Skład jakościowy i ilościowy leku Dynexan

Dynexan to preparat w postaci żelu do stosowania w jamie ustnej, zawierający jako substancję czynną 20 mg lidokainy chlorowodorku (w formie lidokainy chlorowodorku 1 H₂O) w każdym gramie produktu. Lek ten charakteryzuje się białym zabarwieniem i konsystencją zbliżoną do maści.¹

Substancje pomocnicze w preparacie

Wśród substancji pomocniczych preparatu warto zwrócić szczególną uwagę na benzalkoniowy chlorek w stężeniu 1 mg/g, który jest substancją o znanym działaniu. Ta informacja jest istotna z klinicznego punktu widzenia przy kwalifikacji pacjenta do terapii.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Dynexan obejmuje:³

• Benzalkoniowy chlorek – związek o właściwościach konserwujących i przeciwbakteryjnych
• Glicerol – substancja nawilżająca, zapobiegająca wysychaniu żelu
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik
• Parafina ciekła – nadaje odpowiednią konsystencję
• Wazelina biała – podłoże maściowe zapewniające odpowiednią strukturę preparatu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – stabilizator konsystencji
• Tymol – związek o działaniu przeciwbakteryjnym
• Sodowa sacharyna – substancja słodząca poprawiająca walory smakowe
• Guaru galaktomannan – naturalny zagęstnik zwiększający adhezję do błon śluzowych
• Olejki eteryczne:
  • Olejek eteryczny kopru włoskiego (odmiany gorzkiej) – nadaje aromat i ma właściwości łagodzące
  • Olejek eteryczny anyżu gwiaździstego – składnik aromatyczny o działaniu karminnatywnym
  • Olejek eteryczny mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu – zapewnia efekt chłodzący i odświeżający
  • Olejek eteryczny miętowy – zapewnia charakterystyczny miętowy aromat i efekt chłodzący

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Dynexan występuje w postaci żelu do stosowania w jamie ustnej. Ma białe zabarwienie i konsystencję podobną do maści, co zapewnia optymalne przyleganie do błony śluzowej jamy ustnej i wydłużony kontakt substancji czynnej z miejscem aplikacji.⁴

Lek jest dostępny w aluminiowej tubie z zakrętką wykonaną z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości). Każda tuba zawiera 10 g żelu i jest pakowana w tekturowe pudełko.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Całkowity okres ważności preparatu Dynexan wynosi 5 lat od daty produkcji. Należy jednak pamiętać, że po pierwszym otwarciu opakowania żel zachowuje swoją przydatność do użycia przez 3 miesiące.⁶

Dla preparatu Dynexan nie określono specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, chronić go przed dostępem dzieci.⁷

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie

Dla preparatu Dynexan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji składników z materiałem opakowania ani między składnikami preparatu.⁸

Usuwanie niewykorzystanego leku lub jego pozostałości nie wymaga szczególnych środków ostrożności. Należy jednak przestrzegać lokalnych przepisów dotyczących utylizacji produktów leczniczych.⁹