Dawkowanie i sposób podawania
Feiba NF 500 j. (500 j. FEIBA), 50 j./ml

Dawkowanie i sposób podawania leku FEIBA NF

Terapia lekiem FEIBA NF (zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII) powinna być inicjowana i prowadzona wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalisty posiadającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń krzepnięcia. Skuteczność leczenia zależy od właściwego dostosowania dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem ciężkości zaburzenia, lokalizacji i rozległości krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta.¹

Ogólne zasady dawkowania

Standardowo zaleca się dawkę 50-100 jednostek FEIBA NF na kilogram masy ciała (mc.), przy czym jednorazowa dawka nie powinna przekraczać 100 j./kg mc., a dobowa dawka maksymalna 200 j./kg mc. Wyjątkiem mogą być sytuacje, gdy ciężkość krwawienia uzasadnia zastosowanie wyższych dawek. Dawka oraz częstotliwość podawania powinny być dostosowane do skuteczności klinicznej w konkretnym przypadku.²

Dawkowanie w krwotokach samoistnych

Schemat dawkowania leku FEIBA NF różni się w zależności od rodzaju i nasilenia krwawienia:

• Krwotoki do stawów, mięśni i tkanek miękkich o małym lub umiarkowanym nasileniu: zaleca się dawkę 50-75 j./kg mc. podawaną co 12 godzin. Leczenie należy kontynuować do momentu uzyskania wyraźnej poprawy klinicznej, objawiającej się ustąpieniem bólu, zmniejszeniem obrzęku lub poprawą ruchomości stawu.³
• Duże krwotoki do mięśni i tkanek miękkich, w tym krwotoki do przestrzeni zaotrzewnowej: zalecana dawka wynosi 100 j./kg mc. podawana co 12 godzin.⁴
• Krwotoki z błon śluzowych: zaleca się dawkę 50 j./kg mc. podawaną co 6 godzin, z równoczesną dokładną obserwacją pacjenta (monitorowanie powierzchni krwawiącej, regularne oznaczanie hematokrytu). Jeżeli krwawienie nie ustępuje, dawka może zostać zwiększona do 100 j./kg mc., z zachowaniem maksymalnej dawki dobowej 200 j./kg mc.⁵
• Ciężkie krwotoki, np. krwawienie do centralnego układu nerwowego: zalecana dawka to 100 j./kg mc. podawana co 12 godzin. W uzasadnionych przypadkach możliwe jest skrócenie odstępów między dawkami do 6 godzin, do czasu uzyskania wyraźnej poprawy klinicznej. Należy bezwzględnie przestrzegać maksymalnej dawki dobowej 200 j./kg mc.⁶

Dawkowanie w zabiegach chirurgicznych

W przypadku procedur chirurgicznych zaleca się dawkę 50-100 j./kg mc. podawaną co 6 godzin. Istotne jest, aby nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej określonej dla leku FEIBA NF.⁷

Dawkowanie w profilaktyce

Lek FEIBA NF może być stosowany profilaktycznie w następujących sytuacjach:

• Profilaktyka krwawień u pacjentów z wysokim mianem inhibitora i częstymi krwawieniami, u których indukcja stanu tolerancji immunologicznej (ITI) nie powiodła się lub nie jest rozważana: zalecana dawka wynosi 70-100 j./kg mc. podawana co drugi dzień. W przypadku utrzymywania się krwawień dawkę można zwiększyć do 100 j./kg mc. podawanej codziennie lub stopniowo ją zmniejszać.⁸
• Profilaktyka krwawień u pacjentów z wysokim mianem inhibitorów w trakcie indukcji stanu tolerancji immunologicznej (ITI): FEIBA NF można stosować jednocześnie z koncentratami czynnika VIII, w dawkach 50-100 j./kg mc. dwa razy na dobę, aż do momentu obniżenia miana inhibitora poniżej 2 jednostek Bethesda*.<sup data-drug="Feiba NF" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="FEIBA NF można podawać jednocześnie z koncentratami czynnika VIII, w dawkach 50-100 j./kg mc. dwa razy na dobę, aż miano inhibitora obniży się do 9

* Jednostka Bethesda (j.B.) definiowana jest jako ilość przeciwciała, która zmniejsza o 50% aktywność czynnika VIII w świeżym prawidłowym osoczu ludzkim po 2 godzinach inkubacji w temperaturze 37°C.¹⁰

Dawkowanie w populacji pediatrycznej

Doświadczenie ze stosowaniem leku FEIBA NF u dzieci poniżej 6. roku życia jest ograniczone. Schemat dawkowania u dzieci jest taki sam jak u pacjentów dorosłych, jednak należy go dostosować do stanu klinicznego dziecka.¹¹

Monitorowanie leczenia

W przypadku niedostatecznej odpowiedzi na leczenie produktem FEIBA NF zaleca się oznaczenie liczby płytek krwi, ponieważ odpowiednia ilość funkcjonalnych płytek jest niezbędna do uzyskania optymalnej skuteczności leku.¹²

Ze względu na złożony mechanizm działania leku FEIBA NF, nie istnieje metoda bezpośredniego monitorowania jego aktywności. Standardowe badania układu krzepnięcia, takie jak czas krzepnięcia krwi (WBCT), tromboelastogram (TEG, r-wskaźnik) czy czas krzepnięcia kaolinowo-kefalinowy (aPTT), zazwyczaj wykazują jedynie nieznaczne skrócenie i nie zawsze odzwierciedlają poprawę kliniczną. Z tego powodu wspomniane badania mają ograniczoną wartość w monitorowaniu leczenia produktem FEIBA NF.¹³

Sposób podawania

Produkt leczniczy FEIBA NF musi być podawany we wstrzyknięciu dożylnym lub infuzji dożylnej. Szybkość podawania powinna zapewniać komfort pacjenta i nie powinna przekraczać maksymalnej szybkości 2 j./kg mc. na minutę.¹⁴

Tabela dawkowania leku FEIBA NF

Niezależnie od wskazania, maksymalna jednorazowa dawka leku FEIBA NF nie powinna przekraczać 100 j./kg mc., a maksymalna dawka dobowa – 200 j./kg mc., chyba że ciężkość krwawienia uzasadnia zastosowanie wyższych dawek.¹⁵