Dawkowanie i sposób podawania
Dimethyl fumarate Teva 240 mg

Fumaran dimetylu dostępny jest w kapsułkach dojelitowych o dawkach 120 mg i 240 mg, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Terapia rozpoczyna się fazą wprowadzającą 120 mg dwa razy na dobę przez 7 dni, następnie przechodzi się do fazy podtrzymującej 240 mg dwa razy na dobę. W przypadku nasilonych działań niepożądanych, takich jak napadowe zaczerwienienie skóry czy objawy ze strony przewodu pokarmowego, dopuszcza się czasową redukcję dawki do 120 mg dwa razy na dobę, maksymalnie do 1 miesiąca. Lek należy przyjmować doustnie podczas posiłku, połykać kapsułki w całości, nie kruszyć ani nie rozgryzać, aby zachować integralność otoczki dojelitowej i minimalizować podrażnienia przewodu pokarmowego. W przypadku pominięcia dawki, nie należy stosować dawki podwójnej; pominiętą dawkę można przyjąć tylko jeśli do kolejnej dawki pozostaje co najmniej 4 godziny.

Pobierz ChPL PDF Dimethyl fumarate Teva – Kapsułki dojelitowe, twarde – 240 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Dimethyl fumarate Teva
    1. Rozpoczęcie terapii i dawkowanie podtrzymujące
    2. Postępowanie przy pominięciu dawki
    3. Sposób podawania leku
  2. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    1. Pacjenci w podeszłym wieku
    2. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
    3. Dzieci i młodzież
  3. Zalecenia ogólne podczas przepisywania leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego
Substancja czynna
  1. fumaran dimetylu
Kategoria leku
  1. leki immunomodulujące
  2. leki stosowane w stwardnieniu rozsianym

Dawkowanie i sposób podawania leku Dimethyl fumarate Teva

Fumaran dimetylu jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych w dawkach 120 mg i 240 mg. Prawidłowe dawkowanie oraz sposób podania leku są kluczowe dla osiągnięcia optymalnej skuteczności terapeutycznej przy minimalizacji działań niepożądanych.1

Rozpoczęcie terapii i dawkowanie podtrzymujące

Terapia fumaranem dimetylu powinna być rozpoczynana wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalizującego się w leczeniu stwardnienia rozsianego. Schemat dawkowania obejmuje fazę wprowadzającą oraz fazę leczenia podtrzymującego:2

Faza leczenia Dawka Czas trwania Uwagi
Faza wprowadzająca 120 mg dwa razy na dobę Pierwsze 7 dni terapii Dawka początkowa zmniejszająca ryzyko działań niepożądanych
Faza podtrzymująca 240 mg dwa razy na dobę Od 8. dnia leczenia Standardowa dawka terapeutyczna
Czasowa redukcja dawki* 120 mg dwa razy na dobę Maksymalnie do 1 miesiąca W przypadku nasilonych działań niepożądanych

* Tymczasowe zmniejszenie dawki do 120 mg dwa razy na dobę może być zastosowane w celu ograniczenia występowania działań niepożądanych, takich jak nagłe zaczerwienienie skóry czy reakcje ze strony układu pokarmowego. Po złagodzeniu objawów, w ciągu miesiąca należy powrócić do zalecanej dawki podtrzymującej wynoszącej 240 mg dwa razy na dobę.3

Postępowanie przy pominięciu dawki

W przypadku pominięcia dawki leku przez pacjenta, należy przestrzegać następujących zasad:4

  • Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki
  • Pominiętą dawkę można przyjąć tylko wtedy, gdy do planowanej kolejnej dawki pozostaje co najmniej 4 godziny
  • Jeśli do kolejnej planowanej dawki pozostaje mniej niż 4 godziny, pominiętą dawkę należy opuścić i przyjąć następną dawkę zgodnie z ustalonym harmonogramem

Sposób podawania leku

Dimethyl fumarate Teva jest przeznaczony do podawania doustnego. W celu zminimalizowania potencjalnych działań niepożądanych zaleca się stosowanie następujących zasad:5

  1. Lek należy przyjmować podczas posiłku – podawanie z pokarmem może znacząco poprawić tolerancję leku, szczególnie u pacjentów doświadczających napadowego zaczerwienienia skóry lub działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego
  2. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu
  3. Nie wolno kruszyć, dzielić, rozpuszczać, ssać ani rozgryzać kapsułek ani znajdujących się w nich minitabletek – otoczka dojelitowa minitabletek zapewnia ochronę przed podrażnieniem przewodu pokarmowego6

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania fumaranu dimetylu u pacjentów w wieku powyżej 55 lat, a szczególnie powyżej 65 lat, są ograniczone. Jednak z uwagi na mechanizm działania substancji czynnej, teoretycznie nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Należy zachować standardowy schemat dawkowania.7

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających farmakokinetykę fumaranu dimetylu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Na podstawie dostępnych danych farmakologicznych nie jest wymagane formalne dostosowanie dawki, jednak:8

  • U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas terapii i ścisłe monitorowanie funkcji nerek
  • U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby również należy zachować ostrożność i regularnie monitorować parametry wątrobowe

Dzieci i młodzież

Dawkowanie fumaranu dimetylu w populacji pediatrycznej zależy od wieku pacjenta:9

Grupa wiekowa Dawkowanie Uwagi
Młodzież w wieku ≥13 lat Identyczne jak u dorosłych:

– 120 mg 2× dziennie przez 7 dni

– następnie 240 mg 2× dziennie		 Pełne dawkowanie jak u dorosłych
Dzieci w wieku 10-12 lat Brak jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania Dostępne są ograniczone dane kliniczne
Dzieci w wieku <10 lat Nie zaleca się stosowania Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności

Przed rozpoczęciem leczenia fumaranem dimetylu u dzieci i młodzieży należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, szczególnie w młodszych grupach wiekowych.

Zalecenia ogólne podczas przepisywania leku

Przepisując Dimethyl fumarate Teva, należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:10

  • Pacjent powinien być dokładnie poinformowany o konieczności połykania kapsułek w całości
  • Należy podkreślić znaczenie przyjmowania leku z posiłkiem w celu poprawy tolerancji
  • Pacjentów należy uprzedzić o możliwości wystąpienia napadowego zaczerwienienia skóry i działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie w początkowym okresie leczenia
  • W przypadku znaczących działań niepożądanych należy rozważyć czasowe zmniejszenie dawki do 120 mg dwa razy na dobę (maksymalnie przez 1 miesiąc)
  • Pacjent powinien być świadomy zasad postępowania w przypadku pominięcia dawki

Leczenie powinno odbywać się pod regularną kontrolą lekarską z oceną skuteczności terapii oraz monitorowaniem potencjalnych działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl