Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Feiba NF 500 j. (500 j. FEIBA), 50 j./ml

FEIBA NF, będący zespołem czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania w ciąży, co nakłada obowiązek indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Należy uwzględnić fizjologicznie podwyższone ryzyko powikłań zakrzepowych w ciąży, w tym rozsianego wykrzepiania śródnaczyniowego (DIC), które może być nasilone przez FEIBA NF. Produkt zawiera czynniki II, IX i X głównie w formie nieaktywowanej, aktywowany czynnik VII oraz antygen koagulacyjny czynnika VIII (F VIII C:Ag) w stężeniu do 0,1 jednostki na 1 jednostkę FEIBA, co ma istotne znaczenie dla mechanizmu działania i potencjalnych powikłań.

Pobierz ChPL PDF Feiba NF – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 500 j. (500 j. FEIBA), 50 j./ml
  1. Wpływ leku FEIBA NF na płodność, ciążę i laktację
    1. Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży
    2. Bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji
    3. Wpływ na płodność
    4. Ryzyko zakażenia parwowirusem B19
    5. Zalecenia dla lekarzy przepisujących FEIBA NF kobietom w wieku rozrodczym
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hemofilia A powikłana obecnością inhibitora czynnika VIII
  2. hemofilia B powikłana obecnością inhibitora czynnika IX
  3. inhibitor czynnika von Willebranda
  4. nabyte inhibitory czynników IX
  5. nabyte inhibitory czynników VIII
  6. nabyte inhibitory czynników XI
Substancja czynna
  1. antygen koagulacyjny czynnika VIII
  2. czynnik II
  3. czynnik IX
  4. czynnik VII
  5. czynnik X
  6. zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII
Kategoria leku
  1. koncentraty czynników krzepnięcia
  2. leki przeciwkrwotoczne
  3. leki stosowane w hemofilii

Wpływ leku FEIBA NF na płodność, ciążę i laktację

Lekarz przepisujący zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII (FEIBA NF) kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią, musi uwzględnić szczególne aspekty bezpieczeństwa związane z tym produktem leczniczym. Poniższe informacje stanowią kompleksowe wytyczne dotyczące stosowania FEIBA NF w tych grupach pacjentek.1

Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży

Nie ma wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania FEIBA NF u kobiet w ciąży. Lekarz przed podjęciem decyzji o zastosowaniu tego produktu leczniczego musi przeprowadzić dokładną analizę stosunku korzyści do ryzyka dla każdej pacjentki indywidualnie.2

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że okres ciąży wiąże się z fizjologicznie podwyższonym ryzykiem powikłań zakrzepowych. Rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe (DIC) jest jednym z poważnych powikłań, które może wystąpić w związku z ciążą, a ryzyko to może być dodatkowo zwiększone przez stosowanie produktów wpływających na krzepnięcie krwi.3

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że produkt FEIBA NF zawiera czynniki krzepnięcia w różnych formach aktywności, w tym:

  • Czynniki II, IX i X głównie w postaci nieaktywowanej4
  • Aktywowany czynnik VII5
  • Antygen koagulacyjny czynnika VIII (F VIII C:Ag) w stężeniu do 0,1 jednostki na 1 jednostkę FEIBA6

Bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, bezpieczeństwo stosowania FEIBA NF w okresie karmienia piersią nie zostało ostatecznie ustalone w badaniach klinicznych. Lekarz musi omówić z pacjentką potencjalne ryzyko i korzyści zastosowania produktu w tym okresie.7

Ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania składników FEIBA NF do mleka kobiecego, lekarz powinien rozważyć:

  • Możliwość tymczasowego przerwania karmienia piersią podczas terapii
  • Ścisłe monitorowanie stanu klinicznego dziecka, jeśli karmienie jest kontynuowane
  • Dostosowanie schematu leczenia, aby zminimalizować potencjalne ryzyko dla dziecka

Wpływ na płodność

Dane dotyczące wpływu FEIBA NF na płodność są ograniczone. Nie przeprowadzono dedykowanych badań na zwierzętach oceniających wpływ tego produktu leczniczego na reprodukcję. Ponadto, wpływ FEIBA NF na płodność nie został określony w kontrolowanych badaniach klinicznych.8

Ryzyko zakażenia parwowirusem B19

Lekarz przepisujący FEIBA NF kobietom w ciąży powinien zwrócić uwagę na możliwość zakażenia parwowirusem B19. Jest to istotne zagadnienie, które wymaga omówienia z pacjentką, szczególnie ze względu na potencjalne konsekwencje dla płodu.9

Zalecenia dla lekarzy przepisujących FEIBA NF kobietom w wieku rozrodczym

Podsumowując informacje niezbędne do przekazania pacjentce, lekarz powinien:

  1. Dokładnie wyjaśnić brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania FEIBA NF w ciąży i podczas karmienia piersią
  2. Omówić zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowych podczas ciąży i połogu, które może być dodatkowo podwyższone przez stosowanie FEIBA NF
  3. Przedyskutować ryzyko wystąpienia rozsianego wykrzepiania śródnaczyniowego (DIC) jako powikłania ciąży, które może być nasilone przez produkt
  4. Poinformować o konieczności ścisłego monitorowania stanu klinicznego w przypadku zastosowania produktu
  5. Przedstawić dane dotyczące ryzyka zakażenia parwowirusem B19 i jego potencjalnego wpływu na płód

Po kompleksowej analizie wszystkich korzyści i zagrożeń, lekarz musi podjąć indywidualną decyzję dotyczącą zastosowania FEIBA NF u konkretnej pacjentki, biorąc pod uwagę jej stan kliniczny oraz potencjalne ryzyko związane z sytuacją kliniczną.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl