Profil bezpieczeństwa leku
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml 2 mg/ml
Flukonazol wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów, w tym u kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki, osiągając stężenia porównywalne z osoczem; jednorazowa dawka 150 mg jest dopuszczalna, jednak wielokrotne podawanie lub wyższe dawki nie są zalecane. U pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby konieczne jest monitorowanie funkcji tych narządów oraz ewentualna modyfikacja dawkowania, ze względu na ryzyko działań niepożądanych, w tym rzadkich, ale ciężkich przypadków hepatotoksyczności, które mogą prowadzić do zgonu.
- kandydoza błon śluzowych
- kandydoza inwazyjna
- kokcydiomykoza
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- profilaktyka kandydoz u pacjentów z długotrwałą neutropenią
- profilaktyka nawrotu kandydozy jamy ustnej i gardła
- profilaktyka nawrotu kandydozy przełyku
- profilaktyka nawrotu kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
- przewlekła kandydoza zanikowa jamy ustnej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćFlukonazol przenika do mleka matki i osiąga w nim stężenia podobne do stężeń w osoczu. Karmienie piersią jest dozwolone po jednorazowym podaniu dawki 150 mg flukonazolu, natomiast nie jest zalecane w przypadku wielokrotnego podawania lub stosowania większych dawek. Decyzja o kontynuacji karmienia powinna uwzględniać korzyści dla dziecka i matki oraz potencjalne ryzyko.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem flukonazolu na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub napadów padaczkowych podczas leczenia. Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn w razie wystąpienia takich objawów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji flukonazolu z alkoholem. Brak jest jednoznacznych zaleceń lub ostrzeżeń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na możliwość zaburzeń czynności nerek i wątroby, które są częstsze w tej grupie, zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie funkcji narządów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćFlukonazol należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Może być konieczna modyfikacja dawkowania, a pacjenci powinni być monitorowani pod kątem działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćFlukonazol należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Opisano rzadkie przypadki ciężkiej hepatotoksyczności, w tym prowadzącej do zgonu. Zaleca się monitorowanie funkcji wątroby i natychmiastowe przerwanie leczenia w przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Flukonazol przenika do mleka matki i osiąga w nim stężenia podobne do stężeń w osoczu. Karmienie piersią jest dozwolone po jednorazowym podaniu dawki 150 mg, natomiast nie jest zalecane w przypadku wielokrotnego podawania lub stosowania większych dawek. Decyzja o kontynuacji karmienia powinna uwzględniać korzyści i ryzyko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem flukonazolu na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe są zawroty głowy lub napady padaczkowe. Zaleca się nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn w razie wystąpienia takich objawów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji flukonazolu z alkoholem. Brak jest jednoznacznych zaleceń lub ostrzeżeń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Brak szczegółowych zaleceń, ale ze względu na częstsze zaburzenia czynności nerek i wątroby w tej grupie, zaleca się ostrożność i monitorowanie funkcji narządów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Flukonazol należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Może być konieczna modyfikacja dawkowania, a pacjenci powinni być monitorowani pod kątem działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Flukonazol należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Opisano rzadkie przypadki ciężkiej hepatotoksyczności, w tym prowadzącej do zgonu. Zaleca się monitorowanie funkcji wątroby i natychmiastowe przerwanie leczenia w przypadku objawów uszkodzenia wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania