Wskazania do stosowania fingolimodu

Fingolimod Reddy (fingolimod 0,5 mg w postaci kapsułek twardych) jest lekiem modyfikującym przebieg choroby, przeznaczonym do stosowania w monoterapii w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS) o dużej aktywności. Wskazania obejmują zarówno pacjentów dorosłych, jak i dzieci oraz młodzież w wieku 10 lat i starszych.¹

Grupy pacjentów kwalifikujące się do leczenia

Lek może być stosowany w dwóch głównych grupach pacjentów:

• Pacjenci z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia – pacjenci, którzy przeszli pełny i właściwy cykl leczenia co najmniej jednym produktem leczniczym modyfikującym przebieg choroby, ale u których choroba nadal wykazuje wysoką aktywność. W tej grupie należy uwzględnić odpowiedni okres oczyszczania organizmu z wcześniej stosowanego leku.²
• Pacjenci z szybko rozwijającą się, ciężką postacią RRMS – w tej grupie choroba jest definiowana przez występowanie:
  • 2 lub więcej rzutów powodujących niesprawność w ciągu jednego roku
  • ORAZ jednej lub więcej zmian ulegających wzmocnieniu po podaniu gadolinu w obrazach MRI mózgu
  • LUB znaczącego zwiększenia liczby zmian w obrazowaniu T2-zależnym w porównaniu z wcześniejszym, ostatnio wykonywanym badaniem MRI

  ³

Postać farmaceutyczna i dawkowanie

Produkt leczniczy Fingolimod Reddy dostępny jest w postaci kapsułek twardych zawierających 0,5 mg fingolimodu (w postaci fingolimodu chlorowodorku). Kapsułki są białe do białawych, żelatynowe, twarde, o rozmiarze „3″ (długość: 16 mm), z ciemnożółtym nieprzezroczystym wieczkiem z nadrukiem „FGM” wykonanym czarnym tuszem i białym nieprzezroczystym korpusem z nadrukiem „0,5 mg” wykonanym czarnym tuszem.⁴

Zastosowanie w praktyce klinicznej

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia produktem Fingolimod Reddy, lekarz powinien przeprowadzić dokładną ocenę aktywności choroby, uwzględniając:

1. Historię leczenia – w przypadku pacjentów leczonych wcześniej innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby, należy ocenić czy poprzednie leczenie było prowadzone prawidłowo i w pełnym cyklu
2. Częstość rzutów choroby – szczególnie istotne u pacjentów z szybko rozwijającą się postacią RRMS (≥2 rzuty powodujące niesprawność w ciągu roku)
3. Wyniki badań obrazowych MRI – obecność zmian ulegających wzmocnieniu po podaniu gadolinu lub zwiększenie liczby zmian w obrazowaniu T2-zależnym w porównaniu z poprzednim badaniem

Lek Fingolimod Reddy powinien być stosowany wyłącznie w monoterapii. Przed rozpoczęciem leczenia należy zapoznać się z przeciwwskazaniami oraz uwzględnić konieczność okresów wypłukiwania po wcześniejszych terapiach modyfikujących przebieg choroby.⁵

Fingolimod Reddy stanowi opcję terapeutyczną zarówno dla pacjentów, którzy nie odpowiedzieli wystarczająco na wcześniejsze leczenie, jak i dla tych z agresywną postacią choroby od samego początku. Lek modyfikuje przebieg stwardnienia rozsianego poprzez zmniejszenie częstości rzutów i spowalnianie progresji niesprawności.⁶