Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Dynexan

Produkt leczniczy Dynexan w postaci żelu do stosowania w jamie ustnej zawiera jako substancję czynną 20 mg/g lidokainy chlorowodorku (w postaci jednowodnej), która działa miejscowo znieczulająco. Mimo że preparat przeznaczony jest do miejscowego stosowania w jamie ustnej, należy zachować szczególną ostrożność podczas jego aplikacji ze względu na potencjalne działania niepożądane oraz możliwość wchłaniania systemowego.¹

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Pomimo że wchłanianie lidokainy po miejscowym zastosowaniu żelu jest znacząco mniejsze w porównaniu do znieczulenia nasiękowego czy znieczulenia nerwu, nie można całkowicie wykluczyć potencjalnego działania ogólnoustrojowego leku. Ryzyko takie zwiększa się szczególnie w przypadku aplikacji na znacznie uszkodzoną błonę śluzową, co może prowadzić do wzmożonego wchłaniania substancji czynnej do krwiobiegu.²

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Należy unikać stosowania preparatu Dynexan w dużych ilościach u pacjentów z następującymi ciężkimi schorzeniami:³

• Zaburzenia przewodzenia w układzie bodźcoprzewodzącym serca – lidokaina może nasilać istniejące zaburzenia rytmu serca
• Niewyrównana niewydolność serca – ogólnoustrojowe działanie lidokainy może wpływać na funkcję mięśnia sercowego
• Ciężka choroba wątroby – ze względu na metabolizm lidokainy zachodzący głównie w wątrobie, upośledzenie funkcji tego narządu może prowadzić do kumulacji leku w organizmie
• Ciężka choroba nerek – niewydolność nerek może upośledzać eliminację lidokainy i jej metabolitów z organizmu

Środki ostrożności podczas spożywania pokarmów

Po aplikacji żelu Dynexan należy zachować szczególną ostrożność podczas spożywania gorących napojów lub pokarmów. Zaleca się powstrzymanie się od jedzenia i picia gorących substancji przez co najmniej 45 minut od momentu nałożenia żelu. Jest to konieczne, aby zapobiec potencjalnym powikłaniom takim jak:⁴

• Zadławienie – znieczulenie gardła może osłabić odruch połykania i zwiększać ryzyko zakrztuszenia
• Ugryzienie języka – znieczulenie jamy ustnej może prowadzić do nieświadomego uszkodzenia języka lub policzków podczas żucia
• Oparzenia termiczne – znieczulenie błony śluzowej jamy ustnej znosi odczuwanie temperatury, co zwiększa ryzyko oparzeń przy spożywaniu gorących pokarmów lub napojów

Substancje pomocnicze o szczególnym działaniu

Produkt Dynexan zawiera jako substancję pomocniczą chlorek benzalkoniowy w stężeniu 1 mg/g. Jest to środek konserwujący, który może wywoływać miejscowe podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej. Pacjenci ze skłonnością do reakcji alergicznych powinni być poinformowani o obecności tej substancji w preparacie.⁵