Skład leku Epitrigine – tabletki 50 mg i 100 mg

Epitrigine jest dostępny w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg. Substancją czynną leku jest lamotrygina, w ilości odpowiednio 50 mg lub 100 mg na tabletkę.¹

Produkt zawiera również laktozę jednowodną w ilości 1,36 mg w tabletce 50 mg oraz 2,72 mg w tabletce 100 mg, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, Epitrigine zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Magnezu węglan ciężki – substancja wypełniająca, wpływająca na właściwości tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spójność tabletki
• Powidon – środek wiążący, ułatwiający formowanie masy tabletkowej
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn podczas produkcji
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny jasnożółty kolor

Postać farmaceutyczna produktu Epitrigine

Epitrigine jest dostępny w postaci tabletek. Obie dawki mają charakterystyczny jasnożółty kolor, spowodowany obecnością żelaza tlenku żółtego (E 172) w składzie.⁴

Charakterystyka wizualna tabletek

Tabletki są płaskie, okrągłe, z oznaczeniem odpowiedniej dawki na powierzchni. Tabletki 50 mg mają średnicę 8 mm i są oznaczone liczbą „50”, natomiast tabletki 100 mg mają średnicę 10 mm i są oznaczone liczbą „100”.⁵

Dostępne opakowania i przechowywanie

Epitrigine jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

1. Blistry aluminiowo-PVC zawierające: 7, 10, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 50, 50×1, 56, 60, 98, 98×1, 100 lub 100×1 tabletek
2. Pojemnik na tabletki wykonany z HDPE (polietylen wysokiej gęstości) z zamknięciem LDPE (polietylen niskiej gęstości) zawierający 100 tabletek

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Epitrigine wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸

Dla produktu Epitrigine nie określono specjalnych warunków przechowywania. Brak jest szczególnych zaleceń dotyczących temperatury czy warunków środowiskowych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu Epitrigine nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania produktu Epitrigine, stosuje się standardowe procedury dla leków.¹¹