Skład i postać leku Etiagen XR

Etiagen XR jest dostępny jako tabletki o przedłużonym uwalnianiu w pięciu różnych dawkach: 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – kwetiapiny – w formie kwetiapiny fumaranu, zgodnie z oznaczeniem mocy na opakowaniu.¹

Wygląd tabletek

Tabletki Etiagen XR mają charakterystyczny wygląd w zależności od dawki:²

• 50 mg – brązowe, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „Q 50″ na jednej stronie
• 150 mg – białe, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „Q 150″ na jednej stronie
• 200 mg – żółte, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „Q 200″ na jednej stronie
• 300 mg – jasnożółte, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „Q 300″ na jednej stronie
• 400 mg – białe, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „Q 400″ na jednej stronie

Skład jakościowy preparatu

Substancje pomocnicze

Każda tabletka Etiagen XR zawiera określone substancje pomocnicze, które podzielone są na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.³

Opakowanie i dostępność

Lek Etiagen XR jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁴

Blistry PVC/Aclar-Aluminium

Dostępne są następujące wielkości opakowań blistrowych w tekturowym pudełku:⁵

• Tabletki 50 mg: opakowania po 10, 10×1 (dawka pojedyncza w perforowanym blistrze), 30, 30×1 (dawka pojedyncza w perforowanym blistrze), 60 lub 60×1 (dawka pojedyncza w perforowanym blistrze) tabletek
• Tabletki 150 mg: opakowania po 30, 30×1 (dawka pojedyncza w perforowanym blistrze), 60, 60×1 (dawka pojedyncza w perforowanym blistrze) tabletek
• Tabletki 200 mg: opakowania po 10, 10×1 (dawka pojedyncza w perforowanym blistrze), 30, 30×1 (dawka pojedyncza w perforowanym blistrze), 60 lub 60×1 (dawka pojedyncza w perforowanym blistrze), 100 lub 100×1 (dawka pojedyncza w perforowanym blistrze) tabletek
• Tabletki 300 mg: opakowania po 10, 10×1 (dawka pojedyncza w perforowanym blistrze), 30, 30×1 (dawka pojedyncza w perforowanym blistrze), 60 lub 60×1 (dawka pojedyncza w perforowanym blistrze), 100 lub 100×1 (dawka pojedyncza w perforowanym blistrze) tabletek
• Tabletki 400 mg: opakowania po 10, 10×1 (dawka pojedyncza w perforowanym blistrze), 30, 30×1 (dawka pojedyncza w perforowanym blistrze), 60 lub 60×1 (dawka pojedyncza w perforowanym blistrze), 100 lub 100×1 (dawka pojedyncza w perforowanym blistrze) tabletek

Pojemniki HDPE

Wszystkie moce leku są dostępne również w pojemnikach HDPE zawierających 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Przechowywanie i okres ważności

Dla leku Etiagen XR nie ma szczególnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.⁸

Okres ważności preparatu Etiagen XR zależy od rodzaju opakowania:⁹

• W przypadku opakowań blistrowych – 3 lata
• W przypadku pojemników HDPE – 2 lata

Forma podania leku

Lek Etiagen XR występuje wyłącznie w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna – kwetiapina – jest uwalniana stopniowo po przyjęciu leku. Jest to możliwe dzięki specjalnie opracowanej technologii uwalniania, której kluczowymi składnikami są hypromeloza 2910 oraz hypromeloza 2208 znajdujące się w rdzeniu tabletki.¹⁰¹¹

Przedłużone uwalnianie substancji czynnej pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas, co ma istotne znaczenie kliniczne w terapii zaburzeń psychicznych. Forma ta umożliwia również rzadsze dawkowanie, co może zwiększać współpracę pacjenta w procesie leczenia.

Dla tabletek Etiagen XR brak jest szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego leku.¹²