT, ryzyko arytmii | Bezwzględne |
| Pimozyd | Inhibicja CYP3A4 | Wydłużenie odstępu QT, ryzyko arytmii | Bezwzględne |
| Chinidyna | Inhibicja CYP3A4 | Wydłużenie odstępu QT, ryzyko arytmii | Bezwzględne |
| Erytromycyna | Inhibicja CYP3A4 | Wydłużenie odstępu QT, ryzyko arytmii | Bezwzględne |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania