Profil bezpieczeństwa leku
Fingolimod Reddy 0,5 mg

Fingolimod jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. W przypadku pacjentów powyżej 65 roku życia oraz osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności oraz monitorowanie funkcji wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie fingolimodu jest przeciwwskazane. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niezależnie od stopnia ich nasilenia.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie fingolimodu podczas karmienia piersią jest zabronione. Fingolimod przenika do mleka leczonych zwierząt, a ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety przyjmujące fingolimod nie powinny karmić piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Fingolimod nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas rozpoczynania leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie w początkowej fazie leczenia.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji fingolimodu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania fingolimodu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. Fingolimod nie był badany w tej populacji w badaniach rejestracyjnych, ale na podstawie badań farmakologicznych nie ma przeciwwskazań do stosowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Fingolimodu nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C wg skali Childa-Pugha). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki, jednak należy zachować ostrożność i monitorować czynność wątroby podczas leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie fingolimodu podczas karmienia piersią jest zabronione. Lek przenika do mleka i może powodować ciężkie działania niepożądane u niemowląt.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Fingolimod nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale na początku leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Zaleca się ostrożność u pacjentów powyżej 65 lat z powodu braku wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek od łagodnych do ciężkich.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach należy zachować ostrożność i monitorować czynność wątroby.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: