Profil bezpieczeństwa leku
Epitrigine 100 mg tabletki 100 mg

Lamotrygina przenika do mleka kobiecego, osiągając u niemowląt stężenia około 50% wartości stężenia u matki, co może wywoływać działania farmakologiczne. Zaleca się dokładną ocenę korzyści i ryzyka karmienia piersią oraz monitorowanie niemowląt pod kątem nadmiernego uspokojenia, wysypki i niewystarczającego przyrostu masy ciała. U pacjentów z niewydolnością nerek wskazana jest ostrożność, zwłaszcza w schyłkowym stadium choroby, gdzie dawki podtrzymujące mogą wymagać redukcji. W przypadku zaburzeń czynności wątroby dawki początkowe, zwiększające i podtrzymujące należy zmniejszyć odpowiednio o 50% (stopień B wg Child-Pugh) lub 75% (stopień C wg Child-Pugh), dostosowując je do reakcji klinicznej.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. napad częściowy
  2. napad toniczno-kloniczny
  3. napad uogólniony
  4. padaczka
  5. typowy napad nieświadomości
  6. zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I
  7. zespół Lennoxa-Gastauta
Substancja czynna
  1. lamotrygina
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Lamotrygina przenika do mleka kobiecego w wysoce zróżnicowanych stężeniach, a stężenie u niemowląt może osiągnąć około 50% wartości stężenia obserwowanego u matki. U niektórych niemowląt karmionych piersią stężenia lamotryginy w surowicy osiągały wartości, które powodują wystąpienie działania farmakologicznego. Zaleca się ocenę, czy potencjalne korzyści z karmienia piersią przewyższają potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia. W przypadku decyzji o karmieniu piersią należy obserwować niemowlę pod kątem nadmiernego uspokojenia, wysypki i za małego przyrostu masy ciała.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zgłaszano działania niepożądane o charakterze neurologicznym, takie jak zawroty głowy czy podwójne widzenie. Przed prowadzeniem pojazdów i obsługiwaniem maszyn pacjenci powinni ocenić, jak wpływa na nich leczenie lamotryginą. Zalecana jest ostrożność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lamotryginy z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku. Farmakokinetyka lamotryginy w tej grupie wiekowej nie różni się znacząco w porównaniu z młodszą grupą wiekową.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania lamotryginy u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów ze schyłkowym stadium niewydolności nerek początkowe dawki lamotryginy należy dostosować na podstawie dawkowania u pacjentów poddanych leczeniu skojarzonemu; zmniejszenie dawek podtrzymujących może być skuteczne u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Dawka początkowa, dawka na etapie zwiększania i dawka podtrzymująca powinny być zmniejszone o 50% u pacjentów z umiarkowanym (stopień B wg Child-Pugh) i o 75% u pacjentów z ciężkim (stopień C wg Child-Pugh) zaburzeniem czynności wątroby. Zwiększanie dawek i dawki podtrzymujące powinny być dostosowywane zgodnie do reakcji klinicznej na leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Lamotrygina przenika do mleka kobiecego w wysoce zróżnicowanych stężeniach, a stężenie u niemowląt może osiągnąć około 50% wartości stężenia obserwowanego u matki. U niektórych niemowląt karmionych piersią stężenia lamotryginy w surowicy osiągały wartości, które powodują wystąpienie działania farmakologicznego. Zaleca się ocenę, czy potencjalne korzyści z karmienia piersią przewyższają potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia. W przypadku decyzji o karmieniu piersią należy obserwować niemowlę pod kątem nadmiernego uspokojenia, wysypki i za małego przyrostu masy ciała.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zgłaszano działania niepożądane o charakterze neurologicznym, takie jak zawroty głowy czy podwójne widzenie. Przed prowadzeniem pojazdów i obsługiwaniem maszyn pacjenci powinni ocenić, jak wpływa na nich leczenie lamotryginą. Zalecana jest ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lamotryginy z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku. Farmakokinetyka lamotryginy w tej grupie wiekowej nie różni się znacząco w porównaniu z młodszą grupą wiekową.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania lamotryginy u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów ze schyłkowym stadium niewydolności nerek początkowe dawki lamotryginy należy dostosować na podstawie dawkowania u pacjentów poddanych leczeniu skojarzonemu; zmniejszenie dawek podtrzymujących może być skuteczne u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Dawka początkowa, dawka na etapie zwiększania i dawka podtrzymująca powinny być zmniejszone o 50% u pacjentów z umiarkowanym (stopień B wg Child-Pugh) i o 75% u pacjentów z ciężkim (stopień C wg Child-Pugh) zaburzeniem czynności wątroby. Zwiększanie dawek i dawki podtrzymujące powinny być dostosowywane zgodnie do reakcji klinicznej na leczenie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: