Dawkowanie i sposób podawania
Epitrigine 100 mg tabletki 100 mg
Epitrigine (lamotrygina) należy podawać w całości, bez żucia czy kruszenia, z dawkowaniem dostosowanym do schematu leczenia i współistniejących leków. W przypadku przerwania terapii, szczególnie powyżej 5 okresów półtrwania, konieczne jest stopniowe zwiększanie dawki, aby zmniejszyć ryzyko ciężkiej wysypki skórnej. Dawkowanie różni się w zależności od terapii: monoterapia, leczenie skojarzone z walproinianem (inhibitor glukuronidacji), leczenie z induktorami glukuronidacji (np. fenytoina, karbamazepina) oraz bez tych leków. Przykładowo, w monoterapii dawka początkowa wynosi 25 mg/dobę, zwiększana do 50 mg/dobę w 3-4 tygodniu, a dawka podtrzymująca to 100-200 mg/dobę. W terapii z walproinianem dawka początkowa to 12,5 mg/dobę (25 mg co drugi dzień), z dawką podtrzymującą 100-200 mg/dobę, z mniejszymi przyrostami dawki (25-50 mg co 1-2 tygodnie). U dzieci dawki są obliczane na kg masy ciała, z maksymalną dawką podtrzymującą do 200 mg/dobę (monoterapia) lub 400 mg/dobę (z induktorami). Lamotrygina nie jest zalecana u dzieci poniżej 2 lat ze względu na ograniczone dane bezpieczeństwa i skuteczności.
- Dawkowanie i sposób podawania leku Epitrigine
- Dawkowanie w leczeniu padaczki
- Schemat dawkowania u pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 13 lat w leczeniu padaczki
- Schemat dawkowania u dzieci i młodzieży w wieku 2 do 12 lat w leczeniu padaczki
- Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat
- Dawkowanie w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych
- Zalecany schemat zwiększania dawki i dawki podtrzymujące u dorosłych (od 18 lat)
- Dostosowanie dawki po odstawieniu innych leków w chorobie afektywnej dwubiegunowej
- Dostosowanie dawki po dodaniu innych leków w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych
- Odstawianie leku Epitrigine w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych
- Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych
- Szczególne zalecenia dotyczące dawkowania w określonych grupach pacjentów
- Pacjentki stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne
- Rozpoczynanie podawania hormonalnych środków antykoncepcyjnych u pacjentek stosujących lamotryginę
- Przerwanie stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych u pacjentek stosujących lamotryginę
- Stosowanie z atazanawirem/rytonawirem
- Stosowanie z lopinawirem/rytonawirem
- Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
- Zaburzenia czynności nerek
- Zaburzenia czynności wątroby
- Kolejne rozdziały
Dawkowanie i sposób podawania leku Epitrigine
Tabletki produktu leczniczego Epitrigine należy połykać w całości, nie należy ich żuć ani rozkruszać. W przypadku gdy obliczona dawka lamotryginy nie odpowiada liczbie całych tabletek (np. u dzieci z padaczką lub pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby), należy podawać dawkę odpowiadającą mniejszej ilości całych tabletek.1
Ponowne rozpoczynanie leczenia
Podczas ponownego rozpoczynania leczenia u pacjentów, którzy przerwali stosowanie lamotryginy, lekarz powinien ocenić konieczność stopniowego zwiększania dawki do dawki podtrzymującej. Jest to związane z ryzykiem wystąpienia poważnej wysypki skórnej przy stosowaniu dużych dawek początkowych i szybszym niż zalecane zwiększaniu dawki. Im dłuższa przerwa od ostatniej dawki, tym dokładniej należy rozważyć konieczność stopniowego zwiększania dawki. Jeśli przerwa w przyjmowaniu leku jest dłuższa niż 5 okresów półtrwania, dawkę należy zwiększać zgodnie z odpowiednim schematem.2
Nie zaleca się ponownego wprowadzania produktu Epitrigine u pacjentów, którzy przerwali jego stosowanie z powodu wysypki związanej z leczeniem lamotryginą, chyba że potencjalne korzyści wyraźnie przeważają nad ryzykiem.3
Dawkowanie w leczeniu padaczki
Ze względu na ryzyko wystąpienia wysypki nie należy przekraczać dawki początkowej i dalszego zalecanego zwiększenia dawki. W przypadku odstawienia jednocześnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych lub wprowadzania innych leków do schematu leczenia zawierającego lamotryginę, należy rozważyć wpływ takiego postępowania na farmakokinetykę lamotryginy.4
Schemat dawkowania u pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 13 lat w leczeniu padaczki
| Schemat dawkowania | Tydzień 1 + 2 | Tydzień 3 + 4 | Zwykle stosowana dawka podtrzymująca |
|---|---|---|---|
| Monoterapia | 25 mg/dobę (raz na dobę) | 50 mg/dobę (raz na dobę) | 100 – 200 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) W celu uzyskania dawki podtrzymującej, dawkę dobową należy zwiększać maksymalnie o 50 – 100 mg co 1-2 tygodni. U niektórych pacjentów może być wymagane podanie 500 mg/dobę. |
| Leczenie skojarzone z walproinianem (inhibitor glukuronidacji lamotryginy) Ten schemat dawkowania należy zastosować z walproinianem bez względu na jednoczesne podawanie innych produktów leczniczych |
12,5 mg/dobę (podawane jako 25 mg co drugi dzień) | 25 mg/dobę (raz na dobę) | 100 – 200 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) W celu uzyskania dawki podtrzymującej, dawkę dobową należy zwiększać maksymalnie o 25 – 50 mg co 1-2 tygodni. |
| Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i Z induktorami glukuronidacji lamotryginy Ten schemat dawkowania należy zastosować bez walproinianu, ale z: fenytoiną, karbamazepiną, fenobarbitalem, prymidonem, ryfampicyną, lopinawirem/rytonawirem |
50 mg/dobę (raz na dobę) | 100 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) | 200 – 400 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) W celu uzyskania dawki podtrzymującej, dawkę dobową należy zwiększać maksymalnie o 100 mg co 1-2 tygodni. U niektórych pacjentów wymagane było podanie 700 mg/dobę. |
| Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i BEZ induktorów glukuronidacji lamotryginy Ten schemat dawkowania należy zastosować z innymi produktami leczniczymi, które nie wykazują istotnego wpływu na hamowanie lub indukcję glukuronidacji lamotryginy |
25 mg/dobę (raz na dobę) | 50 mg/dobę (raz na dobę) | 100 – 200 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) W celu uzyskania dawki podtrzymującej, dawkę dobową należy zwiększać maksymalnie o 50 – 100 mg co 1-2 tygodni. |
U pacjentów przyjmujących produkty lecznicze, których interakcje farmakokinetyczne z lamotryginą są obecnie nieznane, należy zastosować schemat dawkowania jak zalecany w przypadku leczenia skojarzonego lamotryginą z walproinianem.5
Schemat dawkowania u dzieci i młodzieży w wieku 2 do 12 lat w leczeniu padaczki
| Schemat dawkowania | Tydzień 1 + 2 | Tydzień 3 + 4 | Zwykle stosowana dawka podtrzymująca |
|---|---|---|---|
| Monoterapia | 0,3 mg/kg/dobę | 0,6 mg/kg/dobę | 1 – 15 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) W celu uzyskania dawki podtrzymującej dawkę dobową należy zwiększać maksymalnie o 0,6 mg/kg/dobę co 1-2 tygodni. Maksymalna dawka podtrzymująca: 200 mg na dobę. |
| Leczenie skojarzone z walproinianem (inhibitor glukuronidacji lamotryginy) Ten schemat dawkowania należy zastosować z walproinianem bez względu na jednoczesne podawanie innych produktów leczniczych |
0,15 mg/kg/dobę (raz na dobę) | 0,3 mg/kg/dobę (raz na dobę) | 1 – 5 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) W celu uzyskania dawki podtrzymującej dawkę należy zwiększać maksymalnie o 0,3 mg/kg/dobę co 1-2 tygodni. Maksymalna dawka podtrzymująca: 200 mg/dobę. |
| Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i Z induktorami glukuronidacji lamotryginy Ten schemat dawkowania należy zastosować bez walproinianu, ale z: fenytoiną, karbamazepiną, fenobarbitalem, prymidonem, ryfampicyną, lopinawirem/rytonawirem |
0,6 mg/kg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) | 1,2 mg/kg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) | 5 – 15 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) W celu uzyskania dawki podtrzymującej dawkę należy zwiększać maksymalnie o 1,2 mg/kg/dobę co 1-2 tygodni. Maksymalna dawka podtrzymująca: 400 mg/dobę. |
| Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i BEZ induktorów glukuronidacji lamotryginy Ten schemat dawkowania należy zastosować z innymi produktami leczniczymi, które nie wykazują istotnego wpływu na hamowanie lub indukcję glukuronidacji lamotryginy |
0,3 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) | 0,6 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) | 1 – 10 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) W celu uzyskania dawki podtrzymującej dawkę należy zwiększać maksymalnie o 0,6 mg/kg/dobę co 1-2 tygodni. Maksymalna dawka podtrzymująca: 200 mg/dobę. |
Podobnie jak w przypadku dorosłych, u pacjentów przyjmujących leki o nieznanych interakcjach farmakokinetycznych z lamotryginą należy zastosować schemat dawkowania jak zalecany dla leczenia skojarzonego z walproinianem.6
W celu zapewnienia właściwej dawki terapeutycznej, należy regularnie kontrolować masę ciała dziecka i w razie zmian przeliczać dawkę. Jest prawdopodobne, że dzieci w wieku od 2 do 6 lat będą wymagały dawki podtrzymującej w górnej granicy zaleconego zakresu dawek.7
Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat
Istnieją ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lamotryginy w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 2 lat. Brak jest danych dotyczących dzieci poniżej 1 miesiąca życia. Z tego powodu lamotrygina nie jest zalecana u dzieci poniżej 2 lat. Jeśli jednak w oparciu o potrzebę kliniczną podjęta zostanie decyzja o zastosowaniu leczenia, należy zapoznać się z dodatkowymi informacjami w punktach 4.4, 5.1 i 5.2 Charakterystyki Produktu Leczniczego.8
Dawkowanie w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych
Zalecany schemat zwiększania dawki i dawki podtrzymujące u dorosłych (od 18 lat)
Przejściowy schemat dawkowania obejmuje zwiększanie dawki lamotryginy, aż do uzyskania stabilnej dawki podtrzymującej w ciągu 6 tygodni, po uzyskaniu której inne psychotropowe produkty lecznicze i/lub leki przeciwpadaczkowe mogą zostać odstawione, jeśli z klinicznego punktu widzenia jest to uzasadnione. Ze względu na ryzyko wystąpienia wysypki nie należy przekraczać dawki początkowej i zalecanego schematu zwiększania dawki.9
| Schemat dawkowania | Tydzień 1 + 2 | Tydzień 3 + 4 | Tydzień 5 | Zwykle stosowana dawka podtrzymująca (Tydzień 6) |
|---|---|---|---|---|
| Lamotrygina w monoterapii LUB w leczeniu skojarzonym BEZ walproinianu i BEZ induktorów glukuronidacji lamotryginy Ten schemat dawkowania należy zastosować z innymi produktami leczniczymi, które nie wykazują istotnego wpływu na hamowanie lub indukcję glukuronidacji lamotryginy |
25 mg/dobę (raz na dobę) | 50 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) | 100 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) | 200 mg/dobę – zwykle stosowana dawka dla uzyskania optymalnej odpowiedzi (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) Dawki w zakresie 100-400 mg/dobę stosowano w badaniach klinicznych |
| Terapia skojarzona Z walproinianem (inhibitor glukuronidacji lamotryginy) Ten schemat dawkowania należy zastosować z walproinianem bez względu na jednoczesne podawanie innych produktów leczniczych |
12,5 mg/dobę (podawane jako 25 mg co drugi dzień) | 25 mg/dobę (raz na dobę) | 50 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) | 100 mg/dobę – zwykle stosowana dawka dla uzyskania optymalnej odpowiedzi (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) Maksymalna dawka 200 mg/dobę może być stosowana w zależności od odpowiedzi klinicznej |
| Terapia skojarzona BEZ walproinianu i Z induktorami glukuronidacji lamotryginy Ten schemat dawkowania należy zastosować bez walproinianu, ale z: fenytoiną, karbamazepiną, fenobarbitalem, prymidonem, ryfampicyną, lopinawirem/rytonawirem |
50 mg/dobę (raz na dobę) | 100 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) | 200 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) | 300 mg/dobę w 6. tygodniu leczenia, jeśli konieczne dawka może być zwiększona do dawki docelowej 400 mg/dobę w 7. tygodniu leczenia w celu uzyskania optymalnej odpowiedzi (w dwóch dawkach podzielonych) |
U pacjentów przyjmujących produkty lecznicze, których interakcje farmakokinetyczne z lamotryginą są obecnie nieznane, należy zastosować schemat dawkowania jak zalecany w przypadku leczenia skojarzonego lamotryginą z walproinianem.10
Dostosowanie dawki po odstawieniu innych leków w chorobie afektywnej dwubiegunowej
Po uzyskaniu docelowej podtrzymującej dawki dobowej, inne produkty lecznicze mogą być odstawione według poniższego schematu:11
| Schemat leczenia | Obecna dawka podtrzymująca lamotryginy (przed odstawieniem) | Tydzień 1. (początek odstawienia) | Tydzień 2. | Tydzień 3. i następne |
|---|---|---|---|---|
| Odstawienie walproinianu (inhibitor glukuronidacji lamotryginy) W zależności od stosowanej początkowo dawki lamotryginy |
100 mg/dobę | 200 mg/dobę | Należy pozostać przy dawce 200 mg/dobę | |
| 200 mg/dobę | 300 mg/dobę | 400 mg/dobę | Należy pozostać przy dawce 400 mg/dobę | |
| Odstawienie induktorów glukuronidacji lamotryginy (w zależności od stosowanej pierwotnie dawki lamotryginy) Ten schemat dawkowania należy zastosować w przypadku odstawienia: fenytoiny, karbamazepiny |
400 mg/dobę | 400 mg/dobę | 300 mg/dobę | 200 mg/dobę |
| 300 mg/dobę | 300 mg/dobę | 225 mg/dobę | 150 mg/dobę | |
| Odstawienie produktów leczniczych, które NIE wykazują istotnego wpływu na hamowanie lub indukcję glukuronidacji lamotryginy | Należy pozostać przy dawce docelowej uzyskanej przez zwiększenie dawki (200 mg/dobę; w dwóch dawkach podzielonych) (dawka w zakresie 100 – 400 mg/dobę) | |||
U pacjentów przyjmujących produkty lecznicze, których interakcje farmakokinetyczne z lamotryginą są obecnie nieznane, zalecanym schematem leczenia jest początkowe utrzymanie aktualnie przyjmowanej dawki lamotryginy i dostosowanie terapii w zależności od odpowiedzi klinicznej.12
Dostosowanie dawki po dodaniu innych leków w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych
Nie ma doświadczeń klinicznych dotyczących dostosowania dobowej dawki lamotryginy po dodaniu innych produktów leczniczych. Jednakże, na podstawie badań interakcji z innymi produktami leczniczymi, można zaproponować następujące zalecenia:13
| Obecna dawka podtrzymująca lamotryginy (przed dołączeniem) | Tydzień 1. (początek dołączania) | Tydzień 2. | Tydzień 3. i następne |
|---|---|---|---|
| Dodanie walproinianu (inhibitor glukuronizacji lamotryginy) w zależności od stosowanej początkowo dawki lamotryginy: | |||
| 200 mg/dobę | 100 mg/dobę | Należy pozostać przy dawce 100 mg/dobę | |
| 300 mg/dobę | 150 mg/dobę | Należy pozostać przy dawce 150 mg/dobę | |
| 400 mg/dobę | 200 mg/dobę | Należy pozostać przy dawce 200 mg/dobę | |
| Dodanie induktorów glukuronidacji lamotryginy u pacjentów, którzy NIE stosują walproinianu (w zależności od stosowanej początkowo dawki lamotryginy): Ten schemat dawkowania należy zastosować w przypadku dodania: fenytoiny, karbamazepiny, fenobarbitalu, prymidony, ryfampicyny, lopinawiru/rytonawiru |
|||
| 150 mg/dobę | 150 mg/dobę | 225 mg/dobę | 300 mg/dobę |
| 100 mg/dobę | 100 mg/dobę | 150 mg/dobę | 200 mg/dobę |
| Dodanie produktów leczniczych, które NIE wykazują istotnego wpływu na hamowanie lub indukcję glukuronidacji lamotryginy | |||
| Należy pozostać przy dawce docelowej uzyskanej przez zwiększenie dawki (200 mg/dobę; dawka w zakresie 100 – 400 mg/dobę) | |||
U pacjentów przyjmujących produkty lecznicze, których interakcje farmakokinetyczne z lamotryginą są obecnie nieznane, należy zastosować schemat dawkowania jak zalecany w przypadku leczenia skojarzonego lamotryginą z walproinianem.14
Odstawianie leku Epitrigine w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych
Badania kliniczne nie wykazały zwiększenia częstości, stopnia nasilenia wrażliwości lub działań niepożądanych po nagłym odstawieniu lamotryginy w porównaniu z grupą placebo. Dlatego u tych pacjentów można odstawić lamotryginę bez stopniowego zmniejszania dawki.15
Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych
Produkt leczniczy Epitrigine nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 roku życia, ponieważ w przeprowadzonym randomizowanym badaniu z odstawieniem leku wykazano brak zmiennej skuteczności oraz zgłoszono zwiększoną liczbę zachowań samobójczych.16
Szczególne zalecenia dotyczące dawkowania w określonych grupach pacjentów
Pacjentki stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne
Stosowanie jednocześnie etynyloestradiolu i lewonorgestrelu (30 µg/150 µg) powodowało około dwukrotne zwiększenie klirensu lamotryginy, co skutkuje zmniejszeniem stężenia lamotryginy. Po dostosowaniu dawki, większe podtrzymujące dawki lamotryginy (nawet podwojone) mogą być konieczne do uzyskania maksymalnej odpowiedzi terapeutycznej. W tygodniu przerwy w przyjmowaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych, obserwowane jest dwukrotne zwiększenie stężenia lamotryginy, co może wiązać się z działaniami niepożądanymi.17
Zaleca się stosowanie antykoncepcji nie wymagającej tygodniowej przerwy w stosowaniu tabletek, jako leczenia pierwszego rzutu (np. ciągła antykoncepcja hormonalna lub metody antykoncepcyjne niehormonalne).18
Rozpoczynanie podawania hormonalnych środków antykoncepcyjnych u pacjentek stosujących lamotryginę
U pacjentek już stosujących podtrzymujące dawki lamotryginy i NIE stosujących induktorów glukuronidacji lamotryginy, dawka podtrzymująca lamotryginy w większości przypadków może wymagać nawet dwukrotnego zwiększenia. Zalecane jest, aby od rozpoczęcia przyjmowania hormonalnej antykoncepcji dawka lamotryginy była zwiększana o 50 do 100 mg na dobę co tydzień, w zależności od indywidualnej klinicznej odpowiedzi na leczenie. Zwiększenia dawki nie powinny przekraczać tego zakresu, chyba że odpowiedź kliniczna sugeruje zastosowanie większych dawek.19
Należy rozważyć pomiar stężenia lamotryginy przed i po rozpoczęciu hormonalnej antykoncepcji w celu potwierdzenia utrzymania początkowego stężenia lamotryginy. Jeśli to konieczne, dawka powinna być dostosowana. U pacjentek przyjmujących hormonalne środki antykoncepcyjne z tygodniem nieaktywnej terapii, monitorowanie stężenia lamotryginy należy przeprowadzić podczas 3 tygodnia aktywnej terapii, tj. od 15 do 21 dnia przyjmowania tabletek.20
Przerwanie stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych u pacjentek stosujących lamotryginę
Dawka podtrzymująca lamotryginy u pacjentek już przyjmujących podtrzymujące dawki lamotryginy i NIE stosujących induktorów glukuronidacji lamotryginy w większości przypadków może wymagać zmniejszenia o 50%. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki dobowej lamotryginy o 50 do 100 mg co tydzień (wielkość nie może przekroczyć 25% całkowitej dawki dobowej na tydzień) przez okres 3 tygodni, chyba że odpowiedź kliniczna wskazuje na inne wartości.21
Jako potwierdzenie uzyskania wymaganego stężenia lamotryginy należy rozważyć pomiar stężenia lamotryginy przed i po przerwaniu stosowania hormonalnej antykoncepcji. U pacjentek przyjmujących hormonalne środki antykoncepcyjne z tygodniem nieaktywnej terapii, monitorowanie stężenia lamotryginy należy przeprowadzić podczas 3 tygodnia aktywnej terapii, tj. od 15 do 21 dnia cyklu. Próbki do oznaczania stężeń lamotryginy po całkowitym odstawieniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych nie powinny być pobierane w ciągu pierwszego tygodnia po zaprzestaniu stosowania tabletek antykoncepcyjnych.22
Stosowanie z atazanawirem/rytonawirem
Włączenie lamotryginy do istniejącej terapii atazanawirem/rytonawirem nie powinno wymagać modyfikacji zalecanego schematu zwiększania dawki lamotryginy. U pacjentów stosujących dawki podtrzymujące lamotryginy, którzy nie otrzymują induktorów glukuronidacji, może być konieczne zwiększenie dawki lamotryginy w przypadku dodania atazanawiru/rytonawiru lub zmniejszenie dawki w przypadku odstawienia atazanawiru/rytonawiru.23
Należy prowadzić kontrolę stężenia lamotryginy w osoczu przed i w okresie 2 tygodni po dodaniu lub odstawieniu atazanawiru/rytonawiru, w celu ustalenia potrzeby zmiany dawki lamotryginy.24
Stosowanie z lopinawirem/rytonawirem
Włączenie lamotryginy do istniejącej terapii lopinawirem/rytonawirem nie powinno wymagać modyfikacji zalecanego schematu zwiększania dawki lamotryginy. U pacjentów stosujących dawki podtrzymujące lamotryginy, którzy nie otrzymują induktorów glukuronidacji, może być konieczne zwiększenie dawki lamotryginy w przypadku dodania lopinawiru/rytonawiru lub zmniejszenie dawki w przypadku odstawienia lopinawiru/rytonawiru.25
Należy prowadzić kontrolę stężenia lamotryginy w osoczu przed i w okresie 2 tygodni po dodaniu lub odstawieniu lopinawiru/rytonawiru w celu ustalenia potrzeby zmiany dawki lamotryginy.26
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku. Farmakokinetyka lamotryginy w tej grupie wiekowej nie różni się znacząco w porównaniu z młodszą grupą wiekową.27
Zaburzenia czynności nerek
Należy zachować ostrożność podczas stosowania lamotryginy u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów ze schyłkowym stadium niewydolności nerek początkowe dawki lamotryginy należy dostosować na podstawie dawkowania u pacjentów poddanych leczeniu skojarzonemu. Zmniejszenie dawek podtrzymujących może być skuteczne u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek.28
Zaburzenia czynności wątroby
Dawka początkowa, dawka na etapie zwiększania i dawka podtrzymująca powinny być zmniejszone o około 50% u pacjentów z umiarkowanym (stopień B wg klasyfikacji Child-Pugh) i o 75% u pacjentów z ciężkim (stopień C wg klasyfikacji Child-Pugh) zaburzeniem czynności wątroby. Zwiększanie dawek i dawki podtrzymujące powinny być dostosowywane zgodnie do reakcji klinicznej na leczenie.29
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania