Dawkowanie leku Etiagen XR

Etiagen XR (kwetiapina w postaci kwetiapiny fumaranu) jest lekiem dostępnym w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Dawkowanie tego preparatu wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od wskazania klinicznego oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.¹

Dawkowanie u dorosłych

Dla każdego ze wskazań klinicznych stosowane są różne schematy dawkowania. Istotne jest, aby pacjent otrzymał jasne i zrozumiałe informacje dotyczące dawkowania odpowiednio do jego jednostki chorobowej.²

Schizofrenia i umiarkowane do ciężkich epizody manii w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym

W leczeniu schizofrenii oraz umiarkowanych do ciężkich epizodów manii związanych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym należy przestrzegać następującego schematu dawkowania:

• Lek powinien być podawany co najmniej godzinę przed posiłkiem
• Dawkowanie początkowe: 300 mg w dniu 1., 600 mg w dniu 2.
• Zalecana dawka dobowa: 600 mg
• W klinicznie uzasadnionych przypadkach dawkę można zwiększyć do 800 mg na dobę
• Zakres efektywnych dawek: 400-800 mg na dobę, dostosowanych indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta

W leczeniu podtrzymującym schizofrenii wymagane jest dostosowanie dawki w zależności od obrazu klinicznego.³

Ciężkie epizody manii w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym

W przypadku ciężkich epizodów manii w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego:

• Lek należy przyjmować przed snem
• Dawkowanie w pierwszych czterech dniach leczenia:
  • Dzień 1.: 50 mg
  • Dzień 2.: 100 mg
  • Dzień 3.: 200 mg
  • Dzień 4.: 300 mg
• Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg
• W pojedynczych przypadkach można stosować dawkę 600 mg, jednak w badaniach klinicznych nie wykazano dodatkowych korzyści w porównaniu z dawką 300 mg
• Dawki powyżej 300 mg powinny być wprowadzane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
• W przypadku obaw dotyczących tolerancji można rozważyć zmniejszenie dawki do minimum 200 mg

Ważne jest indywidualne dostosowanie dawki uwzględniające stan kliniczny pacjenta.⁴

Zapobieganie nawrotom w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym

W profilaktyce nawrotów w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym:

• Pacjenci, którzy odpowiedzieli na leczenie Etiagen XR w ostrej fazie zaburzenia, powinni kontynuować przyjmowanie leku w tej samej dawce, przed snem
• Dawka może być dostosowywana w zakresie 300-800 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta
• W leczeniu podtrzymującym należy stosować najmniejsze skuteczne dawki

Celem jest zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych, mieszanych lub depresyjnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.⁵

Terapia wspomagająca w ciężkich epizodach depresyjnych w dużej depresji

W przypadku stosowania leku Etiagen XR jako terapii wspomagającej w leczeniu ciężkich epizodów depresyjnych w przebiegu dużej depresji:

• Lek należy przyjmować przed snem
• Dawkowanie początkowe:
  • Dzień 1. i 2.: 50 mg na dobę
  • Dzień 3. i 4.: 150 mg na dobę
• Działanie przeciwdepresyjne obserwowano przy dawkach 150 mg i 300 mg na dobę w terapii wspomagającej (w połączeniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak: amitryptylina, bupropion, citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina i wenlafaksyna)
• W monoterapii skuteczność wykazano już przy dawce 50 mg na dobę
• Ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę
• Potrzeba zwiększenia dawki ze 150 mg do 300 mg na dobę powinna być oparta na indywidualnej ocenie stanu pacjenta

Ważne jest monitorowanie odpowiedzi klinicznej oraz działań niepożądanych podczas terapii.⁶

Zmiana terapii z kwetiapiny o natychmiastowym uwalnianiu

Dla pacjentów przyjmujących kwetiapinę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach podzielonych możliwa jest zmiana terapii na Etiagen XR, zachowując równoważność całkowitej dawki dobowej, ale podawanej raz na dobę. Należy pamiętać, że w niektórych przypadkach konieczne może być indywidualne dostosowanie dawki po zamianie preparatu.⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku Etiagen XR należy stosować ze szczególną ostrożnością, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Zalecenia dawkowania:

• Wolniejsze zwiększanie dawki niż u młodszych pacjentów
• Mniejsza dawka dobowa w porównaniu do dawek stosowanych u młodszych pacjentów
• Dawkowanie początkowe: 50 mg na dobę
• Dawkę można następnie zwiększać o 50 mg na dobę do osiągnięcia dawki skutecznej
• Należy uwzględnić zmniejszony o 30-50% klirens kwetiapiny w osoczu u osób starszych

W przypadku ciężkich epizodów depresji w przebiegu dużej depresji u osób w podeszłym wieku stosuje się następujący schemat dawkowania:

• Dzień 1.-3.: 50 mg na dobę
• Dzień 4.: 100 mg na dobę
• Dzień 8.: 150 mg na dobę
• Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki do 300 mg na dobę, nie należy tego robić przed 22. dniem leczenia

Zawsze należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.⁸

Należy zaznaczyć, że nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z epizodami depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.⁹

Dzieci i młodzież

Etiagen XR nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej.¹⁰

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku Etiagen XR.¹¹

Zaburzenia czynności wątroby

Ze względu na fakt, że kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Etiagen XR należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia:

• Dawkowanie początkowe: 50 mg na dobę
• Dawkę można stopniowo zwiększać o 50 mg na dobę do osiągnięcia dawki skutecznej
• Dawkę należy dostosować w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta

Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta podczas dostosowywania dawki.¹²

Szczegółowe dawkowanie leku Etiagen XR

Sposób podawania leku Etiagen XR

Lek Etiagen XR charakteryzuje się specyficznym sposobem podawania, który należy dokładnie wyjaśnić pacjentowi:

• Podawany raz na dobę
• Należy przyjmować bez pokarmu (co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem)
• Tabletki należy połykać w całości
• Tabletek nie można dzielić, żuć ani kruszyć
• W zależności od wskazania, lek przyjmuje się przed snem lub o innej porze dnia

Prawidłowe przyjmowanie leku ma istotne znaczenie dla jego skuteczności oraz minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.¹³